21
Illustraties
1. Provox® Vega™ XtraSeal™-stemprothese
a) Maatvoering (schachtdiameter en lengte tussen
flenzen)
b) Prothesekapje
c) Oesofagale flens
d) Tracheale flens
e) Veiligheidslus
f) Klep
g) Protheseschacht
h) Radiopake klepzitting van fluorkunststof
i) Met tweede, extra grote oesofagale flens
2. SmartInserter™-systeem
a) Geleider
b) Verbindingszijde
c) Vouwhulpmiddel
d) Distale tip
e) Inbrengpen
f) Stemprothese
g) Plaatsingsbuis
h) Stapmarkering
i) Punt
NEDERLANDS
Provox® Vega™ XtraSeal™
De gebruiksaanwijzing bij dit product kan van tijd tot tijd worden herzien
en moet daarom vóór elke procedure waarin dit product wordt gebruikt
worden doorgenomen.
Inhoud
1. Algemene informatie......................................................................21
1.1 Beoogd gebruik .............................................................................21
1.2 Productbeschrijving .....................................................................21
1.3 Contra-indicaties............................................................................22
1.4 WAARSCHUWINGEN .....................................................................23
1.5 VOORZORGSMAATREGELEN ......................................................23
2. Gebruiksaanwijzing .........................................................................23
2.1 Voorbereiding .................................................................................23
2.2 Anterograde vervangingsprocedure met doorschieten .22
2.3 De Provox SmartInserter opnieuw klaarmaken
voor plaatsing ........................................................................................23
3. Belangrijke informatie voor de patiënt .........................................24
3.1 Algemene informatie ...................................................................24
3.2 Onderhoud van de prothese .....................................................24
3.3 Accessoires .......................................................................................24
4. Bijwerkingen/Informatie voor het
oplossen van problemen ....................................................................25
5. Extra informatie .....................................................................................26
5.1 Compatibiliteit met MRI, röntgen- en
bestralingstherapie ..............................................................................26
5.2 Levensduur van het hulpmiddel ..............................................26
5.3 Hulp voor de gebruiker ...............................................................26
1. Algemene informatie
1.1 Beoogd gebruik
De Provox Vega-stemprothese is een steriele vaste stemprothese
voor eenmalig gebruik bedoeld voor spraakrevalidatie na operatieve
verwijdering van het strottenhoofd (laryngectomie). De prothese
wordt in situ gereinigd door de patiënt.
De Provox SmartInserter is een steriel hulpmiddel voor eenmalig
gebruik voor de anterograde vervanging van de Provox Vega-
stemprothese. Deze vervanging dient te worden uitgevoerd door een
arts of een getraind en ervaren therapeut in overeenstemming met
de locale of nationale richtlijnen.
De Provox SmartInserter is niet bestemd voor het plaatsen van
stemprotheses in een recent gemaakte punctie.
1.2 Productbeschrijving
Algemeen
De Provox Vega is een eenrichtingsklep (prothese) om een TE-punctie
open te houden voor spraak en te voorkomen dat vloeistoffen of
voeding in de trachea komen. De Provox Vega-stemprothese is geen
permanent implantaat en dient periodiek te worden vervangen. De
prothese (af beelding 1) is verkrijgbaar in verschillende diameters
en diverse lengtes. Met een tweede, extra grote oesofagale flens
worden bij de Provox Vega XtraSeal problemen met lekkage rond de
stemprothese verholpen. Het hulpmiddel is gemaakt van siliconen
rubber en fluorkunststof van medische kwaliteit.
