Română
66
M-5276-214E
•
Nu intr
oduceţi vârful cateterului
L
ASSO
®
2515
variabil, circular pentru cartografiere îndoit în teaca de ghidaj.
•
Cateterul L
ASSO
®
2515
variabil, circular pentru cartografiere este recomandat pentru utilizarea cu teaca de ghidaj împletită Biosense Webster
P
REFACE
®
.
Notă: Nu utilizaţi cateterul
L
ASSO
®
2515
variabil, circular pentru cartografiere în tandem cu teci transseptale cu orificii laterale cu diametrul mai mare de 1,25 mm.
PRECAUŢII
•
Până la folosire, cateterul trebuie depozitat în ambalajul său original,
într
-
un loc uscat şi răcoros.
•
Citiţi toate instrucţiunile de operare ale accesoriilor, înainte de conectarea la cateterul
L
ASSO
®
2515
variabil, circular pentru cartografiere.
•
Nu încercaţi să operaţi cateterul
L
ASSO
®
2515
variabil, circular pentru cartografiere înainte de a citi şi de a înţelege pe deplin aceste instrucţiuni de utilizare.
•
Procedurile de cateterizare cardiacă trebuie efectuate de către personal instruit adecvat şi într
-un laborator de electrofiziologie complet echipat.
•
Manipulaţi cateterul cu grijă pentru a evita leziunile cardiace, perforarea sau tamponada.
Avansarea şi plasarea cateterului trebuie efectuate sub ghidaj fluoroscopic prin teaca
de ghidaj.
Nu utilizaţi forţă excesivă pentru avansarea sau retragerea cateterului prin teaca de ghidaj atunci când întâmpinaţi rezistenţă.
Suplimentar, trebuie avută grijă
deosebită în timpul introducerii, aspirării şi manipulării tecii de ghidaj.
•
Ambalajul steril şi cateterul trebuie inspectate înainte de utilizare.
•
Cateterul L
ASSO
®
2515 va
riabil, circular pentru cartografiere este destinat numai pentru utilizarea la un singur pacient.
•
A nu se resteriliza şi reutiliza.
•
Acest dispozitiv este ambalat şi sterilizat doar pentru utilizare unică. Nu
-
l reutilizaţi, reprocesaţi sau resterilizaţi. Reutilizarea, reprocesarea sau sterilizarea poate compromite
integritatea structurală a dispozitivului şi/sau poate conduce la deterioarea sa care, la rândul ei, poate duce la rănirea, îmbolnăvirea sau decesul pacientului. De asemenea,
reprocesarea sau r
esterilizarea dispozitivelor de unică folosinţă poate crea un risc de contaminare şi/sau poate provoca infectarea pacientului
sau infectarea încrucişată,
incluzând, dar fără a se limita la, transmiterea bolii (bolilor) infecţioase de la un pacient la altul. Contaminarea dispozitivului poate conduce la rănirea, îmbolnăvirea sau decesul
pacientului.
•
Trageţi întotdeauna înapoi butonul cateterului înainte de introducere sau retragere, pentru a vă asigura că vârful cateterului revine la forma sa iniţială.
•
Pe
ntru a evita formarea carbonizării pe inelele cateterului
L
ASSO
®
2515
variabil, circular pentru cartografiere, nu aplicaţi energie RF atunci când cateterul de ablaţiune este în
contact cu unul sau mai mulţi electrozi ai cateterului
L
ASSO
®
2515
variabil, ci
rcular pentru cartografiere.
DATA „VALABIL PÂNĂ L
A”
•
Acest cateter este sterilizat cu oxid de etilenă în stare gazoasă.
•
Nu utilizaţi dispozitivul dacă ambalajul este deschis sau deteriorat.
•
Utilizaţi dispozitivul până la data „Valabil până la” de pe e
ticheta ambalajului.
ELIMINAREA
Reciclaţi componentele sau eliminaţi produsul şi reziduurile sau deşeurile sale conform legilor şi reglementărilor locale.
INSTRUCŢIUNI DE UTIL
IZARE SUGERATE
•
Scoateţi cateterul din ambalaj şi plasaţi
-
l într
-
o zonă de lucru
sterilă.
•
Urmaţi practicile standard pentru puncţia vaselor, introducerea firului de ghidaj şi utilizarea tecii de ghidaj
şi aspiraţia conform instrucţiunilor sale de utilizare.
•
Conectaţi conectorii de interfaţă la echipamentul de înregistrare adecvat.
NOTĂ:
Citiţi manualul echipamentului de stimulare şi înregistrare pentru setarea
şi operarea corespunzătoare.
•
Confirmaţi faptul că butonul este complet tras înapoi înainte de introducere şi că mecanismul de contractare a buclei
nu este activat, asigurând tensiunea minimă a buclei
Nitinol.
•
Reglaţi diametrul buclei cu zona de apucare a mânerului.
Prin rotirea zonei de apucare a mânerului spre dreapta
bucla se contractă, iar prin rotirea mânerului spre stânga bucla
se extinde (vezi fig. 1).
•
Reglaţi raza curburii în funcţie de necesitate prin manipularea butonului.
Împingerea
butonului în faţă cauzează curbarea vârfului cateterului (curbă); când butonul este tras
înapoi,
vârful se îndreaptă.
•
Înainte de scoaterea cateterului, confirmaţi faptul că butonul a fost tras înapoi
complet şi că bucla este într
-
o poziţie complet relaxată (zona de apucare a mânerului este rotită
complet spre stânga).
Scoateţi cateterul prin tija de ghidaj şi eliminaţi
-
l într
-
un mod adecvat. Înlăturaţi teaca de ghidaj, dilatatorul vasului şi firul de ghidaj ca o unitate conform
instrucţiunilor sale de utilizare.
A nu se resteriliza şi reutiliza.
•
Dacă aveţi întrebări referitoare la utilizarea sau la performanţa acestui produs, vă rugăm
luaţi legătura cu distribuitorul local sau cu producătorul.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados.
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document.
Release Date: 3/8/2010
