dideco KIDS D100, Instructions For Use Manual

Page: 74 / 128

74 CZ – Č EŠTINA
- Uživatel by m ě l p ř ístroj pe č liv ě zkontrolovat b ě hem nastavení a pln ě ní, zda se
neobjevily net ě snosti. Nepoužívejte p ř ístroj, pokud jsou zjišt ě ny net ě snosti.
- P ř ístroj musí být používán v souladu s pokyny uvedenými v tomto návodu
k použití.
- Pouze pro použití profesionáln ě vyškolenými osobami.
- SORIN GROUP ITALIA nezodpovídá za problémy zp ů sobené nezkušeností
nebo nesprávným použitím.
- K Ř EHKÉ, manipulujte opatrn ě .
- Uchovávejte v suchu. Skladujte p ř i pokojové teplot ě .
- P ř ed, b ě hem a po provedení bypassu vždy používejte a udržujte správnou
dávku a p ř esné monitorování antikoagulancia.
- Pouze na jedno použití a pouze pro jednoho pacienta. B ě hem použití je
za ř ízení kv ů li možné infuzi, aplikaci č i zavedení v kontaktu s lidskou krví,
t ě lními tekutinami nebo plyny a z d ů vodu specifického tvaru jej nelze po
použití pln ě vy č istit a dezinfikovat. Proto by p ř i op ě tovném použití na dalších
pacientech hrozila k ř ížová kontaminace, infekce a sepse. Op ě tovné použití
za ř ízení navíc zvyšuje pravd ě podobnost jeho selhání (integrity, funk č nosti
a klinické ú č innosti).
- P ř ístroj nesmí být žádným zp ů sobem dále upravován.
- Opakovan ě nesterilizujte.
- Po použití za ř ízení zlikvidujte v souladu s platnými p ř edpisy dané zem ě .
- Za ř ízení smí být používáno pouze pokud je STERILNÍ.
- Za ř ízení obsahuje ftaláty. S ohledem na povahu kontaktu s t ě lem, omezené
trvání kontaktu a po č et lé č ení pacienta se není t ř eba znepokojovat kv ů li
zbytkovým rizik ů m z množství ftalát ů , které mohou být ze za ř ízení uvoln ě ny.
Další informace jsou k dispozici na vyžádání od spole č nosti Sorin Group
Italia
- Pro další informace a/nebo v p ř ípad ě stížností kontaktujte spole č nost SORIN
GROUP ITALIA nebo autorizovaného místního zástupce.
- Vnit ř ní povrchy systému jsou potahovány látkou Ph.I.S.I.O., spole č nost
SORIN GROUP ITALIA si v sou č asné dob ě není v ě doma žádné kontraindikace
pro použití systém ů se sou č ástkami ošet ř enými látkou Ph.I.S.I.O.
E. NASTAVENÍ
1) UMÍST Ě NÍ DRŽÁKU
Pomocí svorky na horním konci ramene p ř ipevn ě te držák D633 ke konstrukci
č erpadla (obr. 4, ref. 1).
2) P Ř IPEVN Ě NÍ OXYGENÁTORU K DRŽÁKU
- Nepoužívejte, pokud je sterilní obal poškozen, rozlepen nebo byl
vystaven vlhkosti č i jiným podmínkám, které mohou sterilitu za ř ízení
narušit.
- Zkontrolujte dobu expirace na p ř ilepeném štítku. Za ř ízení nepoužívejte
po uvedeném datu.
- Za ř ízení musí být použito okamžit ě po otev ř ení sterilního obalu.
- Se za ř ízením musí být zacházeno asepticky.
Vyjm ě te za ř ízení ze sterilního obalu.
- P ř ed použitím za ř ízení prohlédn ě te a pe č liv ě zkontrolujte. Podmínky p ř i
p ř eprav ě a/nebo skladování jiné než p ř edepsané z ř ejm ě mohly za ř ízení
poškodit.
- Zkontrolujte a utáhn ě te všechny konektory Luer Lock.
- Nepoužívejte rozpoušt ě dla jako alkohol, éter, aceton atd., protože
kontakt s nimi m ů že za ř ízení poškodit.
- Nenechte polykarbonátový kryt tohoto za ř ízení p ř ijít do styku
s kapalnými halogenovanými látkami jako je Halothan a Fluothan. To
by mohlo zp
ů sobit poškození, které by porušilo integritu a správnou
funkci za ř ízení.
P ř ipevn ě te za ř ízení k držáku:
- Nastavte úchyt na držáku (obr. 4, ref. 3) do polohy „OPEN“.
- Vložte za ř ízení do úchytu na držáku (obr 4, ref. 2)
Prove ď te zrakovou kontrolu za ř ízení a pe č liv ě zkontrolujte, zda je
správn ě upevn ě no do úchytu držáku (obr. 5).
-
P ř epn ě te úchyt držáku do polohy „CLOSED“ (obr. 4, ref. 3).
3) NASTAVENÍ OH Ř ÍVA Č E/OCHLAZOVA Č E
Pomocí sami č ích Hansenových spojek (SORIN GROUP ITALIA, kód 09028
nebo ekvivalent) p ř ipojte hadice s vodou k držáku.
- Použití jiných než uvedených spojek m ů že zp ů sobit odpor v okruhu
a snížit ú č innost vým ě níku tepla.
- Neuzavírejte otvor na dolním krytu vým ě níku tepla (obr. 1-2-3, ref. 8),
protože se jedná o výstup bezpe č nostního kanálu vým ě níku tepla.
- Teplota vody na vstupu vým ě níku tepla nesmí p ř esáhnout 42 °C
(108 F).
