Johnson & Johnson Biosense Webster LASSO 2515 Instructions For Use Manual Download Page 2

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M-5276-214E

KASUTUSJUHEND

Eesti

lehekülg

ASSO

2515 reguleeritav tsirkulaarne kaardistuskateeter

LIETOŠANAS NORĀDĪJUMI

Latviski

lappuse

ASSO

2515 pārveidojamais cirkulārais kartēšanas katetrs

NAUDOJIMO INSTRUKCIJOS

Lietuvių k.

puslapis

ASSO

2515 kintamas apvalus elektrografinio vizualizavimo kateteris

使用説明書

日本語

ページ

ASSO

2515

可変径リング状マッピングカテーテル

使用说明书

简体

中文

页码

ASSO

2515

可弯曲环形标测导管

사용

설명서

한국어

페이지

ASSO

2515

휘어지는

원형

매핑

카테터

使用說明

繁體中文

頁碼

ASSO

2515

可調式環狀繪圖導管

WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document.

Release Date: 3/8/2010

Summary of Contents for Biosense Webster LASSO 2515

Page 1: ...tuskatetri BRUKSANVISNING Svensk sid 32 LASSO 2515 Styrbar variabel cirkul r mappingkateter BRUKSANVISNING Norsk side 35 LASSO 2515 Styrbar variabel cirkul r mappingkateter 38 LASSO 2515 KULLANMA TAL...

Page 2: ...is cirkul rais kart anas katetrs NAUDOJIMO INSTRUKCIJOS Lietuvi k puslapis 72 LASSO 2515 kintamas apvalus elektrografinio vizualizavimo kateteris 77 LASSO 2515 80 LASSO 2515 83 LASSO 2515 86 LASSO 251...

Page 3: ...ilizzare confezioni aperte o danneggiate No utilice envases abiertos o estropeados N o utilizar embalagens abertas ou danificadas Geopende of beschadigde verpakkingen niet gebruiken B r ikke bruges hv...

Page 4: ...tante nell Unione Europea Repre sentante en la Comunidad Europea Representante na Comunidade Europeia Erkend vertegenwoordiger in de Europese Unie Repr sentant i de Europ iske F llesskaber Edustaja Eu...

Page 5: ...cal mapping of the cardiac structures of the heart i e recording or stimulation only The LASSO 2515 Variable Circular Mapping Catheter is designed to obtain electrograms in the atrial region of the he...

Page 6: ...one or more of the LASSO 2515 Variable Circular Mapping Catheter electrodes USE BY DATE This catheter is sterilized with ethylene oxide gas Do not use if the package is open or damaged Use the device...

Page 7: ...ENSE WEBSTER INC OR ITS AFFILIATED COMPANIES SHALL NOT BE LIABLE FOR ANY SPECIAL DIRECT INCIDENTAL CONSEQUENTIAL OR OTHER DAMAGES ARISING OUT OF THE REUSE OF ANY PRODUCT S LABELED FOR SINGLE USE OR WH...

Page 8: ...s appropri s Consulter le distribuer local ou le fabricant au sujet des c bles d interface appropri s INDICATIONS Le cath ter est indiqu pour les cartographies lectrophysiologiques lectrodes multiples...

Page 9: ...e maladie s infectieuse s d un patient un autre La contamination du dispositif peut conduire des l sions des affections ou au d c s du patient Pousser toujours le bouton du cath ter en arri re avant d...

Page 10: ...IER SUR LES PRODUITS BIOSENSE WEBSTER INC D CRITS DANS CETTE PUBLICATION EN AUCUN CAS BIOSENSE WEBSTER INC NE SERA TENUE RESPONSABLE DES DOMMAGES DIRECTS INDIRECTS CONS CUTIFS OU SP CIAUX AUTRE QUE CE...

Page 11: ...geeigneten Verbindungskabel an den Vertrieb vor Ort oder an den Hersteller INDIKATION Der Katheter eignet sich f r das elektrophysiologische Mapping der Herzstruktur mit multiplem Katheter das hei t f...

Page 12: ...iten oder erneute Sterilisation von Produkten zum Einmalgebrauch k nnen auch eine Kontaminationsrisiko hervorrufen und oder eine Infektion oder Kreuzinfektion verursachen und einschlie lich aber nicht...

