dideco KIDS D100, Instructions For Use Manual

Page: 53 / 128

NL - NEDERLANDS 53
VERSIE [B], GESLOTEN SYSTEEM
In geval van een ontoereikende veneuze retourflow, kan het inklapbaar veneus
reservoir dichtklappen.
Wanneer dit gebeurt, kan de hieruit voortvloeiende negatieve druk leiden tot de
extractie van gas uit het bloed, in geval de arteriële pomp niet onmiddellijk gestopt
wordt. Ga als volgt te werk om lucht uit het inklapbaar veneus reservoir te
elimineren:
1) Schakel de gasflow uit.
2) Schakel de arteriële pomp uit.
3) Sluit de arteriële lijn af.
4) Herstel het vereiste vloeistofvolume in het inklapbaar veneus reservoir
(door de knijper van het inklapbaar veneus reservoir te lossen of door
vloeistof bij te vullen).
5) Controleer of er geen luchtbellen in het inklapbaar veneus reservoir zitten.
6) Sluit de veneuze lijn af.
7) Open de aftap-/recirculatielijn en recirculeer met een snelheid van 200
ml/min totdat alle lucht uit het systeem verwijderd is.
8) Start de bypass weer door de arteriële en veneuze lijn te openen.
9) Sluit de aftap-/recirulatielijn af.
J. HET BLOED NA BEËINDIGING VAN DE BYPASS
OPVANGEN
1) Vang zoveel mogelijk bloed uit de veneuze lijn op in het veneus reservoir, zodra
de chirurg de veneuze canules uit de patiënt heeft gehaald. Dien het opgevangen
bloed langzaam terug toe aan de patiënt met behulp van de arteriële pomp,
naargelang de condities van de patiënt.
2) Indien nodig, kan het bloed in de oxygenator ook geretourneerd worden door
heldere vloeistof bij te vullen in het veneus reservoir (Versie [B]: in het
cardiotomiereservoir) wanneer het bloed in het reservoir het minimumvolume
bereikt heeft. Pomp de prime-oplossing langzaam door de oxygenator en zorg
ervoor dat het Veneus Reservoir nooit leeg komt te staan.
3) Als het veneus reservoir bijna leeg is, moet u de arteriële pomp stoppen en de
arteriële lijn afsluiten.
K. GEBRUIK VAN DE ACTIEVE VENEUZE DRAINAGE
MET VACUÜM
Versie [A], OPEN SYSTEEM
Deze methode kan op elk moment gedurende de extracorporele circulatie worden toegepast,
op voorwaarde dat onderstaande voorschriften worden opgevolgd. Door gebruik te maken van
de kit met artikelnummer 096834, of gelijkwaardige en apart geleverde kits, en een
regelmechanisme voor het vacuüm, kan de D100 KIDS gebruikt worden met actieve veneuze
drainage met vacuüm. Deze techniek is een alternatief op de veneuze drainage door
zwaartekracht en verbetert de veneuze drainage.
1) Open de kit voor de actieve veneuze drainage Houd het systeem steriel.
2) Sluit het slanguiteinde met het label “Naar reservoir” aan op de ventilatieaansluiting van
het veneus reservoir (fig. 1, ref. 16) en het slanguiteinde met het label “Naar vacuüm”
op de inrichting voor de vacuümregeling.
3) Sluit de klem af op de lijn die met het reservoir verbonden is.
4) Als u de actieve veneuze drainage wilt stoppen of onderbreken, open dan de zijlijn
verbonden met het reservoir en verwijder de dop ervan.
- Een inrichting voor gestuurde vacuümregeling is noodzakelijk.
- Onderbreek de vacuümtoestand altijd wanneer de hoofdpomp gestopt is.
- De negatieve druk in het veneus reservoir mag nooit -50 mmHg overschrijden (6,66
kPa / 0,07 bar). Hogere vacuümniveaus verhogen het risico voor hemolyse.
- Controleer regelmatig de werking van het het mechanisme voor de vacuümregeling
en de vacuümgraad.
L. VERVANGINGSPROCEDURE OXYGENATOR
Er moet altijd een reserveoxygenator beschikbaar zijn tijdens de bypass, voor het
onwaarschijnlijke geval dat de gebruikte oxygenator vervangen zou moeten worden. Nadat het
medische hulpmiddel langer dan 6 uur of in situaties waarin de veiligheid van de patiënt in
gevaar wordt gebracht (ontoereikende prestaties van de oxygenator, lekkages, abnormale
bloed-/gasparameters enz.) moet het medische hulpmiddel vervangen worden. Volg de
onderstaande stappen om de oxygenator te vervangen.
Pas tijdens de gehele vervangingsprocedure steriele technieken toe.
1) Schakel de gasflow uit.
2) Sluit de veneuze lijn naast de veneuze ingangsopening door het plaatsen van twee
klemmen (op 5 cm/2 duim afstand van elkaar).
Versie [B], GESLOTEN SYSTEEM
3) Sluit met behulp van een twee klemmen de uitgangslijn van de cardiotomie af en voeg
ge juiste vloeistoffen bij aan de cardiotomie om de nieuwe oxygenator te vullen.
Alle versies
4) Verminder de bloedflow van de arteriële pomp tot 100 ml/min.
5) Maak het veneus reservoir leeg.
6) Stop de arteriële pomp en sluit de arteriële lijn door het plaatsen van twee klemmen (op
5 cm/2 duim afstand van elkaar) in de buurt van de arteriële uitgangsaansluiting.
7) Breng twee klemmen aan op de pomplijn, in de buurt van de veneuze
uitgangsaansluiting.
