dideco KIDS D100, Instructions For Use Manual

Page: 86 / 128

86 SK – SLOVENSKÝ
JAZYK
nedochádza k presakovaniu na zariadení. Nepoužívajte zariadenie, ak zistíte
netesnosti.
- Zariadenie musí by ť používané v súlade s návodom na použitie uvedom v tejto
príru č ke.
- Zariadenie môže používa ť len odborne zaškolený personál.
- SORIN GROUP ITALIA nezodpovedá za problémy spôsobené nedostatkom
skúseností alebo nevhodným použitím.
- KREHKÉ, manipulujte opatrne.
- Udržiavajte v suchu. Skladujte pri izbovej teplote.
- Pred, po
č as a po bypasse vždy podávajte a udržiavajte správnu dávku a presne
monitorujte antikoagulant.
- Iba na jedno použitie a na použitie v prípade jediného pacienta. Po č as
používania je zariadenie v kontakte s ľ udskou krvou, telesnými tekutinami
alebo plynmi z dôvodu prípadnej infúzie, administrácie alebo zavedenia do tela
a pre svoj špecifický tvar ho nemožno po použití v plnej miere vy
č isti ť
a dezinfikova ť . Z tohto dôvodu použitie zariadenia v prípade iného pacienta
môže zaprí č ini ť nákazu, infekciu a otravu krvi. Opätovné použitie navyše
zvyšuje pravdepodobnos ť zlyhania výrobku (jeho integrity, funk č nosti
a klinickej ú č innosti).
- Zariadenie sa nesmie podrobi ť žiadnemu ď alšiemu spracovaniu.
- Nesterilizujte.
- Zariadenie po použití zlikvidujte v súlade s príslušnými nariadeniami platnými
v krajine použitia.
- Toto zariadenie sa môže používa ť len STERILNÉ.
- Zariadenie obsahuje ftaláty. Vzh ľ adom na povahu kontaktu s telom, kontakt
v obmedzenom trvaní a po č et použití na pacienta, nespôsobuje množstvo
ftalátov, ktoré sa môžu zo zariadenia uvo ľ ni ť , obavy súvisiace s osobitným
rizikom. Ď alšie informácie získate na požiadanie od spolo č nosti Sorin Group
Italia
- So žiados ť ou o ď alšie informácie a/alebo v prípade reklamácie sa obrá ť te na
spolo č nos ť SORIN GROUP ITALIA alebo na miestneho autorizovaného
zástupcu.
- Vnútorné povrchy systému sú potiahnuté vrstvou Ph.I.S.I.O., a spolo č nos ť
SORIN GROUP ITALIA si v sú č asnosti nie je vedomá žiadnych ved ľ ajších
ú č inkov vyplývajúcich z používania systémov obsahujúcich komponenty
ošetrené látkou Ph.I.S.I.O.
E. ZOSTAVENIE
1) UMIESTNENIE DRŽIAKA
Umiestnite držiak D633 na konštrukciu č erpadla pomocou spony na hornom
konci ramena (Obr. č . 4, pol. 1).
2) PRIPEVNENIE OXYGENÁTORA K DRŽIAKU
- Nepoužívajte, ak je sterilné balenie poškodené, neutesnené alebo bolo
vystavené vlhkosti alebo iným podmienkam, ktoré môžu naruši ť
sterilnos ť zariadenia.
- Skontrolujte dátum exspirácie na pripevnenom štítku. Zariadenie
nepoužívajte po uvedenom dátume.
- Zariadenie musí by ť použité ihne ď po otvorení sterilného balenia.
- S týmto zariadením treba pracova ť asepticky.
Vyberte zariadenie zo sterilného balenia.
- Zariadenie pred použitím dôkladne vizuálne skontrolujte. Iné ako
predpísané prepravné a/alebo skladovacie podmienky než uvedené môžu
spôsobi
ť poškodenie zariadenia.
– Skontrolujte a dotiahnite všetky spoje luer lock.
- Nepoužívajte rozpúš
ť adlá ako napr. alkohol, éter, acetón at ď .: pretože
kontakt s nimi môže spôsobi ť poškodenie zariadenia.
- Nedovo ľ te, aby sa halogénové kvapaliny, napr. halothan a fluothan
dostali do kontaktu s polykarbonátovým puzdrom zariadenia. Mohlo by
dôjs
ť k poškodeniu, ktoré by mohlo naruši ť integritu a správne
fungovanie zariadenia.
Zariadenie pripevnite k držiaku:
-
Nastavte zais ť ovací mechanizmus držiaka (Obr. č . 4, pol. 3) do „OPEN“
polohy.
- Vložte zariadenie do zais ť ovacej svorky držiaka (Obr. č . 4, pol. 2)
Dôkladne vizuálne skontrolujte, č i je zariadenie správne vložené
do zais ť ovacej svorky držiaka (Obr. č . 5).
-
Nastavte zais ť ovací mechanizmus držiaka do „CLOSED“ polohy (Obr. č . 4,
pol. 3).
3) ZOSTAVENIE OHRIEVA Č A-CHLADI Č A
Pripojte vodné vedenia k detským vodným prípojkám D100 pomocou sami č ích
Hansenovych prípojok (SORIN GROUP, ozna č enie 09028 alebo ekvivalentných).