Page 13: ...UNG ES BESTEHEN KEINERLEI AUSDR CKLICHE ODER STILLSCHWEIGENDE GARANTIEN F R DAS DIE IN DIESER PUBLIKATION BESCHRIEBENE N PRODUKT E DIES BEZIEHT SICH OHNE EINSCHR NKUNG AUF JEGLICHE STILLSCHWEIGENDE GA...

Page 14: ...are il distributore di zona o la ditta produttrice per i cavi di interfaccia appropriati INDICAZIONI Il catetere indicato per il mappaggio elettrofisiologico cio solo per procedure di registrazione o...

Page 15: ...ll inserimento o del ritiro del catetere ritrarre sempre il pistone nell impugnatura in modo tale che la punta del catetere riprenda la sua forma originaria Per evitare la formazione di carbonizzazion...

Page 16: ...A AFFILIATE POTRANNO ESSERE RITENUTE RESPONSABILI DI EVENTUALI DANNI SPECIALI DIRETTI INDIRETTI CONSEGUENZIALI O DI EVENTUALI ALTRI DANNI DIVERSI DA QUELLI ESPLICITAMENTE CONTEMPLATI DALLA LEGGE FATTO...

Page 17: ...mapeo electrofisiol gico de estructuras card acas mediante la utilizaci n de electrodos m ltiples es decir nicamente para registro o estimulaci n El cat ter de mapeo circular variable LASSO 2515 est...

Page 18: ...del pulsador del mando del cat ter antes de insertar o retirar el mismo para verificar que el extremo del cat ter vuelve a su forma original Para evitar la formaci n de residuos de tejido quemado sob...

Page 19: ...ITO EN PARTICULAR BAJO NINGUNA CIRCUNSTANCIA NI BIOSENSE WEBSTER INC NI NIGUNA DE SUS COMPA AS AFILIADAS SER N RESPONSABLES DE NING N DA O ESPECIAL DIRECTO RESULTANTE CONSECUENTE NI DE OTROS DA OS DIF...

Page 20: ...S O cateter indicado para o mapeamento eletrofisiol gico das estruturas card acas com m ltiplos el ctrodos isto apenas estimula o e registo O Cateter de Mapeamento Circular Vari vel LASSO 2515 foi con...

Page 21: ...Puxe sempre o bot o do cateter para tr s antes da sua introdu o ou da sua remo o para garantir que a ponta do cateter retoma a sua forma original Para evitar a forma o de carv o nos an is do Cateter d...

Page 22: ...PRESAS AFILIADAS N O SER SOB NENHUMA CIRCUNST NCIA RESPONS VEL POR NENHUM DANO ESPEC FICO DIRECTO ACESS RIO EMERGENTE OU POR QUALQUER OUTRO DANO AL M DAQUELES EXPRESSAMENTE PREVISTOS POR LEGISLA O ESP...

Page 23: ...d registratieapparatuur Raadpleeg de plaatselijke distributeur of fabrikant voor de geschikte interfacekabels INDICATIES De katheter is ge ndiceerd voor het elektrofysiologisch in beeld brengen met me...

Page 24: ...kan leiden tot letsel ziekte of dood van de pati nt Trek altijd de duimknop van de katheter terug v r het inbrengen of terugtrekken om te verzekeren dat de kathetertip zijn oorspronkelijke vorm aannee...

Page 25: ...SENSE WEBSTER INC OF HAAR GEAFFILIEERDE BEDRIJVEN IS IN GEEN ENKEL GEVAL AANSPRAKELIJK VOOR ENIGE SPECIALE DIRECTE BIJKOMENDE OF GEVOLGSCHADE OF ANDERE SCHADE BEHOUDENS WAAR DEZE UITDRUKKELIJK IN EEN...

Page 26: ...distribut r eller fabrikant vedr rende de korrekte sammenkoblingskabler INDIKATIONER Katetret er indiceret til elektrofysiologisk kortl gning af hjertet dvs kun registrering og stimulering endvidere e...

Page 27: ...en kan resultere i patientskader sygdom eller d dsfald Tr k altid tommelfingerknappen tilbage for at rette kateterspidsen ud f r indf ring eller tilbagetr kning For at undg carbonisering p LASSO 2515...

