Magyar
M-5276-214E
53
L
ASSO
®
2515 állítható körkörös térképező katéter
Figyelem:
Az Egyesült Államokban szövetségi törvény alapján ez az eszköz csak orvos által vagy orvosi rendelvényre értékesíthető.
FIGYELMEZTETÉS:
•
Annak elkerülése érdekében, hogy a katéter térképező elektróda része kardiális struktúrákat fogjon be, a
L
ASSO
®
2515 állítható körkörös
térképező katétert a nyél kizárólag az óramutató járásával megegyező irányban történő forgatásával helyezze el.
•
A térképezni kívánt területeken kívül a katétert teljesen kiengedett (azaz 25
mm átmérőjű) hurokkal mozgassa, hogy a
kardiális struktúrák
befogásának veszélyét tovább csökkentse.
•
STERIL. Etilén-oxid gázzal sterilizálva.
•
Egyszer használatos.
•
Ne kezelje autoklávban.
•
Ne használja fel, ha a csomagolás nyitva van vagy sérült.
A KATÉTER LEÍRÁSA
A Biosense Webster L
ASSO
®
2515 állítható körkörös térképező katétert a szívpitvar elektrofiziológiai vizsgálatának megkönnyítésére fejlesztették ki. A
jobb vagy bal pitvarba 8 F
méretű vezetőhüvelyen keresztül juttatható, amely hasonló a Biosense Webster gyártmányú
P
REFACE
®
vezetőhüvelyhez. Ennek a hajlítható katéternek a disztális végén 4 F méretű
körkörös taréj húzódik, amelyen ingerlésre vagy adatrögzítésre alkalmas platina elektródák találhatóak.
A L
ASSO
®
2515 állítható körkörös térképező katéter nitinol hurokkal rendelkezik, amely lehetővé teszi a különböző méretű vénákhoz való illeszthetőség érdekében a
hurok tágítását
és összehúzását a 25 mm-
estől a 15
mm-
es átmérőig (± 15
%).
Az átmérő csökkentéséhez a katétert magától elmutató irányban tartva forgassa el
a nyelet jobbra.
A nyél balra történő elforgatásával növeli a hurok átmérőjét (lásd
az 1. ábrát).
A nyelet ütközésig jobbra forgatva érheti le a legkisebb, 15 mm
-es
átmérőt.
Hasonlóképpen, a nyelet ütközésig balra forgatva érheti el a legnagyobb, 25 mm
-es
átmérőt. A katéter nyomógombját előretolva hajlíthatja meg a katéter végződését. A
nyomógomb visszahúzására a katéter végződése kiegyenesedik.
A katéter a megfelelő csatlakozókkal ellátott kábeleken keresztül szabványos adatrögzítő berendezésekhez
csatlakoztatható. A m
egfelelő csatlakozókábelekről érdeklődjön a helyi képviseletnél vagy a gyártónál.
JAVALLATOK
A katéter a szívstruktúrák többelektródás elektrofiziológiai vizsgálatára használható, azaz kizárólag
adatrögzítésre vagy ingerlésre. A
L
ASSO
®
2515 állítható körkörös térképező katéter a szív pitvari régiójában
használható elektrogram felvételére.
ELLENJAVALLATOK
•
A L
ASSO
®
2515 állítható körkörös térképező katéter biztonságosságát és hatékonyságát rádiófrekvenciás
(RF) ablációban nem állapították meg.
•
A katéter
használata mesterséges szívbillentyűvel élő pácienseknél nem minden esetben javallott.
A szívkatéteres eljárások relatíve ellenjavallottak aktív szisztémás infekció esetén.
•
A transseptalis megközelítés ellenjavallott, ha a páciensnél bal pitvari vérrög vagy myxoma, illetve
interatriális baffle vagy patch van jelen.
•
A retrográd megközelítés nem javallott, mivel a
L
ASSO
®
2515 állítható körkörös térképező katéter a bal
kamrában vagy a valvuláris apparátusban elakadhat. A L
ASSO
®
2515 állítható körkörös térképező katéter
használata a kamrákban nem javallott.
FIGYELMEZTETÉSEK
•
A szívkatéterezési eljárás potenciálisan jelentős röntgensugár
-
terheléssel jár, amely akut sugársérülést, valamint mind a pácienst, mind a laboratóriumi személyzetet érintő
szomatikus
és genetikai hatásokat okozhat a röntgensugár intenzitása és a fluoroszkópos vizsgálat időtartama miatt.
•
A szívkatéterezést csak az eljárással járó potenciális sugárterhelés megfelelő értékelése, és a terhelés minimálisra csökkent
ése után végezze.
•
Ezér
t alaposan fontolja meg a katéter alkalmazását terhes nők esetében.
•
Ne merítse folyadékba a proximális nyelet és kábelcsatlakozót, mert ez ronthatja az
elektromos érintkezést.
•
Ne tegye ki a katétert szerves oldószereknek, például alkoholnak.
•
Ne kezelje a katétert autoklávban.
•
Az anatómiai struktúrák esetleges sérülésének elkerülése érdekében összehúzott hurokkal ne húzza hátra és ne vonja vissza a katétert hüvelybe. A hurok legyen teljesen
kiengedve (a nyél ütközésig balra forgatva), hogy a nitinol
szerkezetre a lehet
ő legkisebb húzóerő hasson.
•
Ne vezesse be a L
ASSO
®
2515 állítható körkörös térképező katétert a
vezetőhüvelybe burkolva.
Katétervégződés
Csatlakozó
1.
Á
BRA
–
L
ASSO
®
2515 állítható
körkörös térképező
katéterelektródák.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados.
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document.
Release Date: 3/8/2010
