62
NORSK
Illustrasjoner
1. Provox® Vega™-taleprotese
XtraSeal™
a) Størrelsesinformasjon (skaftdiameter og lengde mel-
lom kantene)
b) Protesehette
c) Spiserørkant
d) Luftrørkant
e) Sikkerhetsbånd
f) Ventilklaff
g) Proteseskaft
h) Ventilsete i radiopak fluoroplast
i) Forstørret ekstra spiserørkant
2. SmartInserter™-system
a) Føring
b) Koblingsside
c) Foldeenhet
d) Distaltupp
e) Innsettingspinne
f) Taleprotese
g) Innføringsrør
h) Markeringslinje
i) Tupp
Provox® Vega™ XtraSeal™
Bruksanvisningen som følger med dette produktet, kan bli
revidert fra tid til annen og må derfor gjennomgås før hver
prosedyre der produktet benyttes.
Innhold
1. Beskrivelse ................................................................................................62
1.1 Tiltenkt bruk ......................................................................................62
1.2 Beskrivelse av produktet ...............................................................62
1.3 KONTRAINDIKASJONER ...............................................................63
1.4 ADVARSLER ........................................................................................63
1.5 FORHOLDSREGLER ..........................................................................63
2. Instruksjoner for bruk ...........................................................................63
2.1 Forberedelse .....................................................................................63
2.2 Anterograd utskiftingsprosedyre med overskyting ...........63
2.3 Føre taleprotesen inn i Provox SmartInserter på nytt ........64
3. Viktig pasientinformasjon ...................................................................64
3.1 Generell informasjon......................................................................64
3.2 Vedlikehold av protesen ...............................................................65
3.3 Tilbehør ...............................................................................................65
4. Bivirkninger/feilsøkingsinformasjon ..............................................65
5. Tilleggsinformasjon ...............................................................................67
5.1 Kompatibilitet med MR, røntgen og strålebehandling .....67
5.2 Produktets levetid ...........................................................................67
5.3 Brukerstøtte .......................................................................................67
1. Beskrivelse
1.1 Tiltenkt bruk
Taleprotesen Provox Vega er en steril implantert taleprotese for
engangsbruk som er beregnet for talerehabilitering etter kirurgisk
fjerning av strupehodet (laryngektomi). Taleprotesen kan rengjøres
av pasienten uten at den må tas ut.
Provox SmartInserter er en steril enhet for engangsbruk som er
beregnet for anterograd utskifting av taleprotesen Provox Vega Voice.
Denne utskiftingsprosedyren utføres av en lege eller en kvalifisert
medisinsk fagperson i henhold til lokale eller nasjonale retningslinjer.
Provox SmartInserter er ikke beregnet for innsetting av en
taleprotese i en nylig foretatt punksjon.
1.2 Beskrivelse av produktet
Generelt
Provox Vega er en enveisventil (protese) som holder en TE-punksjon
åpen for tale og reduserer risikoen for at væske og mat skal komme inn
i trakea. Taleprotesen Provox Vega er ikke et permanent implantat og
må skiftes ut jevnlig. Protesen (figur 1) fås i forskjellige diametre og
flere lengder. Provox Vega XtraSeal har en forstørret ekstra spiserørkant
som er beregnet på å løse problemer med lekkasje rundt taleprotesen.
Den er laget av silikongummi og fluoroplast av medisinsk kvalitet.