Page 28: ...R BESKREVET HERI BIOSENSE WEBSTER INC SKAL UNDER INGEN OMST NDIGHEDER HOLDES ANSVARLIG FOR NOGEN SOM HELST SPECIEL DIREKTE H NDELIG ELLER ANDEN SKADE MEDMINDRE DET UDTRYKKELIGT ER BESKREVET I EN SPECI...

Page 29: ...in syd men kardiaalisten rakenteiden monielektrodiseen elektrofysiologiseen kartoitukseen ts tallennukseen tai stimulointiin LASSO 2515 s dett v silmukkainen kartoituskatetri on suunniteltu ottamaan e...

Page 30: ...uolemaan Ved katetrin sorminuppi aina takaisin ennen katetrin sis nvienti tai ulosvetoa katetrin k rjen palautumisen varmistamiseksi alkuper iseen muotoonsa V ltt ksesi karstan muodostuksen LASSO 2515...

Page 31: ...ER INC TAI SEN SISARYHTI T EIV T MISS N TAPAUKSESSA OLE VASTUUSSA MIST N ERITYISIST SUORISTA TAI SATUNNAIS SEURANNAIS TAI MUISTA VAHINGOISTA PAITSI MITK OVAT NIMENOMAAN ERITYISEN LAIN ALAISIA RAJOITTA...

Page 32: ...er dvs endast avl sning och stimulering LASSO 2515 katetern r konstruerad f r att ta elektrogram i hj rtats f rmak KONTRAINDIKATIONER Biosense Webster LASSO 2515 styrbar variabel cirkul r mappningkate...

Page 33: ...mappningkateter STERILISERING OCH ANV ND F RE DATUM Denna kateter har steriliserats med etylenoxidgas Anv nd inte produkten om den sterila f rpackningen r ppen eller skadad Anv nd katetern f re Anv nd...

Page 34: ...ESS DOTTERBOLAG UNDER INGA OMST NDIGHETER H LLAS ANSVARIGA F R SPECIELLA DIREKTA TILLF LLIGA SKADOR F LJDSKADOR ELLER ANDRA SKADOR SOM UPPST R P GRUND AV TERANV NDNING AV EN ELLER FLERA PRODUKTER VARS...

Page 35: ...et indikeres for elektrofysiologisk kartlegging av de kardiale strukturene i hjertet dvs bare egistrering eller stimulering LASSO 2515 variabel sirkel kartleggingskateter er konstruert for lage elektr...

Page 36: ...av enheten kan f re til skade sykdom eller d d hos pasienten Du skal alltid trekke tommelknappen p kateteret tilbake for innsettelse eller utdragning for sikre at kateterspissen bevarer sin opprinneli...

Page 37: ...VIL BIOSENSE WEBSTER INC ELLER DETS TILKNYTTEDE SELSKAPER V RE ANSVARLIGE FOR NOEN SOM HELST SPESIELL DIREKTE TILFELDIG P F LGENDE ELLER ANNEN SKADE ANNET ENN DET SOM M TTE V RE UTTRYKKELIG FORUTSATT...

Page 38: ...sense Webster 4F O LASSO 2515 Nitinol 25mm 15mm 15 1 15mm 25mm LASSO 2515 LASSO 2515 RF LASSO 2515 LASSO 2515 1 LASSO 2515 AVISO Este es un documento controlado confidencial y con derechos reservados...

Page 39: ...er LASSO 2515 1 25 mm LASSO 2515 LASSO 2515 Biosense Webster LASSO 2515 LASSO 2515 LASSO 2515 Nitinol AVISO Este es un documento controlado confidencial y con derechos reservados WARNING This is a con...

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Page 41: ...dece kay t veya uyar m i in endikedir LASSO 2515 Sirk ler Haritalama Kateteri kalbin atriyal b lgesinde elektrogram elde etmek zere tasarlanm bir kateterdir KONTREND KASYONLAR LASSO 2515 De i ken Sirk...

Page 42: ...eterin insersiyonu veya geri ekilmesi ncesinde kateter ucunun orijinal eklini ald ndan emin olmak i in daima ba parmak d mesini geriye ekiniz LASSO 2515 De i ken Sirk ler Haritalama Kateteri halkalar...

