Eesti
68
M-5276-214E
L
ASSO
®
2515 reguleeritav tsirkulaarne kaardistuskateeter
Hoiatus:
(USA) föderaalseadusandlus piirab vahendi müüki ning kehtestab selle eeltingimuseks arstipoolse tellimuse.
HOIATUS:
•
Südamestruktuuride kahjustamise ohu vähendamisekseks kateetri kaardistuselektroodi poolt positsioneerige
L
ASSO
®
2515 reguleeritavat
tsirkulaarset kaardistuskateetrit pöörates (või roteerides) varrast ainult päripäeva.
•
Piirkondades, kus kaardistamist ei soovita teostada, juhtige kateetrit aasa abil täiesti avatud asendis (st 25 mm diameetriga), millega vähendate
südamestruktuuride kahjustamise ohtu.
•
STERIILNE. Steriliseeritud etüleenoksiidgaasiga.
•
Ainult ühekordseks kasutamiseks.
•
Mitte autoklaavida.
•
Mitte kasutada, kui pakend on avatud või vigastatud.
KATEETRI KIRJELDUS
Biosense Webster L
ASSO
®
2515 reguleeritav tsirkulaarne kaardistuskateeter on konstrueeritud südame kodade elektrofüsioloogilise kaardistamise hõlbustamiseks. See viiakse
südame paremasse või vasakusse kotta läbi 8
F juhtkolvi, sarnaselt Biosense Websteri
P
REFACE
®
juhtkolbidega. See kaarduv kateeter koosneb distaalses otsas olevast 4 F
tsirkulaarsest nõelast plaatina elektroodidega, mida saab kasutada stimulatsiooniks ja salvestamiseks.
L
ASSO
®
2515 reguleeritava tsirkulaarse kaardistuskateetri iseärasuseks on nitinool-
aasa ehitus, mis võimaldab aasa
laiendada ja kokku tõmmata, et see sobituks erineva suurusega
veenidesse, diameetriga 25
mm kuni 15 mm (± 15 %).
Hoides kateetrit otsaga endast
väljapoole, pöörake aasa diameetri vähendamiseks käepidet paremale. Pöörates käepidet vasakule, aasa diameeter suureneb (vt
Joonis 1).
Pöörates käepidet lõpuni paremale, saavutatakse aasa minimaalne diameeter 15
mm.
Samamoodi, pöörates käepidet lõpuni vasakule, saavutatakse aasa maksimaalne diameeter 25
mm. Kui kolbi lükata pöidlanupu abil edasi, kaardub (kõverdub) ka ots. Kui kolb
tõmmata tagasi, muutub ka ots sirgemaks.
Kateeter on liideskaablite ja sobivate pistikühenduste abil ühendatav standardse sa
lvestusaparatuuriga.
Liideskaablite sobivuse kohta saab informatsiooni kohalikult edasimüüjalt või tootjalt.
NÄIDUSTUSED
Kateeter on mõeldud südame struktuuride mitme elektroodiga elektrofüsioloogiliseks kaardistamiseks; st ainult
stimuleerimiseks ja salvestamiseks. L
ASSO
®
2515 reguleeritav tsirkulaarne kaardistuskateeter on konstrueeritud
südame kodade elektrogrammide tegemiseks.
VASTUNÄIDUSTUSED
•
L
ASSO
®
2515 reguleeritav tsirkulaarne kaardistuskateeter ei ole ohutu ja efektiivne raadiosagedusliku (RF)
ablatsiooni teostamise vahend.
•
Kateetri kasutamine ei pruugi olla sobiv südame klapiproteesiga patsientide puhul. Südamekateetri abil
läbiviidavate protseduuride puhul on suhteliseks vastunäidustuseks aktiivne süsteemne infektsioon.
•
Transseptaalne lähene
mine on vastunäidustatud patsientide puhul, kellel on vasakpoolne atriaalne tromb,
müksoom või interatriaalsed häired.
•
Tagurpidi transaortne lähenemine on vastunäidustatud kuna on oht, et
L
ASSO
®
2515 reguleeritav tsirkulaarne
kaardistuskateeter võib takerduda vasaku vatsakesse või klapisüsteemi. L
ASSO
®
2515 reguleeritavat
tsirkulaarset kaardistuskateetrit ei ole soovitatav kasutada südamevatsakestes.
HOIATUSED
•
Südame kateteriseerimise protseduuridega võib kaasneda märkimisväärne röntgenkiirguskoormuse o
ht, mis võib põhjustada ägedat kiirguskahjustust ning tõsta somaatiliste ja
geneetiliste mõjude riske nii patsientidele kui ka laboritöötajatele sõltuvalt röntgenkiirguse intensiivsusest ja fluoroskoopia protseduuri kestvusest.
•
Südame kateteriseerimist v
õib läbi viia ainult siis, kui protseduuriga seotud potentsiaalset kiirguskoormust on adekvaatselt hinnatud ning selle ohu mi
nimeerimiseks on võetud
meetmeid.
•
Seetõttu on vaja eelnevalt hoolikalt kaalutleda, kas kateetrit kasutada rasedate
puhul.
•
Eesmist käepidet ega kaabliotsikut ei tohi kasta vedelikesse; see võib halvendada seadme elektrilisi omadusi.
•
Kateeter ei tohi kokku puutuda orgaaniliste lahustega nagu alkohol.
•
Kateetrit ei tohi autoklaavis kuumutada.
•
Anatoomiliste struktuuride potentsiaalse kahjustamise vältimiseks ärge proovige kateetrit tirida või kolvist välja tõmmata kui aas on kokkutõmmatud asendis. Aas peab olema
täielikult lõdvestatud olekus (käepide pööratud vasakule lõppasendisse), et minimiseerida nitinool
-struktuurile rakendatavat pinget.
•
Ärge sisestage kokkumurtud otsaga L
ASSO
®
2515 kateetrit juhtkolbi.
Kateetri nõel
Konnektor
F
IGURE
1
–
L
ASSO
®
2515
reguleeritava tsirkulaarse
kaardistuskateetri elektroodid.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados.
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document.
Release Date: 3/8/2010
