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M-5276-214E
Cateter de Mapeamento Circular Variável L
ASSO
®
2515
Atenção:
A lei federal (EUA) só restringe a venda deste dispositivo a médicos ou sob receita médica.
ADVERTÊNCIAS:
•
Para reduzir o risco de enredar as estruturas cardíacas na parte do eléctrodo de mapea
mento do cateter, coloque o Cateter de Mapeamento
Circular Variável L
ASSO
®
2515 torcendo-o (ou rodando) apenas no sentido dos ponteiros do relógio.
•
Quando não for usado para mapear, deve manipular o cateter com o laço na posição inteiramente expandida (ou seja, de 25 milímetros de
diâmetro) para reduzir o risco de o prender nas estruturas cardíacas.
•
ESTÉRIL. Esterilizado com óxido de etileno gasoso.
•
Para uma única utilização.
•
Não esterilize em autoclave.
•
Não utilizar no se a embalagem estiver aberta ou danificada.
DESCRIÇÃO DO CATETER
O Cateter de Mapeamento Circular Variável L
ASSO
®
2515 da Biosense Webster, foi concebido para facilitar o mapeamento electrofisiológico da aurícula do coração. É colocado na
aurícula direita ou esquerda através de uma bainha de 8F, semelhante às Bainhas de Orientação
P
REFACE
®
‚ da Biosense Webster. Este cateter susceptível de deflexão, consiste
numa espira circular de 4F na sua ponta distal, com eléctrodos de platina que podem ser usados para estimulação e registo.
O Cateter de Mapeamento Circular Variável L
ASSO
®
2515 apresenta um desenho de laço em Nitinol, que permite a
expansão e contracção do laço, de acordo com a medida das
veias, variando
-o de 25 mm a 15 mm de diâmetro (± 15%).
Com o cateter apontado para longe
de si, rode o cabo para a direita para reduzir o diâmetro do laço e, vice
-
versa, para a esquerda para aumentar o seu diâmetro (ver Figura 1).
Com o cabo completamente rodado para a direita obtém-
se o diâmetro mínimo de 15 mm e, pelo contrário, com o cabo
completamente rodado para a esquerda obtém-se o
diâmetro máximo de 25 mm.
Empurrando para a frente o botão do cateter com o polegar, a ponta do cateter deflecte. Com o botão puxado para trás, a ponta
do cateter endireita, voltando à posição inicial.
O cateter faz a interface com o equipamento padrão de gravação através de cabos de interface utilizando conectores
apropriados. Consulte o distribuidor local ou os fabricantes sobre os cabos de interface apropriados.
INDICAÇÕES
O cateter é indicado para o mape
amento eletrofisiológico das estruturas cardíacas com múltiplos eléctrodos, isto é,
apenas estimulação e registo. O Cateter de Mapeamento Circular Variável L
ASSO
®
2515 foi concebido para obter
electrogramas na região auricular do coração.
CONTRA-INDICAÇÕES
•
O Cateter de Mapeamento Circular Variável L
ASSO
®
2515 não se mostrou seguro e eficaz para ablação por
rádiofrequência (RF).
•
A utilização do cateter pode não ser adequada a pacientes com válvulas prostéticas. Uma contra-indicação
relativa a procediment
os com cateter cardíaco é a infecção sistêmica activa.
•
A abordagem transceptal é contra-
indicada em pacientes com trombo ou mixoma auricular esquerdo, ou enxerto
interauricular.
•
A abordagem retrógrada é contra-indicada devido ao risco de bloquear o Cateter de Mapeamento Circular
Variável L
ASSO
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2515 no ventrículo esquerdo ou no sistema valvular. O Cateter de Mapeamento Circular Variável
L
ASSO
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2515 não é recomendado para utilização nos ventrículos.
ADVERTÊNCIAS
•
Os procedimentos de cateterismo cardíaco
apresentam o potencial para uma exposição significativa aos raios-
X, o que pode provocar lesões graves por radiação, assim como
um aumento do risco de efeitos somáticos e genéticos, tanto para os pacientes como para a equipa do laboratório, devido à int
ensidade do feixe de raios-X e à duração da
imagem fluoroscópica.
•
O cateterismo cardíaco só deve ser realizado, após uma avaliação cuidadosa dos riscos decorrentes da exposição à radiação ass
ociados ao procedimento e depois de terem
sido tomadas as medidas necessárias para minimizar esta exposição.
•
Deve ser realizada uma reflexão cuidadosa quanto à utilização deste cateter em mulheres grávidas.
•
Não mergulhe o punho ou o conector do punho em fluidos; caso contrário, as características elétricas podem ser
afetadas.
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Não exponha o cateter a solventes orgânicos, tais como o álcool.
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Não coloque o cateter em autoclave.
•
Para evitar potencial danos às estruturas anatómicas, não tente puxar o cateter ou recolhê
-
lo para dentro da bainha, com o laço em posição
contraída. O laço deve ser
completamente frouxo (cabo rodado completamente para a esquerda) para minimizar a tensão aplicada à estrutura de Nitinol.
Ponta do Cateter
Dispositivo de ligação
F
IGURA
1
– Cateter de
Mapeamento Circular Variável
L
ASSO
®
2515 – Cabo
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Release Date: 3/8/2010