Page 43: ...KTUR BIOSENSE WEBSTER INC VEYA YAN KURULU LARI H B R EK LDE SPES F K KANUNLARDA A IK OLARAK SA LANANLAR DI INDA HERHANG B R ZEL DO RUDAN ARIZ ZIMN VEYA BA KA HASARDAN SORUMLU OLMAYACAKTIR YUKARIDAK LE...

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Page 47: ...izjologicznego struktur serca tj tylko do rejestracji lub stymulacji Nastawny okr ny cewnik mapuj cy ko owego LASSO 2515 zosta zaprojektowany z my l o uzyskiwaniu elektrogram w z obszar w przedsionkow...

Page 48: ...enie urz dzenia mo e prowadzi do obra e choroby lub zgonu pacjenta Przed wprowadzeniem lub wycofaniem cewnika nale y zawsze wyci ga przycisk steruj cy odchyleniem aby przywr ci pierwotny kszta t ko c...

Page 49: ...NSE WEBSTER INC ANI JEJ FIRMY ZALE NE NIE B D W ADNYM WYPADKU PONOSI ODPOWIEDZIALNO CI ZA JAKIEKOLWIEK SZKODY SZCZEG LNE BEZPO REDNIE PRZYPADKOWE WYNIKOWE ANI INNE Z WYJ TKIEM ODPOWIEDZIALNO CI JAK W...

Page 50: ...tj pouze k sn m n nebo k stimulaci The LASSO 2515 variabiln kruhov mapovac kat tr je ur en k po izov n elektrogram v s ov oblasti srdce KONTRAINDIKACE Variabiln kruhov mapovac kat tr LASSO 2515 se nez...

Page 51: ...tru LASSO 2515 DATUM POU IJTE DO Tento kat tr byl sterilizov n etyl noxidov m plynem Nepou vejte je li obal otev en nebo po kozen P stroj je povoleno pou vat pouze do data Pou ijte do vyzna en ho na...

Page 52: ...DRU EN SPOLE NOSTI ZA DN CH OKOLNOST NERU ZA DN SPECI LN P M N HODN N SLEDN NEBO JIN KODY KTER VZNIKNOU OPAKOVAN M POU IT M V ROBKU V ROBK VYZNA EN CH POUZE PRO JEDNO POU IT NEBO V P PAD E JE JEJICH O...

Page 53: ...a gy rt n l JAVALLATOK A kat ter a sz vstrukt r k t bbelektr d s elektrofiziol giai vizsg lat ra haszn lhat azaz kiz r lag adatr gz t sre vagy ingerl sre A LASSO 2515 ll that k rk r s t rk pez kat ter...

Page 54: ...zza vissza a kat ter nyom gombj t hogy a kat ter v gz d se ism t felvegye eredeti alakj t Annak rdek ben hogy a LASSO 2515 ll that k rk r s t rk pez kat ter gy r in ne rak djon le elszenesedett sz vet...

Page 55: ...NSE WEBSTER INC VAGY T RSULT C GEI A VONATKOZ T RV NYBEN KIMONDOTT ESETEN T L SEMMILYEN M DON NEM TEHET EK FELEL SS SEMMILYEN K L NLEGES K ZVETLEN J RUL KOS K VETKEZM NYES VAGY EGY B K R RT A FENTIEK...

Page 56: ...zik lne mapovanie srdcov ch trukt r s viacn sobn mi elektr dami napr len na zaznamen vanie alebo stimul ciu Variabiln kruhov mapovac kat ter Biosense Webster LASSO 2515 je ur en na z skanie elektrogra...

Page 57: ...ytiahnut m kat tra vytiahnite tla idlo sp aby sa obnovil p vodn tvar hrotu kat tra Aby na kr koch variabiln ho kruhov ho mapovacieho kat tra LASSO 2515 nedo lo k tvorbe sp len n nepou vajte vysokofrek...

Page 58: ...SPOLO NOS BIOSENSE WEBSTER INC ANI JEJ SESTERSK SPOLO NOSTI ZA IADNYCH OKOLNOST NEZODPOVEDAJ ZA IADNE MIMORIADNE PRIAME NEPRIAME ALEBO IN KODY OKREM K D KTOR V SLOVNE UR UJE PR SLU N Z KON BEZ OBMEDZ...

