1. Dôležité informácie – prečítajte si pred použitím
Pred použitím prístroja Ambu® aScope™ 4 RhinoLaryngo Slim si dôkladne preštudujte tieto
bezpečnostné pokyny. Návod na použitie sa môže aktualizovať bez oznámenia. Jeho aktuálna
verzia je k dispozícii na vyžiadanie. Nezabúdajte, že tento návod nevysvetľuje klinické postupy
ani sa nimi nezaoberá. Opisuje len základné úkony a opatrenia súvisiace s činnosťou systému
aScope 4 RhinoLaryngo Slim.
Pred prvým použitím systému aScope 4 RhinoLaryngo Slim je nevyhnutné, aby bola jeho
obsluha dostatočne odborne pripravená v oblasti klinických endoskopických techník a
oboznámená s určeným použitím, výstrahami a upozorneniami uvedenými v tomto návode.
V tomto návode na použitie sa výraz
endoskop
vzťahuje na pokyny pre systém aScope 4
RhinoLaryngo Slim a výraz
systém
označuje systém aScope 4 RhinoLaryngo Slim a
kompatibilný monitor Ambu. Tento návod na použitie platí pre endoskop a informácie
relevantné pre tento systém.
1.1. Určené použitie
Tento endoskop je sterilný jednorazový pružný endoskop určený na endoskopické zákroky a
vyšetrenia v nosných lúmenoch a anatomických štruktúrach horných dýchacích ciest. Tento
endoskop je určený na zobrazovanie prostredníctvom monitora.
Tento endoskop je určený na použitie v nemocniciach. Je určený na použitie u dospelých pacientov.
1.2. Výstrahy a upozornenia
Ak tieto výstrahy a upozornenia nedodržíte, môže to spôsobiť poranenie pacienta alebo
poškodenie zariadenia.
Spoločnosť Ambu nezodpovedá za žiadne poškodenie systému ani poranenie pacienta
spôsobené nesprávnym použitím.
VÝSTRAHY
1. Tento výrobok smú používať len lekári vyškolení v technikách a postupoch
klinickej endoskopie.
2. Endoskop je výrobok určený na jedno použitie a musí sa s ním manipulovať spôsobom,
ktorý zodpovedá prijatým lekárskym postupom pre takýto výrobok, aby pred
zavedením endoskopu nedošlo k jeho kontaminácii.
3. Endoskop neponárajte, neoplachujte ani nesterilizujte, pretože pri týchto postupoch
môžu na ňom zostať škodlivé zvyšky alebo môže dôjsť jeho k poruche. Opakované
použitie endoskopu môže spôsobiť kontamináciu a následné infekcie.
4. Endoskop nepoužívajte, ak sú ochranný sterilný obal alebo balenie poškodené.
5. Nepoužívajte endoskop, ak je akýmkoľvek spôsobom poškodený, alebo ak je
ktorákoľvek z kontrol pred použitím neúspešná (pozrite si časť 4.1).
6. Obrazy sa nesmú používať na samostatnú diagnostiku žiadneho patologického javu.
Lekári musia interpretovať a podložiť každý nález inými prostriedkami a v súlade s
klinickým stavom daného pacienta.
7. Nepoužívajte s endoskopom aktívne endoskopické príslušenstvo, napríklad laserové
sondy a elektrochirurgické zariadenia, mohlo by dôjsť k zraneniu pacienta alebo
poškodeniu endoskopu.
8. Endoskop sa nesmie používať, ak sa pacientovi podávajú vysoko horľavé anestetické
plyny. Mohlo by dôjsť k poraneniu pacienta.
9. Pacienti musia byť neustále náležite monitorovaní. V opačnom prípade môže dôjsť k
poraneniu pacienta.
10. Pri zavádzaní a vyberaní endoskopu sa vždy uistite, že jeho ohybná časť je vyrovnaná.
Nepoužívajte páčku na ohýbanie a nikdy nepoužívajte nadmernú silu, mohlo by dôjsť k
poraneniu pacienta alebo poškodeniu endoskopu.
11. Pri zavádzaní, používaní alebo vyberaní endoskopu nepoužívajte nadmernú silu,
mohlo by dôjsť k poraneniu pacienta alebo poškodeniu endoskopu.
12. Distálny koniec endoskopu sa môže v dôsledku tepla zo svetelnej časti zohrievať.
Zabráňte dlhodobému kontaktu medzi hrotom pomôcky a sliznicou, pretože pri
nepretržitom kontakte so sliznicou môže dôjsť k jej poškodeniu.
UPOZORNENIA
1. Vždy majte pripravený vhodný záložný systém pre prípad poruchy.
2. Dávajte pozor, aby ste nepoškodili zavádzaciu hadičku alebo distálny koniec. Zabráňte
kontaktu iných predmetov alebo ostrých nástrojov, ako sú napríklad ihly, s endoskopom.
3. Federálny zákon USA povoľuje predaj týchto výrobkov iba lekárom alebo na
ich objednávku.
2. Popis systému
Tento endoskop možno pripojiť ku kompatibilnému monitoru. Informácie o kompatibilnom
monitore nájdete v príslušnom návode na použitie.
2.1. Časti systému
Endoskopy
Čísla dielov:
510001000 aScope 4 RhinoLaryngo Slim
Systém aScope 4 RhinoLaryngo Slim nie je k dispozícii vo všetkých krajinách. Obráťte sa na
miestnu predajnú pobočku.
Názov výrobku
Farba
Vonkajší priemer [mm]
aScope 4 RhinoLaryngo Slim
Fialová
min. 3,0; max. 3,5
Kompatibilné monitory
Čísla dielov:
Ambu
®
aView
TM
(opakovane použiteľný)
405002000 Model č. JANUS2-W08-R10
(verzie softvéru ≥ V2.02)
Ak chcete zistiť č. modelu monitora aView, pozrite si štítok na zadnej strane monitora aView.
Monitor aView™ nie je k dispozícii vo všetkých krajinách. Obráťte sa na miestnu predajnú pobočku.
SK
159
158