8) Breng twee klemmen aan in de buurt van de veneuze ingangsaansluiting van de
oxygenator.
9) Zet de verwarmer-koeler uit, sluit de waterlijnen af en verwijder ze.
10) Koppel de gaslijn, alle monitoring- en monsternemingslijnen af.
11) Snijd alle benodigde lijnen tussen de beide klemmen door en laat een voldoende lange
slang over voor de aansluiting op de nieuwe oxygenator.
12) Haal de oxygenator van zijn houder.
13) Plaats de nieuwe oxygenator opnieuw op de houder. Sluit alle lijnen aan (b.v. veneuze
lijn op de ingangsaansluiting van het veneus reservoir, de arteriële en gaslijn op de
oxygenator, de pomplijn op de uitgang van het veneus reservoir en de
ingangsaansluiting van de oxygenator en voor de Versie [B], de cardiotomie op het
inklapbaar veneus reservoir).
Tijdens deze fase moet u ervoor zorgen dat de veneuze en de arteriële lijn afgesloten
zijn.
14) Sluit de waterlijnen aan en open ze, schakel de verwarmer-koeler in en controleer of de
warmtewisselaar van de nieuwe D100 KIDS intact is.
Indien geen Arteriële Filter of Bellenvanger wordt gebruikt, open de klem op de arteriële
lijn een beetje tot het arteriële bloed de oxygenatiemodule begint te vullen. Op die
manier zal alle lucht die gevangen is in de arteriële lijn afgevoerd worden door de holle
vezels.
15) Vul de nieuwe oxygenator en laat de microluchtbellen ontsnappen zoals beschreven in
de paragraaf over de vul- en de recirculatieprocedure.
16) Controleer de aansluitingen en borg ze met veiligheidsbandjes.
17) Verwijder de klemmen van de veneuze lijn en de arteriële lijn, sluit de recirculatie-
/aftaplijn en start de bypass opnieuw.
18) Schakel de gasflow in en stel de gasflow bij zoals nodig.
19) Het bloed dat in de vervangen oxygenator en in de warmtewisselaar zit kan
overgebracht worden in het nieuw Veneus Reservoir (Versie [B]: via het
Cardiotomiereservoir) door de arteriële lijn aan te sluiten op een van de
ingangsaansluitingen met filter van het cardiotomiereservoir.
Versies [A] en [C] indien in de configuratie OPEN SYSTEEM:
20) Het bloed dat in het vervangen Veneus Reservoir is achtergebleven kan opgevangen
worden door de uitgangsaansluiting op één van de ingangsaansluitingen met filter van
het nieuw reservoir aan te sluiten en dit bloed af te voeren in het nieuwe reservoir.
M. MEDISCHE HULPMIDDELEN VOOR GEBRUIK IN
COMBINATIE MET DE D100 KIDS
De Gebruiker moet rekening houden met de attenties en de Gebruiksaanwijzingen
volgen die geleverd zijn met het hulpmiddel.Versie [A], OPEN SYSTEEM
Dit hulpmiddel moet gebruikt worden in combinatie met de juiste SORIN GROUP
Adapterkit Kit 3/16-1/4 aan MLL code 050575 om de 3/16” en 1/4” zuiglijnen op de juiste
manier aan te sluiten. 1/8” zuiglijnen kunnen aangesloten worden m.b.v. de speciale 1/8”
adapter die uitsluitend verschaft wordt wanneer vooraangesloten Perfusion Tubing
Systems (PTS)geproduceerd worden.
Versie [B], GESLOTEN SYSTEEM
Het apparaat wordt gebruikt in combinatie met een pediatrische cardiotomie.
Versie [C], OXYGENATIEMODULE
Het oxygenatiesysteem wordt gebruikt in combinatie met:
- een afzonderlijk veneus reservoir dat tevens dienst doet als pediatrische cardiotomie, zoals
de Sorin Group D120 Kids HVR veneus reservoir PC code 050536;
of
- en pediatrisch inklapbaar veneus reservoir en een pediatrische cardiotomie.
Alle Versies
De temperatuur moet met voelers van SORIN GROUP artikelnr. 09026 worden gecontroleerd
of met voelers die compatibel zijn met de YSI Serie 400.
Gebruik als lucht/zuurstofmenger (SORIN GROUP art. nr.09046) of een systeem dat
soortgelijke technische eigenschappen heeft voor de controle van bloedgasconcentratie en -
flow.
Er mag elk willekeurig verwarmings-/koelsysteem (warmtecirculatiepomp) worden gebruikt, op
voorwaarde dat de aansluitingen op de oxygenator van het type Hansen zijn (SORIN GROUP
artikelnr. 09028).
Het hulpmiddel moet gebruikt worden met de juiste SORIN GROUP houder D633 code 05083.
Beugels moeten na elk gebruik en wanneer ze vuil zijn worden gereinigd. Alleen
handmatige reiniging met een zachte doek is toegestaan. De beugel mag niet worden
gereinigd met wasmachines en niet worden ondergedompeld in reinigingsoplossingen.
Voor een goede reiniging en om beschadiging of alteratie van de beugels te gebruiken, moeten
water en reinigingsvloeistoffen worden gebruikt die, in de voorgeschreven
verdunningsvolumes, alcohol, chloorhexidinegluconaat, benzalconiumchloride, formaldehyde,
glutaraaldehyde en milde zeep bevatten.
De beugel is onderhoudsvrij.
Alle aanvullende hulpmiddelen moeten samen met hun specifieke houders gebruikt worden,
zoals voorgeschreven door de respectieve fabrikanten.