Polski
M-5276-214E
47
Nastawny okrężny cewnik mapujący
L
ASSO
®
2515
Uwaga:
Przepisy federalne (w Stanach Zjednoczonych) dopuszczają sprzedaż tego urządzenia wyłącznie z przepisu lekarza.
OSTRZEŻENIE:
•
Aby ograniczyć ryzyko uwięźnięcia struktur serca w części elektrodowej cewnika, należy podczas umieszczania cewnika nastawneg
o
L
ASSO
®
2515 s
kręcać (obracać) trzon wyłącznie w kierunku zgodnym z ruchem wskazówek zegara.
•
Gdy cewnik nie znajduje się w obszarze, w którym ma być wykonywane mapowanie, należy operować nim przy maksymalnie rozwiniętej pętli
(tj. przy średnicy 25
mm), aby dodatkow
o ograniczyć ryzyko uwięźnięcia struktur serca.
•
STERYLNE. Sterylizowane tlenkiem etylenu.
•
Tylko do jednorazowego użytku.
•
Nie sterylizować w autoklawie.
•
Nie używać, jeśli opakowanie jest otwarte lub uszkodzone.
OPIS CEWNIKA
Nastawny okrężny cewnik mapujący Biosense Webster
L
ASSO
®
2515 jest przeznaczony do wspomagania elektrofizjologicznego mapowania przedsionków serca. Wprowadza się go
do prawego lub lewego przedsionka przez koszulkę prowadzącą o rozmiarze 8 F, podobną do koszulek prowadzących Biosen
se Webster P
REFACE
®
. Na dystalnej końcówce tego
cewnika znajduje się kolista wypustka o rozmiarze 4 F, zawierająca elektrody platynowe, których można używać do stymulacji i
rejestracji.
Nastawny okrężny cewnik mapujący
L
ASSO
®
2515 jest wyposażony w pętlę z nitinolu, którą można rozwijać i skracać, dopasowując do wielkości żył; zakres regulacji średnicy pętli
wynosi od 25 mm do 15 mm (± 15 %).
Aby zmniejszyć średnicę pętli, należy obrócić uchwyt w prawo, trzymając cewnik skierowany od siebie. Obracanie cewnika w lewo powoduje zwiększanie średnicy pętli
(zob. Rysunek 1). Gdy uchwyt jest obrócony maksymalnie w prawo, pętla ma minimalną średnicę 15 mm.
Analogicznie, gdy uchwyt jest obrócony maksymalnie w lewo, pętla ma maksymalną średnicę 25 mm. Przesunięcie
do przodu przycisku na cewniku powoduje zgięcie końcówki
cewnika. Odciągnięcie przycisku do tyłu powoduje wyprostowanie końcówki.
Cewnik można podłączać do standardowych urządzeń rejestrujących za pośrednictwem przewodów
wyposażonych w odpowiednie złącza. Informacji o właściwych przewodach połączeniowych należy zasięgnąć u
dystrybutora lub producenta.
WSKAZANIA
Cewnik jest przeznaczony do wieloelektrodowego mapowania elektrofizjologicznego struktur serca, tj. tylko do
rejestracji lub stymulacji. Nastawn
y okrężny cewnik mapujący kołowego
L
ASSO
®
2515 został zaprojektowany z
myślą o uzyskiwaniu elektrogramów z obszarów przedsionkowych serca.
PRZECIWWSKAZANIA
•
Nie potwierdzono bezpieczeństwa ani skuteczności stosowania nastawny okrężnego cewnika mapującego
L
ASSO
®
2515 w zabiegach ablacji prądami o
częstotliwości radiowej.
•
Stosowanie cewnika może być niewskazane u pacjentów ze sztucznymi zastawkami. Względnym
przeciwwskazaniem do wykonywania zabiegów cewnikowania serca jest czynne zakażenie ogólnoustrojowe.
•
Przeciwwskazaniem do dostępu przezprzegrodowego jest skrzeplina lub śluzak lewego przedsionka bądź
przegroda lub łata wewnątrzprzedsionkowa.
•
Przeciwwskazane jest dojście tylne ze względu na ryzyko uwięźnięcia nastawnego okrężnego cewnika
mapującego
L
ASSO
®
2515 w lewej komorze lub aparacie zastawkowym. Nie zaleca się stosowania nastawnego
okrężnego cewnika mapującego
L
ASSO
®
2515 w komorach.
OSTRZEŻENIA
•
Z zabiegami cewnikowania serca wiąże się potencjalne niebezpieczeństwo silnego narażenia na działanie promieni rentgenowskich, które może spowodować poważne urazy
popromienne, a także zwiększa ryzyko skutków somatycznych i genetycznych, tak u pacjentów, jak i personelu laboratoryjnego, ze względu na natężenie promieniowania i czas
trwania obrazowania fluoroskopowego.
•
Przed przystąpieniem do zabiegów cewnikowania serca należy dokładnie ocenić ryzyko narażenia na promieniowanie w związku z zabiegiem i podjąć działania zmierzające do
zminimalizowania tego narażenia.
•
Szczególnie starannie należy rozważyć stosowanie tego cewnika u kobiet ciężarnych.
•
Nie zanurzać proksymalnego uchwytu ani złącza przewodów w płynach; może to
zakłócić działanie układu elektrycznego.
•
Nie narażać cewnika na działanie rozpuszczalników organicznych, takich jak alkohole.
•
Nie
sterylizować cewnika w autoklawie.
•
Aby uniknąć potencjalnego uszkodzenia struktur anatomicznych, nie należy próbować wyciągać cewnika ani wycofywać go do nasadki, gdy pętla jest skrócona. Pętla powinna
być całkowicie luźna (uchwyt obrócony maksymalnie w lewo), aby zminimalizować naprężenia, którym poddawana jest konstrukcja nitinolowa.
Końcówka cewnika
Złącze
R
YSUNEK
1
– Elektrody
nastawnego okrężnego
cewnika mapującego
L
ASSO
®
2515
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados.
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document.
Release Date: 3/8/2010
