5. Tekniske produktspecifikationer
5.1. Anvendte standarder
Endoskopets funktion er i overensstemmelse med:
– IEC 60601-1: Elektromedicinsk udstyr – Del 1: Generelle sikkerhedskrav og væsentlige funktionskrav.
– IEC 60601-1-2: Elektromedicinsk udstyr – Del 1-2: Generelle krav til grundliggende sikkerhed
og væsentlige funktionsegenskaber – Sideordnet standard: Elektromagnetiske forstyrrelser –
Krav og prøvninger.
– IEC 60601-2-18: Elektromedicinsk udstyr – Del 2-18: Særlige krav til grundliggende sikkerhed
og væsentlige funktionsegenskaber for endoskopiudstyr.
– ISO 8600-1: Optik og fiberoptik – Medicinske endoskoper og endoskopitilbehør – Del 1:
Generelle krav.
– ISO 10993-1: Biologisk evaluering af medicinsk udstyr – del 1: Vurdering og prøvning inden
for rammerne af et risikoledelsessystem.
5.2. Specifikationer for endoskop
Indført del
aScope 4 RhinoLaryngo Slim
Bøjelig del
1
[°]
130 ,130
Diameter på indføringsslange [mm, (”)]
3,0 (0,12)
Diameter på distal ende [mm, (”)]
3,5 (0,14)
Maksimal diameter på indføringsdel [mm, (”)]
3,5 (0,14)
Mindste størrelse tracheostomitube (ID) [mm]
6,0
Arbejdslængde [mm, (”)]
300 (11,8)
Opbevaring og transport
aScope 4 RhinoLaryngo Slim
Transporttemperatur [°C, (°F)]
10 ~ 40 (50 ~ 104)
Anbefalet opbevaringstemperatur
3
[°C, (°F)]
10 ~ 25 (50 ~ 77)
Relativ luftfugtighed [%]
30 ~ 85
Atmosfærisk tryk [kPa]
80 ~ 109
Optisk system
aScope 4 RhinoLaryngo Slim
Synsfelt [°]
85
Feltdybde [mm]
6 - 50
Belysning
LED
Sterilisering
aScope 4 RhinoLaryngo Slim
Steriliseringsmetode
ETO
Driftsmiljø
aScope 4 RhinoLaryngo Slim
Temperatur [°C, (°F)]
10 ~ 40 (50 ~ 104)
Relativ luftfugtighed [%]
30 ~ 85
Atmosfærisk tryk [kPa]
80 ~ 109
Højde over havets overflade [m]
≤ 2000
1. Vær opmærksom på, at det kan påvirke bøjningsvinklen, hvis indføringsslangen ikke holdes lige.
2. Opbevaring under højere temperaturer kan påvirke holdbarheden.
6. Fejlfinding
Hvis der opstår problemer med systemet, bedes denne fejlfindingsguide anvendt til at finde
årsagen og afhjælpe fejlen.
Problem
Mulig årsag
Anbefalet foranstaltning
Intet livebillede
på skærmen, men
brugergrænsefladen
vises på displayet,
eller billedet
er frosset.
Endoskopet er ikke tilsluttet
en kompatibel skærm.
Tilslut endoskopet til den blå
port på skærmen.
Skærmen og endoskopet har
kommunikationsproblemer.
Genstart skærmen.
Endoskopet er beskadiget.
Udskift endoskopet med et nyt.
Der vises et optaget billede
på skærmen.
Skift visningen på skærmen
tilbage til livebilleder.
Dårlig billedkvalitet
Blod, spyt osv. på linsen
(distal spids).
Hvis genstanden ikke kan ses
tydeligt, rengøres spidsen.
DA
31
30
