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1.3
禁忌症
在已使用人工聲瓣復健的病患者中，使用或更換
Provox Vega
人工
聲瓣並無任何已知的禁忌症。
1.4
警告
從氣管食道穿刺中移位或擠壓
Provox
Vega
人工聲瓣，可能引發隨
後的吞嚥、呼吸或組織傷害。有關這些問題的更多詳情，請參考下
方內文：醫療裝置不良事件/檢修資訊。
為降低移位/擠壓以及潛在的後遺症風險：
•
請選擇合適的人工聲瓣尺寸。過緊的裝置可能造成組織壞死
和擠壓。
•
若有任何組織水腫和/或發炎/感染的跡象，應立即指示病患
者向醫生諮詢。
•
若使用時，選擇合適的喉頭切除術專用管或造口按鈕形狀，
就不會在插入和移除喉頭切除術專用管或造口按鈕時，在人
工聲瓣上施加壓力或纏住人工聲瓣的氣管固定邊。
•
指 示 病 患 者 只 使 用 符 合 裝 置 尺 寸 的
P r o v o x
原 廠 配 件
(
Brush
、
Flush
、
Plug
)進行保養並避免任何其他的使用方式。
•
重複使用和重複處理可能導致交叉污染與裝置損壞，從而對
病患者造成傷害。
1.5
注意
•
在置放或更換人工聲瓣前，請謹慎評估不正常出血的病患
者，或正接受抗凝血治療的病患者發生出血或大出血的風
險。
•
請於使用前檢測包裝。若包裝受損或已開啟，請勿使用此產
品。
•
為降低感染風險，請於處理人工聲瓣時一律採用無菌技術。
•
確認所使用的任何外部或內部的造口附加裝置，並未施加壓
力或勾住人工聲瓣的固定邊(例如
HME
底盤、喉頭切除術專
用管或造口按鈕)而導致嚴重的組織傷害和/或人工聲瓣的意
外吞嚥。
2.
使用說明
2.1
準備
更換人工聲瓣時，選擇正確的尺寸
確認使用合適的
Provox Vega XtraSeal
人工聲瓣骨幹直徑和長
度。
Provox Vega XtraSeal
有不同長度/直徑的尺寸組合。
•
選擇骨幹直徑
醫生應為病患者決定人工聲瓣的適用直徑。
•
若所選用的人工聲瓣的骨幹直徑比之前使用的人工聲瓣大，
則可使用
Provox
Dilator
按要插入的人工聲瓣直徑擴大穿刺
道。
•
若插入較小骨幹直徑的人工聲瓣，觀察並確認穿刺部位的直徑
縮到適當的大小。
•
選擇骨幹長度
請選擇正確的長度，您可使用目前的人工聲瓣作為其本身的
測量裝置。若舊人工聲瓣的氣管固定邊和黏膜壁之間有太多
空間(例如
3
毫米/約
0.12
吋或以上)，則應使用較短的人工聲
瓣。若人工聲瓣卡得過緊，則應使用較長的人工聲瓣。
備註：因為加大食道固定邊的關係，
Provox Vega XtraSeal
的
骨幹比指定的尺寸大約短1毫米。
2.2
使用過度插入之順向更換程序
(圖
3.1-3.10
)
注意：含加大食道固定邊的
Provox Vega XtraSeal
必須用過度插
入技術更換，確認額外加大食道固定邊和食道固定邊兩者都置
入食道腔內。過度插入是指將整個人工聲瓣置入食道內，然後再
收回至預定位置。
使用過度插入方式啟用系統供更換之用
1.
一手拿著裝置管，另一手將
Inserter
Pin
部分推入裝置管內，直
至人工聲瓣的藍色圓環已過了裝置管的刻度記號(圖
3.1
)。
2.
在拇指與食指間擠壓導引裝置(圖
3.2
)。將其進一步推入裝置
管中(圖
3.3
)。現在已準備好插入
Provox
Vega XtraSeal
人工聲
瓣。
插入新的人工聲瓣至穿刺部位━過度插入
1.
檢查氣管食道穿刺部位
握住
Provox
SmartInserter
的裝置管部分。輕輕插入裝置管的
尖端部位。將裝置管插入和/或穿刺部位時若遇任何阻力，請
小心處理。在此情況下，擴大及/或潤滑穿刺部位可能會幫助
插入程序。
2.
「插入」人工聲瓣
一手拿穩裝置管的這個位置，另外一手將
Inserter Pin
向前推
入，直至完全插進
SmartInserter
為止(圖
3.4
)。將導引裝置進一
步推入裝置管時，
Inserter
Pin
亦會更深入裝置管內，並在食
道中完全鬆開
Provox
Vega XtraSeal
人工聲瓣。
3.
將人工聲瓣拉回
自穿刺部位將裝置管拉出(圖
3.5
)。以非鋸齒狀的止血鉗，夾緊
並拉住人工聲瓣的氣管固定邊，將
Provox
Vega XtraSeal
人工
聲瓣拉回穿刺部位中(圖
3.6
)。
4.
檢查位置是否合適
在穿刺部位內旋轉並前後移動人工聲瓣，檢查人工聲瓣和固定
邊是否位於適當位置。在氣管固定邊上稍微施力，確認人工聲
瓣已適當固定(圖
3.7
)。
注意：確認兩個食道固定邊都已完全置入食道腔內。從人工
聲瓣骨幹的任何地方都不應該看得到加大食道固定邊的任何
部分，旋轉人工聲瓣時也應該能自由移動。旋轉人工聲瓣的同
時輕輕將它推至食道，可幫助完全展開加大固定邊。若不確定，
使用軟式內窺鏡確認已適當置入食道內。
