Svensk
M-5276-214E
33
FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDE
R
•
Katetern bör förvaras i sin ursprungliga förpackning på ett svalt, torrt ställe tills den används.
•
Läs alla tillbehörsbruksanvisningar innan L
ASSO
®
2515 ställbara runda mappningskateter ansluts.
•
Försök aldrig använda Biosense Websters L
ASSO
®
2515 - styrbar variabel cirkulär mappningkateter innan du har läst denna bruksanvisning och förstått den fullständigt.
•
Hjärtkateteriseringsingrepp bör utföras av utbildad personal inom ett fullständigt utrustat elektrofysiologiskt laboratorium.
•
Ingreppet bör utföras varsamt för att undvika hjärtskada,
- perforation eller -tamponad. Katetern bör föras in och placeras genom en ledare med hjälp av röntgen. För inte in eller
dra ut katetern med våld genom ledaren om motstånd uppstår. Dessutom bör vara särskilt försiktig när du för in, aspirerar ell
er hanterar ledaren.
•
Den sterila förpackningen och katetern bör inspekteras före användning.
•
Biosense Websters L
ASSO
®
2515 - styrbar variabel cirkulär mappningkateter är avsedd för användning på endast en patient.
•
Får ej omsteriliseras eller återanvändas.
•
Den här enheten är enbart förpackad och steriliserad för engångsbruk. Återanvänd, omarbeta eller omsterilisera inte på nytt. Återanvändning, omarbetning eller omsterilisering
kan äventyra produktens strukturella integritet och/eller leda till att det blir fel på enheten, vilket kan resultera i patientskada, sjukdom eller dödsfall. Omarbetning el
ler
omsterilisering av en enhet för engångsbruk kan även skapa en risk för kontaminering och/eller infektion eller korsinfektion
hos patienten inklusive, men inte begränsat till,
överföring av infektionssjukdom(ar) från en patient till en annan. Kontaminer
ing av enheten kan leda till skada, sjukdom eller dödsfall för patienten.
•
Dra alltid kateterns tumknopp tillbaka före införsel eller utdragning för att se till att kateterspetsen återgår till sin ursprungliga form.
•
För att undvika kolbildning på ringarna till L
ASSO
®
2515 -
styrbar variabel cirkulär mappningkateter, applicera inte radiofrekvensenergi när ablationskatetern är i kontakt med en
eller flera av elektroderna till L
ASSO
®
2515 - styrbar variabel cirkulär mappningkateter.
STERILISERING OCH “A
NVÄND FÖRE DATUM”
•
Denna kateter har steriliserats med etylenoxidgas.
•
Använd inte produkten om den sterila förpackningen är öppen eller skadad.
•
Använd katetern före "Använd före"-datum på förpackningen.
BORTSKAFFANDE
Återvinn komponenter eller bortskaffa produkten med kvarstående element eller avfallsdelar i enlighet med lokala lagar och föreskrifter.
REKOMMENDATIONER FÖR ANVÄNDNING
•
Avlägsna katetern från förpackningen och placera den på en steril plats.
•
Följ vedertagna procedurer för kärlpunktur, införsel av ledartråd och användning av ledarhylsa, samt aspiration enligt Bruksanvisningen.
•
Anslut gränssnittskontakterna till lämplig registreringsutrustning.
OBS! Läs bruksanvisningen för pacing och registrering för korrekt installation och drift.
•
Bekr
äfta att tumknappen dragits tillbaka helt före införing och att öglekontraktionsmekanismen inte har aktiverats, för att vara
säker på att nitinolöglan är minimalt spänd.
•
Justera öglans diameter med handtaget. Vrids handtaget åt höger, minskar öglan. Vrids handtaget åt vänster, ökar öglan (se Figur
1).
•
Justera kurvans radie vid behov med hjälp av tumknoppen. Om du skjuter tumknoppen framåt böjs kateterspetsen (kurva). Om du d
äremot drar knoppen bakåt, rätas
spetsen ut.
•
Bekräfta att tumknappen har drag
its tillbaka helt och att öglan är i helt slackt läge (handtaget vridet maximalt åt vänster), innan katetern avlägsnas. Dra u
t katetern genom
ledarhylsan och kassera den på lämpligt sätt. Avlägsna ledarhylsan, kärlutvidgaren och ledarvajern som en enhet en
ligt bruksanvisningen. Får ej omsteriliseras eller
återanvändas.
•
Om du har frågor angående denna produkts bruk eller specifikationer ska du rådfråga din lokala distributör eller tillverkaren.
BIVERKNINGAR
Ett antal allvarliga biverkningar har dokumentera
ts i samband med hjärtkateteriseringsingrepp, såsom pulmonal emboli, hjärtinfarkt, stroke, hjärttamponad och död.
Följande komplikationer i samband med hjärtkateterisering har även rapporterats i medicinsk litteratur: vaskulär blödning, lokala hematom, tromboser, AV
-
fistel, pseudoaneurysm,
tromboemboli, vasovagala reaktioner, hjärtperforation, luftemboli, arytmi, klaffskada, pneumotorax och hemotorax.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados.
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document.
Release Date: 3/8/2010
