dideco KIDS D100, Instructions For Use Manual

Page: 44 / 128

44 GR - ΕΛΛΗΝΙΚΑ
- Για μία μόνο χρήση και σε έναν μόνο ασθενή . Κατά τη χρήση της , η συσκευή έρχεται
σε επαφή με ανθρώπινο αίμα , σωματικά υγρά , υγρούς ή αέριους παράγοντες που
προορίζονται για έγχυση , χορήγηση ή εισαγωγή μέσα στο σώμα , και λόγω του
ειδικού σχεδιασμού της δεν μπορεί να καθαριστεί και να απολυμανθεί πλήρως μετά
τη χρήση . Συνεπώς , η επαναχρησιμοποίησή της σε άλλους ασθενούς μπορεί να
προκαλέσει διασταυρούμενη μόλυνση , λοίμωξη και σήψη . Επιπλέον , η
επαναχρησιμοποίηση αυξάνει την πιθανότητα αστοχίας του προϊόντος ( όσον αφορά
την ακεραιότητά , τη λειτουργικότητα και την κλινική του αποτελεσματικότητα ).
- Η συσκευή δεν πρέπει να υποβάλλεται σε περαιτέρω επεξεργασία .
- Να μην επαναποστειρώνεται .
- Μετά τη χρήση , απορρίψτε τη συσκευή σύμφωνα με τους κανονισμούς που ισχύουν
στη χώρα χρήσης .
- Η συσκευή πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο εάν είναι ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΜΕΝΗ .
- Η συσκευή περιέχει φθαλικές ενώσεις . Λαμβάνοντας υπόψη τη φύση της επαφής της
συσκευής με το σώμα , την περιορισμένη διάρκεια της επαφής και τον αριθμό των
θεραπειών ανά ασθενή , η ποσότητα φθαλικών ενώσεων που μπορεί να απελευθερωθεί
από τη συσκευή δεν δημιουργεί ιδιαίτερη ανησυχία για πιθανούς κινδύνους .
Περισσότερες πληροφορίες διατίθενται από τη Sorin Group κατόπιν αιτήματος .
- Για περισσότερες πληροφορίες και / ή σε περίπτωση παραπόνων , επικοινωνήστε με
τη SORIN GROUP ή με τον εξουσιοδοτημένο τοπικό αντιπρόσωπο .
- Οι εσωτερικές επιφάνειες του συστήματος φέρουν επικάλυψη Ph.I.S.I.O. Η SORIN
GROUP δεν γνωρίζει μέχρι στιγμής να υπάρχουν αντενδείξεις στη χρήση συστημάτων
που φέρουν εξαρτήματα που έχουν υποβληθεί σε επεξεργασία με Ph.I.S.I.O.
E. ΕΓΚΑΤΑΤΑΣΤΑΣΗ
1) ΤΟΠΟΘΕΤΗΣΤΕ ΤΟ ΣΥΓΚΡΑΤΗΤΗΡΑ
Τοποθετήστε το συγκρατητήρα D633 πάνω στο συγκρότημα της αντλίας ,
χρησιμοποιώντας το σφιγκτήρα που βρίσκεται στο πάνω άκρο του βραχίονα ( εικ . 4,
σημείο 1).
2) ΣΤΕΡΕΩΣΤΕ ΤΟΝ ΟΞΥΓΟΝΩΤΗ ΣΤΟ ΣΥΓΚΡΑΤΗΤΗΡΑ
- Να μην χρησιμοποιηθεί , αν η αποστειρωμένη συσκευασία έχει υποστεί ζημιά ,
έχει αποσφραγιστεί ή έχει εκτεθεί σε υγρασία ή άλλες συνθήκες που μπορεί να
διακυβεύσουν τη στειρότητα της συσκευής .
- Ελέγξτε την ημερομηνία λήξης στην ετικέτα . Μην χρησιμοποιείτε τη συσκευή
μετά την πάροδο της ημερομηνίας λήξης .
- Η συσκευή πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως μετά το άνοιγμα της
αποστειρωμένης συσκευασίας .
- Κατά το χειρισμό της συσκευής πρέπει να χρησιμοποιούνται μέθοδοι ασηψίας .
Βγάλτε τη συσκευή από την αποστειρωμένη συσκευασία .
- Επιθεωρήστε οπτικά και ελέγξτε προσεκτικά τη συσκευή πριν από τη χρήση .