- Tlak vody ve vým ě níku tepla nesmí p ř esáhnout hodnotu 1500 mmHg
(200 kPa / 2 bar / 29 psi).
4) KONTROLA VÝM Ě NÍKU TEPLA
Integrita vým ě níku tepla musí být ov ěř ena recirkulací vody ve vým ě níku
po n ě kolik minut. Nesmí dojít k úniku vody z kompartmentu nebo
z otvoru bezpe č nostního kanálu (obr 1-2-3, ref. 8). V p ř ípad ě úniku
tekutiny jednotku zlikvidujte.
5) SPOJE OKRUH Ů
Všechny spoje ve sm ě ru proud ě ní od č erpadla musí být bezpe č n ě
zajišt ě ny páskou.
- Pokud je pro krevní kardioplegii zapot ř ebí okysli č ená krev, p ř ipojte
trojcestný uzavírací kohout (nedodává se se za ř ízením) k luerovému
spojení umíst ě ném na vedení odb ě ru vzork ů arteriální krve (obr. 1-2-3,
ref. 9). Okysli č enou krev získáte z bo č ního portu t ř etího kohoutu.
- Jako alternativa k uzavíracímu kohoutku lze místo sondy arteriální
teploty (obr.1-2-3 ref. 5) odšroubovat a na tento vstupní port p ř ipojit
vedení krevní kardioplegie.
- Nikdy nenalévejte ani nezavád ě jte kapaliny žádným portem na
arteriálním vedení.
Verze [A], OTEV Ř ENÝ SYSTÉM (obr 1)
- Na víku venózního zásobníku je p ř ipevn ě n speciální bezpe č nostní
ventil pro p ř etlak a podtlak. Za č íná uvol ň ovat p ř etlak p ř i 5 mmHg
(0,7 kPa/ 0,007 bar/ 0,1 psi) a podtlak p ř i -80 mmHg (-10,4 kPa / -0,10 bar
/ -1,53 psi). Funkce tohoto ventilu sama o sob ě nechrání zásobník za
všech provozních podmínek p ř ed p ř etlakem/podtlakem.
- V žádném p ř ípad ě neuzavírejte zevní p ř ístupový otvor tlakového
bezpe č nostního ventilu. P ř ed použitím odstra ň te z tlakového
bezpe č nostního ventilu klapku (ref. 17) zasunutou ve ventilu.
VENÓZNÍ VEDENÍ: odstra ň te ochranný uzáv ě r a p ř ipojte venózní vedení bu ď
3/16”, nebo 1/4” ke konektoru ozna č enému na venózním zásobníku jako
„VENOUS RETURN“ (ref. 12)
Pro nalezení nejpohodln
ě jší polohy venózní linky lze konektor venózního
návratu oto č it o 360°.
ODSÁVACÍ VEDENÍ PRO KARDIOTOMII: po odstran ě ní ochranných krytek
z „filtrovaných“ vstupních konektor ů umíst ě ných v horní č ásti venózního
zásobníku (7 x vstupy Luer-Lock) p ř ipojte konce k odsávacímu vedení.
Odsávací vedení pro kardiotomii musí být vždy p ř ipojeno sadami
adaptérú se sam č ími konci typu LuerLock, které dodává spole č nost
SORIN GROUP odd ě len ě . Sam č í luerové spojky nedodávané s výrobky
SORIN GROUP mohou poškodit sami č í luer-lockové porty v horní č ásti
zásobníku a nemusejí být správn ě zajišt ě ny.
ARTERIÁLNÍ VEDENÍ: odstra ň te č ervenou krytku z arteriálního výstupu
oxygenátoru ozna č eném jako „ARTERIAL OUTLET“ (ref. 2) a p ř ipojte vedení
3/16”.
VEDENÍ Č ERPADLA: smy č ka č erpadla se musí p ř ipojit mezi konektor výstupu
venózního zásobníku (ref. 13) a konektor venózního vstupu oxygenátoru
(ref. 1) p
ř i č emž je nutno vždy v ě novat pozornost sm ě ru otá č ení hlavního
č erpadla.
VENTIL ZÁSOBNÍKU: Odstra ň te žlutou krytku z konektoru ventilu zásobníku
(ref. 16).
Verze [B], UZAV Ř ENÝ SYSTÉM (obr 2)
VENÓZNÍ VEDENÍ: Venózní vedení o velikosti 3/16” nebo 1/4” lze p ř ipojit ke
konektoru ozna č eném na venózním zásobníku jako „VENOUS RETURN“
(ref. 12).
VEDENÍ PRO KARDIOTOMII: 1/4” nebo 3/16” vedení pro kardiotomii lze
p ř ipojit ke konektoru m ě kkého venózního zásobníku ozna č enému
„CARDIOTOMY RETURN” (ref. 14).
Vedení spojující kardiotomii s venózním zásobníkem musí tvo ř it sifon ve tvaru
U, rozši ř ující se nejmén ě 5 cm pod venózním zásobníkem, č ímž se zabrání
p ř ístupu vzduchu z kardiotomie do venózního zásobníku.
Kardiotomie se musí snadno zvednout nebo snížit na korekci odchylek
v hemodynamickém stavu.
ARTERIÁLNÍ VEDENÍ: z arteriálního výstupu oxygenátoru odstra ň te č ervenou
krytku (ref. 2), aby se mohlo p ř ipojit vedení 3/16”.
VEDENÍ Č ERPADLA: smy č ka č erpadla se musí p ř ipojit mezi konektor výstupu
venózního zásobníku (ref. 13) a konektor venózního vstupu oxygenátoru (ref.
1) p
ř i č emž je nutno v ě novat pozornost sm ě ru otá č ení č erpadla.