Suomi
M-5276-214E
29
Katetrin kärki
Liitin
K
UVA
1
– Kahva L
ASSO
®
2515
säädettäväsilmukkainen en
kartoituskatetri
L
ASSO
®
2515 -säädettäväsilmukkainen kartoituskatetri
Muistutus
Liittovaltion laki (USA) rajoittaa tämän välineen myynnin lääkärien toimesta tai määräykses
tä tapahtuvaksi.
VAROITUKSIA:
•
Sydänrakenteiden kiinnijäämisriskin vähentämiseksi kartoituselektrodin osaan, sijoita
L
ASSO
®
2515 säädettävä pyöreä kartoituskatetri
kääntämällä (tai kiertämällä) vartta vain myötäpäivään.
•
Muilla kuin kartoitettavilla
alueilla manipuloi katetria sen silmukan ollessa täysin laajennetussa asennossa (i.e. 25mm:n läpimitta)
sydänrakenteiden kiinnijäämisen riskin vähentämiseksi edelleen.
•
STERIILI. Steriloitu etyleenioksidikaasulla.
•
Vain kertakäyttöä varten.
•
Älä pane autoklaaviin.
•
Älä käytä, jos pakkaus on avattu tai se on vioittunut.
KATETRIN KUVAUS
Biosense Webster L
ASSO
®
2515 -säädettäväsilmukkaista kartoituskatetria käytetään sydämen eteisten elektrofysiologiseen kartoitukseen. Se viedään oikeaan tai vasempaan
ete
iseen 8 F:n ohjainholkin kautta, joka on samanlainen kuin Biosense Webster
P
REFACE
®
‚-
ohjainholkit. Ohjattavan katetrin distaalikärjessä on 4 F:n silmukka, jossa on
platinaelektrodit, joita voidaan käyttää stimulaatioon ja rekisteröintiin.
L
ASSO
®
2515 -sää
dettäväsilmukkaisessa kartoituskatetrissa on nitinolisilmukka, jonka läpimittaa voidaan säätää, mikä mahdollistaa sen sovittamisen suoniin, joiden läpimitta on
25 mm:stä 15 mm:iin (± 15%). Silmukan läpimittaa pienennetään kiertämällä kahvaa oikealle katet
rin osoittaessa itsestä poispäin.
Silmukan läpimittaa suurennetaan kiertämällä kahvaa vasemmalle (kuva 1). Kun kahva on kierretty täysin oikealle, silmukan läpimitta on pienimmillään, 15 mm.
Kun kahva on vastaavasti kierretty täysin vasemmalle, silmukan läpimitta on suurimmillaan, 25 mm. Katetrin sorminupin työntäminen eteenpäin käyristää katetrin kärjen. Kun nuppia
vedetään taaksepäin, katetrin kärki oikenee.
Katetri sopii yhteen vakiotyyppisten tallennuslaitteiden kanssa välikaapeleita käyttäen, joissa
on asianmukaiset
liittimet. Ota yhteys paikalliseen edustajaan tai valmistajaan oikeita liitäntäkaapeleita koskevissa asioissa.
INDIKAATIOT
Katetri on indikoitu vain sydämen kardiaalisten rakenteiden monielektrodiseen elektrofysiologiseen kartoitukseen,
ts. tallennukseen tai stimulointiin. L
ASSO
®
2515 -säädettäväsilmukkainen kartoituskatetri on suunniteltu ottamaan
elektrogrammeja sydämen eteisalueesta.
KONTRAINDIKAATIOT
•
L
ASSO
®
2515 -säädettäväsilmukkaista kartoituskatetria ei ole osoitettu turvalliseksi ja tehokkaaksi
radiotaajuisessa (RF) ablaatiossa.
•
Katetrin käyttö ei ehkä ole asianmukaista potilailla, joilla on läppäproteeseja. Relatiivisena kontraindikaationa
kardiaalisille katetritoimenpiteille on aktiivinen yleisinfektio.
•
Transseptaalinen lähe
styminen on kontraindikoitu potilailla, joilla on vasen atriaalinen trombi tai myksooma, tai
interatriaalinen seinämä tai paikka.
•
Retrogradinen lähestyminen on kontraindikoitu, koska on olemassa vaara, että
L
ASSO
®
2515 -
säädettäväsilmukkainen kartoituskatetri jää kiinni vasempaan sydänkammioon tai läppälaitteeseen. L
ASSO
®
2515 -
säädettäväsilmukkaista kartoituskatetria ei ole suositettu sydänkammioissa käytettäväksi.
VAROITUKSIA
•
Kardiaaliset katetrointitoimenpiteet aiheuttavat mahdollisuuden huomattavall
e röntgenaltistukselle, joka voi johtaa akuuttiin säteilyvaurioon sekä lisääntyneeseen somaattisten ja
geneettisten vaikutusten vaaraan, sekä potilaille että laboratorion henkilöstölle, röntgensäteen voimakkuuden ja fluoroskopia
kuvauksen kestoajan vuoksi.
•
Kardiaalinen katetrointi tulee suorittaa vain sen jälkeen, kun on kiinnitetty riittävää huomiota toimenpiteeseen liittyvään m
ahdolliseen säteilyaltistukseen ja on noudatettu
varotoimenpiteitä tämän altistuksen minimoimiseksi.
•
Tämän katetrin käyttämistä raskaana olevilla naisilla on harkittava huolellisesti.
•
Älä upota proksimaalista kahvaa tai kaapelin liitintä nesteisiin; se voi vaikuttaa sähköiseen toimintaan.
•
Älä altista katetria orgaanisille liuottimille, kuten alkoholille.
•
Älä pane katetria autoklaaviin.
•
Kudosrakenteiden vaurioitumisen välttämiseksi katetria ei saa vetää taaksepäin tai vetää holkkiin, jos silmukka on säädetty p
ieneksi. Silmukan pitää olla täysin löysä (kahva
kierretty täysin vasemmalle) nitinolisilmukan jännityksen minimoimiseksi.
•
Älä työnnä L
ASSO
®
2515 -säädettäväsilmukkaista kartoituskatetria taivutettuna ohjausputkeen.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados.
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document.
Release Date: 3/8/2010