Συνθήκες μεταφοράς ή / και φύλαξης που διαφέρουν από τις συνιστώμενες
μπορεί να έχουν προκαλέσει ζημιά στη συσκευή .
-
Ελέγξτε και σφίξτε όλες τις συνδέσεις luer lock
.
- Μην χρησιμοποιείτε διαλυτικά , όπως αλκοόλη , αιθέρας , ακετόνη , κλπ ., καθώς
η επαφή με παρόμοια προϊόντα μπορεί να προκαλέσει ζημιά στη συσκευή .
- Αλογονωμένα υγρά , όπως το αλοθάνιο και το φλουοθάνιο , δεν πρέπει να
έρχονται σε επαφή με το περίβλημα της συσκευής από πολυανθρακικό . Κάτι
τέτοιο μπορεί να προκαλέσει βλάβη που θα διακυβεύσει την ακεραιότητα και / ή
τη σωστή λειτουργία της συσκευής .
Στερεώστε τη συσκευή στο συγκρατητήρα :
-
Φέρτε το μηχανισμό ασφάλισης του συγκρατητήρα ( εικ . 4, σημείο 3) στην “OPEN”
θέση .
-
Τοποθετήστε τη συσκευή μέσα στο σφιγκτήρα ασφάλισης του συγκρατητήρα ( εικ . 4,
σημείο 2).
Επιθεωρήστε οπτικά και ελέγξτε προσεκτικά για να βεβαιωθείτε ότι η συσκευή έχει
τοποθετηθεί κατάλληλα μέσα στον ασφαλιστικό σφιγκτήρα του συγκρατητήρα
( εικ . 5).
- Φέρτε το μηχανισμό ασφάλισης του συγκρατητήρα στην “CLOSED” ( κλειστή ) θέση
( εικ . 4, σημείο 3).
3) ΕΓΚΑΤΑΣΤΗΣΤΕ ΤΟ ΘΕΡΜΟΡΥΘΜΙΣΤΗ
Συνδέστε τις γραμμές νερού στους συνδέσμους νερού του Kids D100 μέσω των
θηλυκών συνδέσμων Hansen ( με κωδικό SORIN GROUP 09028 ή αντίστοιχους ).
- Η χρήση διαφορετικών συνδέσμων από τους συνιστώμενους μπορεί να
προκαλέσει αντίσταση μέσα στο κύκλωμα νερού και να μειώσει την απόδοση
του ανταλλάκτη θερμότητας .
- Μην φράσσετε την οπή στο κάτω καπάκι του ανταλλάκτη θερμότητας ( εικ . 1-2-3,
σημείο 8), διότι αποτελεί την έξοδο του καναλιού ασφαλείας του ανταλλάκτη
θερμότητας .
- Η θερμοκρασία του νερού στην είσοδο του ανταλλάκτη θερμότητας δεν πρέπει
να υπερβαίνει τους 42 C (108 F).
- Η πίεση του νερού στον ανταλλάκτη θερμότητας δεν πρέπει να υπερβαίνει τα
1500 mmHg (200 Kpa / 2 bar / 29 psi).
4) ΕΛΕΓΞΤΕ ΤΟΝ ΑΝΤΑΛΛΑΚΤΗ ΘΕΡΜΟΤΗΤΑΣ
Ελέγξτε τον ανταλλάκτη θερμότητας με κυκλοφορία νερού μέσα στον ανταλλάκτη
για μερικά λεπτά . Δεν πρέπει να υπάρχουν διαρροές από το διαμέρισμα νερού ή
από την οπή του καναλιού ασφαλείας ( εικ . 1-2-3, σημείο 8). Αν υπάρχουν
διαρροές , απορρίψτε τη μονάδα .
5) ΣΥΝΔΕΣΕΙΣ ΚΥΚΛΩΜΑΤΟΣ
Όλες οι συνδέσεις από την αντλία και κάτω πρέπει να ασφαλίζονται με κολάρα .
- Αν πρέπει να χρησιμοποιηθεί οξυγονωμένο αίμα για καρδιοπληγική κυκλοφορία ,
συνδέστε μια τρίοδη στρόφιγγα ( δεν παρέχεται με τη συσκευή ) στο σύνδεσμο
luer που βρίσκεται στην αρτηριακή γραμμή δειγματοληψίας ( εικ . 1-2-3, σημείο 9).
Το τρίτο κανάλι της στρόφιγγας θα παρέχει οξυγονωμένο αίμα .
