1. Informații importante – a se consulta înainte de utilizare
Citiți cu atenție aceste instrucțiuni de siguranță înainte de a utiliza Ambu® aScope™ 4
RhinoLaryngo Slim. Instrucțiunile de utilizare pot fi actualizate fără notificare prealabilă. La
cerere, vi se pot pune la dispoziție copii ale actualei versiuni. Vă rugăm să țineți cont de faptul
că aceste instrucțiuni nu explică și nu dezbat procedurile de intubare clinică. Acestea descriu
doar operarea de bază și măsurile de precauție legate de manevrarea dispozitivului aScope 4
RhinoLaryngo Slim.
Înainte de prima utilizare a aScope 4 RhinoLaryngo Slim, este esențial ca operatorii să fi fost
instruiți suficient cu privire la tehnicile endoscopice clinice și să fie familiarizați cu domeniul
de utilizare, avertismentele și măsurile de precauție din aceste instrucțiuni.
În aceste Instrucțiuni de utilizare, termenul
endoscop
se referă la instrucțiunile pentru aScope 4
RhinoLaryngo Slim, iar
sistem
se referă la aScope 4 RhinoLaryngo Slim și la monitorul Ambu
compatibil. Aceste Instrucțiuni de utilizare sunt valabile pentru endoscop și conțin informații
relevante pentru sistem.
1.1. Domeniul de utilizare
Endoscopul este un instrument steril, de unică folosință, flexibil, destinat utilizării în
procedurile și examinările endoscopice la nivelul lumenilor nazali și al căilor respiratorii
superioare. Endoscopul oferă imagini care pot fi vizualizate prin intermediul unui monitor.
Endoscopul este destinat utilizării în mediul spitalicesc. A fost proiectat pentru a fi folosit
pentru adulți.
1.2. Avertismente și măsuri de precauție
Ignorarea acestor avertismente și măsuri de precauție poate conduce la vătămarea pacientului
sau la deteriorarea echipamentului.
Ambu nu răspunde în cazul unor defecțiuni ale sistemului sau vătămări ale pacientului
rezultate din utilizarea incorectă.
AVERTISMENTE
1. A se utiliza doar de către medici instruiți în tehnici și proceduri endoscopice clinice.
2. Endoscopul este un dispozitiv de unică folosință și trebuie manevrat în conformitate cu
practicile medicale acceptate pentru astfel de dispozitive, pentru a se evita
contaminarea sa înaintea introducerii.
3. Nu introduceți în apă, nu clătiți și nu sterilizați acest instrument, deoarece în urma
acestor proceduri pot rămâne reziduuri periculoase sau dispozitivul se poate defecta.
Refolosirea endoscopului poate produce contaminare și, în consecință, infecții.
4. Nu utilizați endoscopul dacă ecranul de sterilizare sau ambalajul acestuia este deteriorat.
5. Nu utilizați endoscopul dacă este deteriorat în vreun fel sau dacă nu trece de
verificarea dinaintea utilizării (consultați secțiunea 4.1).
6. Imaginile nu trebuie utilizate ca diagnostic independent de orice patologie. Medicii
trebuie să interpreteze și să susțină orice descoperire prin alte mijloace și prin prisma
caracteristicilor clinice ale pacientului.
7. Nu folosiți accesorii endoscopice active, precum sonde laser și echipamente
electrochirurgicale în asociere cu endoscopul, deoarece acest lucru poate cauza
vătămarea pacientului sau deteriorarea endoscopului.
8. Urmăriți întotdeauna imaginile endoscopice în direct pe monitorul compatibil în
timpul aspirării. În caz contrar, pacientul poate fi rănit.
9. Pacienții trebuie să fie monitorizați în mod adecvat și permanent. În caz contrar,
pacientul poate fi rănit.
10. Asigurați-vă că secțiunea de îndoire se află în poziție dreaptă atunci când introduceți sau
scoateți endoscopul. Nu acționați maneta de îndoire și nu utilizați niciodată forță excesivă,
deoarece acest lucru ar putea cauza rănirea pacientului și/sau deteriorarea endoscopului.
11. Nu utilizați forță excesivă atunci când introduceți, manevrați sau retrageți endoscopul,
deoarece acest lucru ar putea cauza rănirea pacientului sau deteriorarea endoscopului.
12. Capătul distal al endoscopului se poate încălzi din cauza încălzirii componentei cu
emisie de lumină. Trebuie evitate perioadele lungi de contact între vârful dispozitivului
și membrana mucoasă, deoarece contactul susținut cu membrana mucoasă poate cauza
leziuni ale mucoasei.
PRECAUȚII
1. Pregătiți un sistem de rezervă adecvat care să fie disponibil în cazul în care apare
vreo defecțiune.
2. Procedați cu atenție pentru a nu deteriora cablul de inserție sau vârful distal. Nu lăsați
alte obiecte sau dispozitive ascuțite, cum ar fi acele, să lovească endoscopul.
3. Conform legii federale a SUA, vânzarea acestor dispozitive se poate efectua numai de
către un medic sau la comanda unui medic.
2. Descrierea sistemului
Endoscopul poate fi conectat la monitorul compatibil. Pentru informații privind monitorul
compatibil, vă rugăm să consultați instrucțiunile de utilizare ale acestuia.
2.1. Componentele sistemului
Endoscoape
Coduri piese:
510001000 aScope 4 RhinoLaryngo Slim
aScope 4 RhinoLaryngo Slim nu este disponibil în toate țările. Vă rugăm să contactați biroul
dvs. local de vânzări.
Denumire produs
Culoare
Diametru exterior [mm]
aScope 4 RhinoLaryngo Slim
Violet
min. 3,0; max. 3,5
Monitoare compatibile
Coduri piese:
Ambu
®
aView
TM
(reutilizabil)
405002000 Nr. model JANUS2-W08-R10
(versiuni SW ≥ V2.02)
Pentru numărul de model aView, consultați eticheta de pe partea din spate a monitorului aView.
aView nu este disponibil în toate țările. Vă rugăm să contactați biroul dvs. local de vânzări.
RO
145
144