Page 59: ...acijo LASSO 2515 variabilni kro ni kateter za kartografijo je oblikovan tako da omogo a elektrograme v atrijskem predelu srca KONTRAINDIKACIJE Varnost in u inkovitost uporabe LASSO 2515 kro nega katet...

Page 60: ...jo katetra vedno potisnite gumb na katetru nazaj da s tem zagotovite da je konica katetra zavzela svojo originalno obliko Da bi se izognili nastanku o ganin na elektrodnih obro ih LASSO 2515 variabiln...

Page 61: ...NJEGOVI LICEN NI PARTNERJI V NOBENEM PRIMERU NISO ODGOVORNI ZA KAKR NOKOLI POSEBNO DIREKTNO NAKLJU NO POSLEDI NO ALI DRUGO KODO RAZEN ZA TISTO IZRE ENO S POSEBNIM ZAKONOM BREZ OMEJITVE GLEDE NA POVEDA...

Page 62: ...E Biosense Webster 4F LASSO 2515 25 mm 15 mm 15 1 15 mm LASSO 2515 LASSO 2515 RF LASSO 2515 LASSO 2515 1 LASSO 2515 AVISO Este es un documento controlado confidencial y con derechos reservados WARNING...

Page 63: ...Webster LASSO 2515 1 25 mm LASSO 2515 LASSO 2515 LASSO 2515 LASSO 2515 LASSO 2515 Nitinol AVISO Este es un documento controlado confidencial y con derechos reservados WARNING This is a controlled prop...

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Page 65: ...rafierea electrofiziologic multielectrod a structurilor cardiace ale cordului adic numai pentru nregistrare sau stimulare Cateterul LASSO 2515 variabil circular de cartografiere este destinat ob ineri...

Page 66: ...age i ntotdeauna napoi butonul cateterului nainte de introducere sau retragere pentru a v asigura c v rful cateterului revine la forma sa ini ial Pentru a evita formarea carboniz rii pe inelele catete...

Page 67: ...CIO CIRCUMSTAN BIOSENSE WEBSTER INC SAU COMPANIILE AFILIATE NU VOR FI RESPONSABILE PENTRU NICIUN FEL DE DAUNE SPECIALE DIRECTE ACCIDENTALE REZULTATE PE CALE DE CONSECIN SAU DE ALT TIP DEC T N SITUA II...

Page 68: ...leerimiseks ja salvestamiseks LASSO 2515 reguleeritav tsirkulaarne kaardistuskateeter on konstrueeritud s dame kodade elektrogrammide tegemiseks VASTUN IDUSTUSED LASSO 2515 reguleeritav tsirkulaarne k...

Page 69: ...ine v ib kahjustada patsienti tekitada haigusi v i p hjustada patsiendi surma Enne kateetri sisestamist v i v lja t mbamist tuleb alati kateetri p idlanupp tagasi t mmata kindlustamaks et kateetri ots...

Page 70: ...KS OTSTARBEKS SOBIVUSE GARANTIID BIOSENSE WEBSTER INC JA TEMA HARUFIRMAD EI OLE VASTUTAVAD MINGITE ERI OTSESTE KAUDSETE TULENEVATE EGA MUUDE KAHJUSTUSTE EEST PEALE NENDE KAHJUSTUSTE MILLE EEST N EB VA...

Page 71: ...ilsto ajiem interfeisa kabe iem INDIK CIJAS Katetrs ir paredz ts vair kelektrodu elektrofiziolo iskai sirds strukt ru kart anai piem tikai stimul cijai vai re istr cijai LASSO 2515 p rveidojamais cirk...

Page 72: ...vai n vi Vienm r pavelciet katetra klo i atpaka pirms t ievad anas vai iz em anas lai katetra uzgalis ie emtu t s kotn jo formu Lai izvair tos no p rog ojumu veido an s uz LASSO 2515 p rveidojam cirk...

Page 73: ...NEK DOS APST K OS BIOSENSE WEBSTER INC VAI AR TO SAIST T S FIRMAS NEB S ATBILD GAS PAR JEBK DIEM SPECI LIEM TIE IEM NEJAU IEM IZRIETO IEM VAI CIT DIEM BOJ JUMIEM CIT DI K VIEN T K TAS IR SKAIDRI NOTEI...

