96
Resimler
1. Provox® Vega™ XtraSeal™ ses protezleri
a) Ebat bilgileri (mil çapı ve iki flanş arası mesafe)
b) Protez Kapüşonu
c) Özefagus Flanşı
d) Soluk Borusu Flanşı
e) Güvenlik Askısı
f) Valf Klapesi
g) Protez Mili
h) Radyo-opak floroplastik Valf Kapağı
i) Ekstra genişletilmiş Özefagus Flanşı
2. SmartInserter
TM
Sistemi
a) Kılavuz
b) Bağlantı Tarafı
c) Katlama Cihazı
d) Distal çubuç
e) Yerleştirici Pimi
f) Ses Protezi
g) Yükleme Tüpü
h) Adım işaretleyici
i) Uç
TÜRKÇE
Provox® Vega™ XtraSeal™
Bu ürünle birlikte gelen Kullanma Talimatında zaman zaman revizyon
yapılabilir ve bu nedenle ürünün kullanıldığı her işlem öncesinde
gözden geçirilmelidir.
İçindekiler
1. Açıklayıcı bilgiler ..................................................................................96
1.1 Kullanım talimatları .......................................................................96
1.2 Kullanım amacı ................................................................................96
1.3 UYGUN OLMAYAN TEDAVILER .................................................97
1.4 UYARILAR ..........................................................................................97
1.5 ÖNLEMLER ........................................................................................97
2. Kullanma talimatları .............................................................................97
2.1 Hazırlık ...............................................................................................97
2.2 Aşırı itiş ile antegrad değiştirme işlemi ..................................97
2.3 Provox SmartInserter yükleme ..................................................98
3. Önemli hasta bilgileri ..........................................................................98
3.1 Genel bilgiler ...................................................................................98
3.2 Protez bakımı ...................................................................................99
3.3 Aksesuarlar ........................................................................................99
4. Olumsuz gelişmeler / Arıza giderme bilgileri ............................99
5. İlave bilgiler ..........................................................................................101
5.1 MRI, Röntgen ve ışın tedavisi uyumluluğu .........................101
5.2 Cihaz ömrü .....................................................................................101
5.3 Kullanıcı destek bilgisi ...............................................................101
1. Açıklayıcı bilgiler
1.1 Kullanım talimatları
Provox Vega Ses Protezi, gırtlağın tıbbi müdahale aracılığı ile
çıkartılması (larenjektomi) sonrasında ses rehabilitasyonu amacıyla
kalıcı kullanım amacıyla yerleştirilmiş steril, tek kullanımlı
protezdir. Ses protezinin temizlenmesi yerinden çıkartılmaksızın
hasta tarafından gerçekleştirilir.
Provox SmartInserter, Provox Vega Ses Protezinin antegrad değişimi
için tek kullanımlık steril bir cihazdır. Değiştirme prosedürü bir tıp
doktoru veya eğitim almış bir tıp uzmanı tarafından yerel veya ulusal
yönetmeliklere uygun bir şekilde uygulanmalıdır.
Provox SmartInserter yeni açılmış delik içine ses protezi
yerleştirilmesi için kullanılmaz.
1.2 Kullanım amacı
Genel
Provox Vega, açılan TE-deliğinin konuşma için açık kalmasını
sağlayan tek yönlü valftır (protez) ve nefes borusuna yiyecek ve sıvı
kaçmasını önler. Provox Vega ses protezi sabit bir protez değildir
ve düzenli değiştirilmesi gerekir. Protez (şekil 1) farklı çaplarda ve
birçok uzunlukta temin edilebilmektedir. Provox Vega XtraSeal,
ses protezi etrafında sızıntı sorunlarını çözmek amacıyla tasarlanan
ek bir özefagus flanşına sahiptir. Medikal cins silikon lastik ve
floroplastikten yapılmıştır.