-
Εναλλακτικά της χρήσης στρόφιγγας , μπορείτε να ξεβιδώσετε τη θέση του
αισθητήρα αρτηριακής θερμοκρασίας ( εικ . 1-2-3, σημείο 5) και να συνδέσετε σε
αυτή τη θύρα πρόσβασης τη γραμμή καρδιοπληγίας .
- Κανένας σύνδεσμος της αρτηριακής γραμμής δεν πρέπει σε καμία περίπτωση
να χρησιμοποιείται για έγχυση ή εισαγωγή υγρών .
Μοντέλο [A], ΑΝΟΙΚΤΟ ΣΥΣΤΗΜΑ ( εικ . 1)
- Η ειδική ανακουφιστική βαλβίδα θετικής και αρνητικής πίεσης βρίσκεται στο
καπάκι της φλεβικής δεξαμενής . Η βαλβίδα αρχίζει την εκτόνωση θετικής
πίεσης στα +5 mmHg (0,7 kPa/ 0,007 bar/ 0,1 psi) και αρνητικής πίεσης στα -
80 mmHg (-10,4 kPa / -0,10 bar / -1,53 psi). Η λειτουργία της βαλβίδας από μόνη
της δεν αποκλείει την ανάπτυξη θετικής / αρνητικής υπερπίεσης στη δεξαμενή
υπό όλες τις συνθήκες λειτουργίας .
- Μην αποφράσσετε για κανένα λόγο την εξωτερική οπή εξαερισμού της
ανακουφιστικής βαλβίδας . Αφαιρέστε τη γλωττίδα που βρίσκεται μέσα στην
ανακουφιστική βαλβίδα πίεσης ( σημείο 17) πριν χρησιμοποιήσετε τη βαλβίδα .
ΦΛΕΒΙΚΗ ΓΡΑΜΜΗ : Αφαιρέστε το προστατευτικό πώμα και συνδέστε μία φλεβική
γραμμή 3/16” ή 1/4“ στο σύνδεσμο της φλεβικής δεξαμενής που φέρει την ένδειξη
“VENOUS RETURN” ( Φλεβική επιστροφή ) ( σημείο 12).
Ο σύνδεσμος φλεβικής επιστροφής μπορεί να περιστραφεί κατά 360 μοίρες , ώστε να
επιτευχθεί η βολικότερη θέση για τη φλεβική γραμμή .
ΓΡΑΜΜΕΣ ΑΝΑΡΡΟΦΗΣΗΣ ΔΕΞΑΜΕΝΗΣ ΚΑΡΔΙΟΤΟΜΙΑΣ : αφού αφαιρέσετε τα
προστατευτικά πώματα από τους συνδέσμους εισόδου “ μετά φίλτρου ” που βρίσκονται
στο πάνω μέρος της φλεβικής δεξαμενής (7 x είσοδοι Luer-Lock), συνδέστε τα άκρα των
γραμμών αναρρόφησης .
Οι γραμμές αναρρόφησης της δεξαμενής καρδιοτομίας πρέπει να συνδέονται πάντα
με αρσενικούς προσαρμογείς Luer Lock που παρέχονται σε ξεχωριστά κιτ από την
SORIN GROUP. Αν χρησιμοποιήσετε αρσενικά Luer-lock που δεν παρέχονται από
την SORIN GROUP μπορεί να προκληθεί ζημιά στα θηλυκά Luer-lock στο επάνω
μέρος της δεξαμενής και οι σύνδεσμοι μπορεί να μην ασφαλίσουν σωστά .
ΑΡΤΗΡΙΑΚΗ ΓΡΑΜΜΗ : αφαιρέστε το κόκκινο πώμα από την αρτηριακή έξοδο του
οξυγονωτή που φέρει την ένδειξη “ARTERIAL OUTLET” ( σημείο 2) και συνδέστε μια
γραμμή 3/16”.
ΓΡΑΜΜΗ ΑΝΤΛΙΑΣ : ο βρόχος της αντλίας θα πρέπει να συνδεθεί ανάμεσα στο
σύνδεσμο εξόδου της φλεβικής δεξαμενής ( σημείο 13) και στο σύνδεσμο φλεβικής
εισόδου του οξυγονωτή ( σημείο 1), προσέχοντας πάντα την κατεύθυνση περιστροφής
της κύριας αντλίας .
ΑΠΑΕΡΩΣΗ ΔΕΞΑΜΕΝΗΣ : Αφαιρέστε το κίτρινο πώμα από το σύνδεσμο απαέρωσης
της δεξαμενής ( σημείο 16).
