1. Viktig information – läs före användning
Läs dessa säkerhetsanvisningar noga innan du använder Ambu® aScope™ 4 RhinoLaryngo Slim.
Bruksanvisningen kan komma att uppdateras utan föregående meddelande. Exemplar av den
aktuella versionen kan erhållas på begäran. Observera att denna bruksanvisning inte förklarar
eller beskriver kliniska förfaranden. Den beskriver endast grundläggande hantering och
försiktighetsåtgärder för användning av aScope 4 RhinoLaryngo Slim.
Innan aScope 4 RhinoLaryngo Slim används för första gången är det viktigt att användarna har
erhållit tillräcklig utbildning, såväl teoretisk som praktisk, i kliniska endoskopiförfaranden och
att de har läst igenom informationen om avsedd användning, varningar och uppmaningar om
försiktighet i denna bruksanvisning.
I denna bruksanvisning används termen
endoskop
för instruktioner avseende aScope 4
RhinoLaryngo Slim medan termen
system
innefattar ett aScope 4 RhinoLaryngo Slim samt den
kompatibla Ambu-monitorn. Denna bruksanvisning gäller endoskopet och innehåller
information som är relevant för systemet.
1.1. Avsedd användning
Endoskopet är ett sterilt, flexibelt endoskop för engångsbruk avsett för endoskopiska
undersökningar inne i näskaviteten och de övre luftvägarna. Endoskopet är tillverkat för att
återge bild av undersökningsområdet via en monitor (bildskärm).
Endoskopet är avsett att användas i sjukhusmiljö. Det är utformat för att användas på
vuxna patienter.
1.2. Varningar och observanda
Om dessa varningar och observanda inte följs kan det leda till skada på såväl patienten
som utrustningen.
Ambu ansvarar inte för skador på systemet eller patienten som orsakas av felaktig användning.
VARNINGAR
1. Får endast användas av läkare med utbildning och erfarenhet av kliniska tekniker och
förfaranden i endoskopi.
2. Endoskopet är en produkt för engångsbruk och måste hanteras i enlighet med vedertagen
medicinsk praxis för att undvika kontamination av endoskopetföre användning.
3. Produkten får inte blötläggas, sköljas eller steriliseras eftersom dessa processer kan
lämna kvar skadliga rester eller leda till att produkten inte fungerar. Om endoskopet
återanvänds kan det orsaka kontamination vilket kan leda till infektioner.
4. Använd inte endoskopet om sterilbarriären eller förpackningen är skadad.
5. Använd inte endoskopet om det är skadat eller om det inte kan godkännas i kontrollen
inför användning (se avsnitt 4.1).
6. Bilderna får inte användas som enda underlag vid diagnos av patologiska fynd. Läkare
måste tolka och styrka eventuella upptäckter genom tillämpning av andra metoder
och även ta hänsyn till patientens kliniska profil.
7. Använd inte aktiva endoskopiinstrument som t.ex. lasersonder och elektrokirurgisk
utrustning tillsammans med endoskopet eftersom detta kan leda till att patienten eller
endoskopet skadas.
8. Endoskopet får inte användas samtidigt som patienten tillförs lättantändliga anestesigaser.
Det skulle eventuellt kunna skada patienten.
9. Patienten ska alltid övervakas. Bristfällig uppmärksamhet kan leda till att patienten skadas.
10. Säkerställ alltid att böjn ingssektionen är i uträtat läge när endoskopet förs in eller dras
ut. Använd inte böjningsspaken och använd aldrig överdriven kraft eftersom detta kan
skada patienten och/eller endoskopet.
11. Använd inte överdriven kraft när endoskopet förs framåt, används eller dras tillbaka
eftersom detta kan skada patienten och/eller endoskopet.
12. Endoskopets distala ände kan bli varm på grund av värmen från belysningsdelen.
Låt inte endoskopets spets vara i kontakt med slemhinnan under en längre period,
eftersom långvarig kontakt med slemhinnan kan orsaka skador på denna.
FÖRSIKTIGHET
1. Ha ett lämpligt reservsystem nära till hands om ett fel skulle inträffa.
2. Var försiktig så att inte införingssträngen eller den distala spetsen kommer till skada.
Låt inte andra föremål eller vassa enheter som t.ex. nålar stöta emot endoskopet.
3. Enligt i USA gällande lagstiftning får denna utrustning endast försäljas till läkare eller
på beställning av läkare.
2. Systembeskrivning
Endoskopet kan anslutas till den kompatibla monitorn. Information om den kompatibla
monitorn finns i tillhörande bruksanvisning.
2.1. Systemets delar
Endoskop
Artikelnummer:
510001000 aScope 4 RhinoLaryngo Slim
aScope 4 RhinoLaryngo Slim är inte tillgängligt i alla länder. Kontakta ditt lokala
försäljningskontor.
Produktnamn
Färg
Ytterdiameter [mm]
aScope 4 RhinoLaryngo Slim
Lila
min 3,0; max 3,5
Kompatibla monitorer
Artikelnummer:
Ambu
®
aView
TM
(för flergångsbruk)
405002000 modellnummer JANUS2-W08-R10
(programvaruversioner ≥ V2.02)
Du hittar aView-modellnumret på etiketten på baksidan av aView.
aView är inte tillgänglig i alla länder. Kontakta ditt lokala försäljningskontor.
SV
173
172
