한국어
M-5276-214E
83
L
ASSO
®
2515
휘어지는
원형
매핑
카테터
주의
:
연방법
(
미국
)
에
따라
본
장치는
의사에
의해서만
또는
의사의
주문에
따라서만
판매됩니다
.
경고
:
•
심장
구조물이
카테터의
매핑
-
전극
부분에
갇히게
하는
리스크를
줄이기
위해
,
섀프트를
시계
방향으로만
돌려서
L
ASSO
®
2515
가변
원형
매핑
카테터를
배치하십시오
.
•
매핑을
하려고
하는
부분에
있지
않는
경우
,
심장
구조물을
걸리게
하는
리스크를
더욱
줄이기
위해
루프를
갖춘
카테터를
완전히
확장된
(
직경
25mm)
자세로
조작합니다
.
•
무균
.
산화에틸렌
가스로
살균
처리
.
•
일회용
•
고압
살균처리하지
마십시오
.
•
포장이
열리거나
손상되었으면
사용하지
마십시오
.
CATHETER DESCRIPTION
Biosense Webster L
ASSO
®
2515
가변
원형
매핑
카테터는
심방의
전기생리학적
매핑이
잘
되도록
설계되었습니다
.
본
카테터는
Biosense Webster P
REFACE
®
Guiding Sheath
와
유사한
8F
안내
도관을
통하여
좌우
심방에
배치됩니다
.
휘어지는
본
카테터는
말단부에
4F
원형
스파인이
있으며
,
스파인에는
자극
및
녹화를
위해
사용할
수
있는
백금
전극들이
있습니다
.
L
ASSO
®
2515
가변
원형
매핑
카테터는
지경에
25mm
에서
15mm (±15%)
에
이르는
다양한
크기의
정맥에
맞도록
루프의
확장과
축소를
허용하는
Nitinol
루프
설계를
갖추고
있습니다
.
카테터가
사용자를
가리키지
않게
한
상태에서
,
루프의
직경을
줄이려면
핸들을
우측으로
회전하십시오
.
핸들을
좌측으로
회전하면
루프
직경이
늘어납니다
(
그림
1
참조
).
핸들이
오른쪽으로
완전히
회전되면
,
최소
직경인
15mm
가
됩니다
.
마찬가지로
핸들이
왼쪽으로
완전히
회전되면
,
최대
직경인
25mm
가
됩니다
.
카테터
손잡이를
앞으로
밀면
카테터
팁이
휘어집니다
.
손잡이가
뒤로
당기면
,
카테터
팁이
일직선으로
됩니다
.
본
카테터는
적절한
커넥터를
갖춘
인터페이스
케이블을
통해
표준
녹화
장비와
연동됩니다
.
적절한
인터페이스
케이블에
대해서는
현지
대리점이나
제조업체에
문의하십시오
.
적용
본
카테터는
흉부
내의
심장
구조에
대한
다수
전극
전기생리학적
매핑을
위한
기구로서
,
녹화나
자극용으로만
사용됩니다
. L
ASSO
®
2515
가변
원형
매핑
카테터는
심방
부분의
심전도를
확보하도록
설계되었습니다
.
금기
•
L
ASSO
®
2515
가변
원형
매핑
카테터는
무선
주파수
(RF)
절제용으로는
안전하고
효과적인
것으로
나타나지
않았습니다
.
•
본
카테터
사용은
인공판막을
가진
환자용으로
적합하지
않을
수
있습니다
.
심도관법의
상대적
금기는
활성
전신성감염입니다
.
•
경중격
방법은
좌심방
혈전이나
점액종
또는
심방간
격벽이나
패치를
가진
환자의
경우
금기입니다
.
•
역행성
접근법은
L
ASSO
®
2515
가변
원형
매핑
카테터를
좌심실이나
판막
장치에
갇히게
하는
리스크
때문에
금기입니다
. L
ASSO
®
2515
가변
원형
매핑
카테터는
심실용으로
권장하지
않습니다
.
경고
•
심도관법은
상당한
X
선
노출
가능성을
제기하며
,
이에
따라
투시
영상의
X
선
강도와
지속시간으로
인해
환자와
촬영실
요원에게
신체
및
유전
효과로
인한
리스크
증가뿐만
아니라
급성
방사선
상해가
발생할
수
있습니다
.
•
심도관법은
본
절차와
관련된
가능한
방사선
노출에
대해
적절한
주의를
기울이고
이
노출을
최소화하기
위한
조치를
취한
후에만
실시해야
합니다
.
•
임산부에게
본
카테터를
사용하는
경우
세심한
배려를
해야
합니다
.
•
근위
핸들이나
케이블
커넥터를
액체에
담그지
마십시오
.
전기
성능이
저하될
수
있습니다
.
•
본
카테터를
알코올과
같은
유기
용제에
노출하지
마십시오
.
•
본
카테터를
고압
살균처리하지
마십시오
.
•
해부학적
구조의
손상
가능성을
방지하기
위해
루프가
축소된
위치에
있을
때
카테터를
당기거나
도관
안으로
후퇴시키지
마십시오
.
루프를
완전히
느슨해지게
해야
(
핸들
그립을
완전히
왼쪽으로
회전
) Nitinol
구조에
가해지는
긴장이
최소화됩니다
.
카테터
팁
커넥터
그림
1 - L
ASSO
®
2515
가변
원형
매핑
카테터
전극
.
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Release Date: 3/8/2010