- Použitie iných prípojok než uvedených môže vyvola ť odpor vo vodnom
okruhu a zníži ť ú č innos ť výmenníka tepla.
- Nezakrývajte otvor v dolnom kryte výmenníka tepla (Obr. č . 1-2-3, pol. 8)
pretože sa jedná o výstup bezpe č nostného kanála výmenníka tepla.
- Teplota vody na vstupe výmenníka tepla nesmie prekro č i ť 42°C (108 F).
- Tlak vody vo výmenníku tepla nesmie prekro č i ť 1500 mmHg (200 kPa /
2 bar / 29 psi).
4) KONTROLA VÝMENNÍKA TEPLA
Skontrolujte výmenník tepla cirkulovaním vody vo vnútri výmenníka tepla
po
č as nieko ľ kých minút. Nesmie dochádza ť k presakovaniu z vodného
prie č inka ani z otvoru bezpe č nostného kanála (Obr. č . 1-2-3, pol. 8).
V prípade presakovania zariadenie zlikvidujte.
5) PRIPOJENIA OKRUHOV
Všetky pripojenia po prúde č erpadla musia by ť zaistené pomocou
bezpe č nostných spôn.
- Ak potrebujete okysli č enú krv pri krvnej kardioplégii, pripojte 3-cestný
uzatvárací kohútik (nie je sú č as ť ou dodaného zariadenia) na Luerovu
prípojku na arteriálnom vzorkovacom vedení (Obr. č . 1-2-3, pol. 9). Tretia
vetva uzatváracieho kohútika slúži na prívod okysli č enej krvi.
– Ako alternatívu uzatváracieho kohútika možno odskrutkova ť arteriálne
miesto monitorovania teploty (obr. 1-2-3, pol. 5) a pripoji ť na tento
prístupový port vedenie krvnej kardioplégie.
- Nikdy nenalievajte ani nezavádzajte tekutiny cez prípojku na arteriálnom
vedení.
Verzia [A], OTVORENÝ SYSTÉM (Obr. č . 1)
- Špeciálny pretlakový a podtlakový poistný ventil je namontovaný na veku
venózneho rezervoára. Spúš ť a uvo ľň ovanie pretlaku pri +5 mmHg
(0,7 kPa / 0,007 bar / 0,1 psi) a podtlaku -80 mmHg (-10,4 kPa / -0,10 bar /
-1,53 psi). Samotné pôsobenie ventila nezabra
ň uje
pretlakovaniu/podtlakovaniu rezervoára pri žiadnej z prevádzkových
podmienok.
- Za žiadnych okolnos ť neuzatvárajte externý prístupový otvor tlakového
poistného ventila. Pred použitím odstrá ň te jazý č ek na tlakovom poistnom
ventile (pol. 17) z ventila.
VENÓZNE VEDENIE: odstrá ň te ochranný kryt a pripojte venózne vedenie
ve ľ kosti bu ď 3/16” alebo 1/4” na prípojku ozna č enú na venóznom rezervoári ako
„VENÓZNY NÁVRAT“ (pol. 12)
Prípojku venózneho návratu je možné otá
č a ť o 360. Slúži to na nastavenie
najvhodnejšej polohy venózneho vedenia.
KARDIOTOMICKÉ ODSÁVACIE VEDENIA: Po odstránení ochranných krytov
s prípojok „filtrovaného“ vstupu nachádzajúcich sa v hornej č asti venózneho
rezervoára (7 x vstup s Luerovym uzáverom) pripojte konce odsávacích vedení.
Kardiotomické sacie vedenia musia by ť vždy pripojené pomocou sam č ích
súprav adaptéra Luerov uzáver, dodávaných samostatne spolo č nos ť ou
SORIN GROUP. Sam č ie Luerove prípojky, ktoré nedodala spolo č nos ť
SORIN GROUP s produktmi, môžu poškodi ť sami č ie Luerove uzávery na
konci rezervoára a nemusia by ť správne zaistené.
ARTERIÁLNE VEDENIE: Odstrá ň te č ervený kryt z arteriálneho výstupu
oxygenátora ozna č eného ako „ARTERIÁLNY VÝSTUP“ (pol. 2) a pripojte 3/16”
vedenie.
Č ERPADLOVÉ VEDENIE: č erpadlová slu č ka sa pripája medzi prípojku výstupu
venózneho rezervoára (pol. 13) a prípojku venózneho vstupu oxygenátora
(pol. 1). Pritom si vždy všímajte smeru otá
č ania hlavného č erpadla.
VENTILÁCIA REZERVOÁRA: Odstrá ň te žltý kryt z ventila č nej prípojky
rezervoára (pol. 16).
Verzia [B], ZATVORENÝ SYSTÉM (Obr. č . 2)
VENÓZNE VEDENIE: na prípojku ozna č enú na venóznom rezervoáre ako
„VENÓZNY NÁVRAT“ je možné pripoji ť venózne vedenie ve ľ kosti 3/16” alebo
1/4” (pol. 12).
KARDIOTOMICKÉ VEDENIE: na prípojku jemného venózneho rezervoára
ozna č enú ako „KARDIOTOMICKÝ NÁVRAT” je možné pripoji ť kardiotomické