1. Svarbi informacija – perskaitykite prieš naudodami
Prieš pradedant naudoti „Ambu® aScope™ 4 RhinoLaryngo Slim“ sistemą, atidžiai perskaitykite
saugos instrukcijas. Šios naudojimo instrukcijos gali būti atnaujinamos be papildomo įspėjimo.
Pageidaujant galima gauti naujausias instrukcijas. Žinokite, kad šiose instrukcijose neaiškinamos
ir neaptariamos klinikinės procedūros. Čia aprašomos tik pagrindinė „aScope 4 RhinoLaryngo
Slim“ sistemos naudojimo procedūra ir atsargumo priemonės.
Prieš pirmą kartą naudojant „aScope 4 RhinoLaryngo Slim“ sistemą, operatoriai turi būti
tinkamai apmokyti atlikti klinikines endoskopines procedūras ir susipažinti su šiose
instrukcijose pateikta prietaiso paskirtimi, įspėjimais ir atsargumo priemonėmis.
Šiose naudojimo instrukcijose terminas
endoskopas
reiškia „aScope 4 RhinoLaryngo Slim“
sistemos instrukcijas, o
sistema
reiškia „aScope 4 RhinoLaryngo Slim“ ir suderinamą „Ambu“
monitorių. Naudojimo instrukcija taikoma endoskopui ir su sistema susijusiai informacijai.
1.1. Paskirtis
Endoskopas yra sterilus, vienkartinis, lankstus endoskopas, skirtas endoskopinėms procedūroms
ir tyrimams nosies ertmių liumenuose ir viršutiniuose kvėpavimo takuose. Endoskopas skirtas
vizualizacijai monitoriuje matyti.
Endoskopas skirtas naudoti ligoninėse. Jis skirtas naudoti suaugusiems.
1.2. Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Nesilaikydami šių įspėjimų ir atsargumo priemonių galite sužaloti pacientą arba sugadinti įrangą.
„Ambu“ neatsako už jokius sistemos pažeidimus ar žalą pacientui, atsiradusius dėl neteisingo
jos naudojimo.
ĮSPĖJIMAI
1. Skirtas naudoti tik gydytojams, kurie apmokyti atlikti endoskopines intubacijas
ir procedūras.
2. Endoskopas yra vienkartinis gaminys ir jį reikia naudoti pagal įprastinę tokių prietaisų
medicininę praktiką, siekiant išvengti jo užteršimo prieš įleidimą.
3. Prietaiso nemirkyti, neplauti ir nesterilizuoti, kadangi dėl šių procedūrų gali likti
kenksmingų nuosėdų arba prietaisas gali sugesti. Dėl pakartotino endoskopo
naudojamo gali kilti užteršimas, dėl kurio gali būti perduota infekcija.
4. Nenaudokite endoskopo, jei sterili pakuotė ar išorinė pakuotė pažeista.
5. Nenaudokite endoskopo, jei ji kokiu nors būdu sugadintas arba patikros prieš
naudojimą (žr. 4.1 skyrių) rezultatas yra neigiamas.
6. Gauti vaizdai negali būti naudojami kaip nešališka bet kokios patologijos diagnostika.
Gydytojai turi aiškinti ir pagrįsti bet kokį pastebėjimą kitomis priemonėmis ir
atsižvelgdami į paciento klinikines ypatybes.
7. Kartu su endoskopu nenaudokite aktyvios endoskopijos priedų, pvz., lazerinių zondų ir
elektrochirurginės įrangos, nes galite sužaloti pacientą arba sugadinti endoskopą.
8. Endoskopo negalima naudoti, jeigu paciento nuskausminimui naudojamos ypač degios
dujos. Tai gali traumuoti pacientą.
9. Pacientai turi būti visą laiką tinkamai stebimi. Priešingu atveju galite sužaloti pacientą.
10. Įleisdami ir ištraukdami endoskopą visada įsitikinkite, kad lenkiamoji dalis yra tiesi.
Nejudinkite valdymo svirties ir niekada nenaudokite pernelyg didelės jėgos, nes galite
sužaloti pacientą ir (ar) sugadinti endoskopą.
11. Nenaudokite pernelyg didelės jėgos įleisdami, valdydami ar ištraukdami endoskopą,
nes galite sužaloti pacientą arba sugadinti endoskopą.
12. Dėl šildymo iš šviesos šaltinio gali sušilti distalinis endoskopo antgalis. Venkite
ilgalaikio sąlyčio tarp prietaiso antgalio ir gleivinių, nes pastovus sąlytis su gleivine
gali pažeisti gleivines.
ATSARGUMO PRIEMONĖS
1. Turėkite paruoštą naudoti atsarginę sistemą, jei endoskopas sugestų.
2. Elkitės atsargiai, kad nesugadintumėte įleidžiamojo laido arba distalinio antgalio.
Neleiskite, kad į endoskopą atsitrenktų kiti daiktai arba aštrūs prietaisai, pvz., adatos.
3. Federaliniai JAV įstatymai neleidžia šių prietaisų pardavinėti, išskyrus gydytojams
pagal užsakymą.
2. Sistemos aprašymas
Endoskopą galima prijungti prie suderinamo monitoriaus. Informaciją apie suderinamą
monitorių rasite naudojimo instrukcijoje.
2.1. Sistemos dalys
Endoskopai
Dalių numeriai:
510001000 „aScope 4 RhinoLaryngo Slim“
„aScope 4 RhinoLaryngo Slim“ galima įsigyti ne visose šalyse. Kreipkitės į vietos
pardavimo atstovybę.
Gaminio pavadinimas
Spalva
Išorinis skersmuo [mm]
„aScope 4 RhinoLaryngo Slim“
Violetinė
min. 3,0; maks. 3,5
Suderinami monitoriai
Dalių numeriai:
„Ambu
®
aView
TM
“
(naudojamas pakartotinai)
405002000 Modelio nr. JANUS2-W08-R10
(PĮ versijos ≥ V2.02)
Norėdami sužinoti „aView“ modelio Nr., pažiūrėkite etiketę galinėje „aView“ pusėje.
„aView“ galima įsigyti ne visose šalyse. Kreipkitės į vietos pardavimo atstovybę.
LT
103
102