dideco KIDS D100, Instructions For Use Manual

Page: 54 / 128

54 NL - NEDERLANDS
Op dit moment zijn er bij SORIN GROUP ITALIA geen contra-indicaties bekend ten aanzien
van het gebruik van het medische hulpmiddel met occlusieve of niet-occlusieve peristaltische
pompen. Over het gebruik van andere soorten pompen moet er met SORIN GROUP ITALIA
overlegd worden.
N. RETOURNEREN VAN GEBRUIKTE PRODUCTEN
De gebruiker die niet tevreden is over bepaalde aspecten relatief aan de kwaliteit van het
product, kan dit melden aan de verdeler of de plaatselijke erkende vertegenwoordiger van
SORIN GROUP ITALIA.
Alle klachten vanwege de gebruiker moeten met bijzondere nauwgezetheid en urgentie
worden gemeld. U dient minstens onderstaande informatie te verstrekken:
Volledige beschrijving van het gebeuren en, indien nodig, de toestand van de patiënt;
Identificatie van het betreffende product;
Lotnummer van het betreffende product;
Beschikbaarheid van het betreffende product;
Alle aanwijzingen die de gebruiker nuttig acht om de oorzaak van de klacht te
achterhalen.
SORIN GROUP ITALIA behoudt zich het recht voor, indien nodig, het apparaat waarover
klachten werden gemeld terug te vragen ten einde controles uit te voeren. Indien het te
retourneren product besmet is, dient het te worden behandeld, verpakt en gehanteerd conform
de wettelijke voorschriften van toepassing in het land waarin het product waarover klachten
werden gemeld werd gebruikt.
Het is de verantwoordelijkheid van de gezondheidsinstelling dat het product dat
geretourneerd wordt op de juiste manier wordt voorbereid en geïdentificeerd.
Retourneer geen producten die hebben blootgestaan aan ziekten die worden
overgedragen via bloed.
O. GARANTIEVOORWAARDEN
Deze garantievoorwaarden vormen een aanvulling op de rechten van de koper die door de
huidige wetgeving worden erkend en daaruit voortvloeien.
SORIN GROUP ITALIA garandeert dat bij de productie van dit medisch apparaat alle nodige
voorzorgsmaatregelen zijn getroffen die, met het oog op de aard van het apparaat en het
gebruik waarvoor het apparaat is bestemd, redelijkerwijs vereist mogen worden.
SORIN GROUP ITALIA garandeert dat dit medisch hulpmiddel kan functioneren zoals vermeld
in deze gebruiksaanwijzing mits het medisch hulpmiddel in overeenstemming met datgene wat
in de gebruiksaanwijzing staat vermeld door gekwalificeerd personeel en vóór de
houdbaarheidsdatum die eventueel op de verpakking staat vermeld, wordt gebruikt.
SORIN GROUP ITALIA kan echter niet garanderen dat de gebruiker het apparaat correct zal
gebruiken, noch dat een onjuiste diagnose of therapie en/of de bijzondere fysieke en
biologische kenmerken van een afzonderlijke patiënt niet van invloed zijn op de prestaties en
het doeltreffende gebruik van het apparaat, met schadelijke gevolgen voor de patiënt, hoewel
de instructies voor het gebruik nageleefd zijn.
SORIN GROUP ITALIA, terwijl zij nogmaals de nadruk legt op de noodzaak om zich strikt aan
de aanwijzingen voor het gebruik te houden en alle nodige voorzorgsmaatregelen te treffen om
het medisch hulpmiddel op de juiste manier te gebruiken, kan dan ook op geen enkele wijze
aansprakelijk worden gesteld voor enig verlies, schade, onkosten, ongelukken of gevolgen die
direct of indirect voortvloeien uit het oneigenlijke gebruik van het medisch hulpmiddel
SORIN GROUP ITALIA neemt de verplichting op zich om het medisch hulpmiddel te
vervangen indien het op het moment dat het in de handel is gebracht defect was of in geval
van transport door SORIN GROUP ITALIA defect was op het moment dat het aan de
eindgebruiker is afgeleverd tenzij dit defect is veroorzaakt door verkeerde behandeling door de
koper.
Het voorgaande komt in de plaats van elke andere expliciete of impliciete, schriftelijke of
mondelinge garantie met inbegrip van garanties ten aanzien van de verkoopbaarheid of de
geschiktheid voor het bedoelde gebruik. Geen enkele vertegenwoordiger, agent, dealer,
distributeur of tussenpersoon van SORIN GROUP ITALIA of van andere industriële of
commerciële organisaties mag enige toezeggingen doen of nadere garanties verlenen die
afwijken van datgene wat uitdrukkelijk in deze garantievoorwaarden is verklaard. SORIN
GROUP ITALIA wijst elke aansprakelijkheid van de hand ten aanzien van eventuele
veranderingen van de garantievoorwaarden en veranderingen van de aanwijzingen/instructies
voor het gebruik die uitdrukkelijk in dit document staan vermeld De koper neemt kennis van
datgene wat in deze garantievoorwaarden staat vermeld en aanvaardt in geval van geschillen
of gerechtelijke verhaalsprocedures jegens SORIN GROUP ITALIA geen aanspraak te zullen
maken op vermeende of bewezen veranderingen of wijzigingen, die door wie dan ook aan
deze garantievoorwaarden zijn aangebracht en die in strijd zijn met en/of een aanvulling
vormen op hetgeen hierin is bepaald.
De bestaande relatie tussen partijen met betrekking tot de overeenkomst (ook al is deze niet
schriftelijk aangegaan) op basis waarvan deze garantie wordt afgegeven alsmede elk geschil
dat hier betrekking op heeft of hier op enige wijze verband mee houdt, de interpretatie en de
uitvoering ervan, met geen enkele uitzondering en/of voorbehoud, zal uitsluitend door de
Italiaanse wet en rechtsmacht worden geregeld. De gekozen rechterlijke instantie in geval van
eventuele voornoemde geschillen zal uitsluitend de Rechtbank te Modena (Italië) zijn.