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XtraSeal tem uma flange esofágica alargada adicional que se destina
a resolver os problemas de fugas em torno da prótese fonatória. O
dispositivo é feito de borracha de silicone e plástico fluorado de
categoria médica.
Embalagem de Provox Vega XtraSeal
A embalagem do Provox Vega XtraSeal contém os seguintes itens:
•
1 Prótese fonatória Provox Vega XtraSeal, pré-carregada num
SmartInserter de utilização única, estéril (Fig. 2)
• 1 Provox Brush (escova) de um tamanho correspondente à prótese
fonatória, não estéril
• 1 Manual do Clínico do Provox Vega XtraSeal
• 1 Manual do Doente do Provox Vega
• 1 Instruções de Utilização da Provox Brush
1.3 CONTRA-INDICAÇÕES
Não existem contra-indicações conhecidas para a utilização ou
substituição da prótese fonatória Provox Vega em doentes que já
estejam a utilizar reabilitação da voz.
1.4 ADVERTÊNCIAS
Poderá ocorrer desalojamento ou extrusão da prótese fonatória
ProvoxVega do orifício de punção TE e subsequente ingestão,
aspiração ou danos nos tecidos. Para mais informações sobre estes
eventos, consultar a secção
Eventos adversos/Informações sobre
a resolução de problemas
abaixo.
Para reduzir o risco de desalojamento/extrusão e suas potenciais
sequelas:
• Seleccione o tamanho de prótese adequado. Uma prótese muito
apertada pode provocar necrose dos tecidos e extrusão.
• Dê instruções ao doente para consultar um médico imediatamente
se houver algum sinal de edema e/ou inflamação/infecção no
tecido.
• Se utilizado, opte por tubos de laringectomia ou botões de estoma
com um formato adequado que não exerçam pressão sobre a
prótese nem prendam na flange traqueal da prótese durante a
inserção e remoção do tubo de laringectomia ou botão de estoma.
• Dê instruções ao doente para utilizar unicamente acessórios
genuínos Provox do tamanho correspondente (Brush, Flush, Plug)
para a manutenção e evitar todos os outros tipos de manipulação.
• A reutilização e o reprocessamento podem causar contaminação
cruzada e danificar o dispositivo, o que poderá provocar lesões no
doente.
1.5 PRECAUÇÕES
• Examine cuidadosamente qualquer doente com perturbações
hemorrágicas ou que esteja a fazer terapêutica com anticoagulantes
quanto ao risco de sangramento ou hemorragia antes da colocação
ou substituição da prótese.
• Inspeccione a embalagem antes de usar.
Não utilize o produto se
este estiver danificado ou aberto.
•
Utilize sempre uma técnica asséptica quando manusear a prótese
para reduzir o risco de infeção.
• Certifique-se de que quaisquer dispositivos de fixação externos ou
internos do estoma utilizados não exercem pressão nem prendem
na flange da prótese (por exemplo, discos de base HME, tubos
de laringectomia ou botões de estoma). Isto pode provocar lesões
graves nos tecidos e/ou a ingestão acidental da prótese.
2. Instruções de utilização
2.1 Preparação
Escolher o tamanho certo da prótese de substituição
Certifique-se de que utiliza a prótese fonatória Provox Vega XtraSeal
com o diâmetro e comprimento de haste adequados. A Provox Vega
XtraSeal está disponível em diferentes combinações de comprimento/
diâmetro.
• Selecionar o diâmetro da haste
O clínico deve determinar o diâmetro adequado da prótese
apropriada para o doente.
• Se o diâmetro seleccionado for maior do que a prótese
anterior, o tracto deve ser dilatado utilizando o Provox Dilator
apropriado ao diâmetro da prótese a ser inserida.
• Se for inserida uma prótese com um diâmetro de haste menor,
observe e certifique-se de que a punção encolhe até ao diâmetro
adequado.
• Selecionar o comprimento da haste
Para seleccionar o comprimento correcto, pode usar a prótese
actual como dispositivo de medição. Se houver espaço a mais (isto
é, 3 mm / ~0,12 polegadas, ou mais) entre a Flange Traqueal da
antiga prótese e a parede mucosa, deve usar-se uma prótese mais
pequena. Se a prótese ficar muito apertada, deve usar-se uma prótese
mais curta.
Nota:
A haste da Provox Vega XtraSeal é cerca de 1 mm mais
pequena do que o tamanho indicado devido à flange esofágica
alargada.
2.2 Procedimento de substituição
anterógrada utilizando a inserção total da
prótese no esófago
(Fig. 3.1 – 3.10)
ATENÇÃO:
A Provox Vega XtraSeal com flange esofágica alargada
tem de ser colocada utilizando a técnica de inserção total no esófago
para garantir que a flange esofágica alargada adicional e a flange
esofágica são ambas colocadas no interior do lúmen esofágico. A
inserção total da prótese no esófago significa que toda a prótese é
colocada no esófago e depois recuada para a posição pretendida.