Page 74: ...zavimui t y tik u ra ymui arba stimuliavimui LASSO 2515 kintamas apvalus elektrografinio vizualizavimo kateteris skirtas irdies prie ird i srities elektrogramoms gauti KONTRAINDIKACIJOS Ne rodyta kad...

Page 75: ...rmavimosi abliacijos kateteriui lie iantis su vienu ar daugiau LASSO 2515 kintamo apvalaus elektrografinio vizualizavimo kateterio elektrod nenaudokite RF energijos NAUDOTI IKI DATA Kateteris steriliz...

Page 76: ...KTERIN S KOMPANIJOS NERIBOJANT AUK IAU PAMIN T ATVEJ N RA ATSAKINGA U JOKIUS TY INIUS TIESIOGINIUS ATSITIKTINIUS PASEKMINIUS AR KITOKIUS PA EIDIMUS KYLAN IUS D L PAKARTOTINIO PRODUKTO NAUDOJIMO KURIE...

Page 77: ...Webster PREFACE 8F 4F LASSO 2515 25mm 15mm 1 15mm 25mm LASSO 2515 LASSO 2515 RF LASSO 2515 LASSO 2515 1 LASSO 2515 AVISO Este es un documento controlado confidencial y con derechos reservados WARNING...

Page 78: ...PREFACE LASSO 2515 1 25mm LASSO 2515 LASSO 2515 LASSO 2515 LASSO 2515 LASSO 2515 1 RF 1 AVISO Este es un documento controlado confidencial y con derechos reservados WARNING This is a controlled propr...

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Page 80: ...mm 15 1 15mm 25mm LASSO 2515 LASSO 2515 LASSO 2515 LASSO 2515 X X LASSO 2515 LASSO 2515 Biosense Webster Preface LASSO 2515 1 25mm 1 LASSO 2515 AVISO Este es un documento controlado confidencial y con...

Page 81: ...2515 LASSO 2515 LASSO 2515 LASSO 2515 LASSO 2515 1 AV AVISO Este es un documento controlado confidencial y con derechos reservados WARNING This is a controlled proprietary and confidential document R...

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Page 83: ...REFACE Guiding Sheath 8F 4F LASSO 2515 25mm 15mm 15 Nitinol 1 15mm 25mm LASSO 2515 LASSO 2515 RF LASSO 2515 LASSO 2515 X X Nitinol 1 LASSO 2515 AVISO Este es un documento controlado confidencial y con...

Page 84: ...g Sheath LASSO 2515 1 25mm LASSO 2515 LASSO 2515 Biosense Webster LASSO LASSO 2515 LASSO 2515 Use By Nitinol 1 AVISO Este es un documento controlado confidencial y con derechos reservados WARNING This...

Page 85: ...SENSE WEBSTER INC BIOSENSE WEBSTER INC Biosense Webster AVISO Este es un documento controlado confidencial y con derechos reservados WARNING This is a controlled proprietary and confidential document...

Page 86: ...ASSO 2515 25mm 15mm 15 1 15mm 25mm LASSO 2515 LASSO 2515 RF LASSO 2515 LASSO 2515 X X LASSO 2515 LASSO 2515 Biosense Webster PREFACE LASSO 2515 1 25 mm AVISO Este es un documento controlado confidenci...

Page 87: ...SO 2515 LASSO 2515 LASSO 2515 LASSO 2515 LASSO 2515 1 AVISO Este es un documento controlado confidencial y con derechos reservados WARNING This is a controlled proprietary and confidential document Re...

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Page 89: ...M 5276 214E 89 NOTES AVISO Este es un documento controlado confidencial y con derechos reservados WARNING This is a controlled proprietary and confidential document Release Date 3 8 2010...

Page 90: ...90 M 5276 214E NOTES AVISO Este es un documento controlado confidencial y con derechos reservados WARNING This is a controlled proprietary and confidential document Release Date 3 8 2010...

Page 91: ...M 5276 214E 91 NOTES AVISO Este es un documento controlado confidencial y con derechos reservados WARNING This is a controlled proprietary and confidential document Release Date 3 8 2010...

Page 92: ...Waterloo Belgium Tel 32 2 352 1411 Fax 32 2 352 1592 The LASSO 2515 Variable Circular Mapping Catheter and accessories are protected under one or more of the following U S Patent Nos 34 502 5 626 136...

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