Μοντέλο [B], ΚΛΕΙΣΤΟ ΣΥΣΤΗΜΑ ( εικ . 2)
ΦΛΕΒΙΚΗ ΓΡΑΜΜΗ : μπορείτε να συνδέσετε μια φλεβική γραμμή 3/16” ή 1/4“ στο
σύνδεσμο της φλεβικής δεξαμενής που φέρει την ένδειξη “VENOUS RETURN” ( Φλεβική
επιστροφή ) ( σημείο 12).
ΓΡΑΜΜΗ ΔΕΞΑΜΕΝΗΣ ΚΑΡΔΙΟΤΟΜΙΑΣ : μπορείτε να συνδέσετε τη γραμμή
καρδιοτομίας 1/4" ή 3/16" στο σύνδεσμο της μαλακής φλεβικής δεξαμενής που φέρει την
ένδειξη “CARDIOTOMY RETURN” ( Επιστροφή δεξαμενής καρδιοτομίας ) ( σημείο 14).
Η γραμμή που συνδέει τη δεξαμενή καρδιοτομίας με τη φλεβική δεξαμενή πρέπει να
σχηματίζει ένα U που θα εκτείνεται τουλάχιστον 5 cm κάτω από τη φλεβική δεξαμενή ,
έτσι ώστε το U να αποτρέπει την είσοδο αέρα από τη δεξαμενή καρδιοτομίας στη
φλεβική δεξαμενή .
Η δεξαμενή καρδιοτομίας θα πρέπει να ανυψώνεται και να χαμηλώνει εύκολα , ώστε να
μπορεί να προσαρμοστεί σε διακυμάνσεις της αιμοδυναμικής κατάστασης .
ΑΡΤΗΡΙΑΚΗ ΓΡΑΜΜΗ : αφαιρέστε το κόκκινο πώμα στην αρτηριακή έξοδο του
οξυγονωτή ( σημείο 2) ώστε να συνδέσετε μια γραμμή 3/16”.
ΓΡΑΜΜΗ ΑΝΤΛΙΑΣ : ο βρόχος της αντλίας θα πρέπει να συνδεθεί ανάμεσα στο σύνδεσμο
εξόδου της φλεβικής δεξαμενής ( σημείο 13) και στο σύνδεσμο φλεβικής εισόδου του
οξυγονωτή ( σημείο 1), προσέχοντας πάντα την κατεύθυνση περιστροφής της κύριας
αντλίας .
ΓΡΑΜΜΗ ΕΚΚΕΝΩΣΗΣ ΦΛΕΒΙΚΗΣ ΔΕΞΑΜΕΝΗΣ : αφαιρέστε το προστατευτικό πώμα
και συνδέστε το αρσενικό άκρο luer της γραμμής εκκένωσης της μαλακής φλεβικής
δεξαμενής ( σημείο 15) σε θηλυκό σύνδεσμο luer που βρίσκεται σε γραμμή αναρρόφησης
( η σύνδεση αυτή πρέπει να γίνει στην πλευρά “ αρνητικής πίεσης ” της γραμμής ).
Μοντέλο [ Γ ], ΜΟΝΑΔΑ ΟΞΥΓΟΝΩΤΗ ( εικ . 3)
ΑΡΤΗΡΙΑΚΗ ΓΡΑΜΜΗ : αφαιρέστε το κόκκινο πώμα στην αρτηριακή έξοδο του
οξυγονωτή ( σημείο 2) ώστε να συνδέσετε μια γραμμή 3/16”.
ΓΡΑΜΜΗ ΑΝΤΛΙΑΣ : ο βρόχος της αντλίας θα πρέπει να συνδεθεί ανάμεσα στο σύνδεσμο
εξόδου της φλεβικής δεξαμενής και στο σύνδεσμο φλεβικής εισόδου του οξυγονωτή
( σημείο 1), προσέχοντας πάντα την κατεύθυνση περιστροφής της κύριας αντλίας .
ΓΡΑΜΜΗ ΕΠΑΝΑΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ / ΕΚΚΕΝΩΣΗΣ ΜΟΝΑΔΑΣ ΟΞΥΓΟΝΩΤΗ :
αφαιρέστε το προστατευτικό πώμα και συνδέστε το αρσενικό άκρο luer ( σημείο 7) σε
θηλυκή είσοδο luer μετά φίλτρου στο τμήμα καρδιοτομίας της φλεβικής δεξαμενής .