5. A készülék műszaki jellemzői
5.1. Alkalmazott szabványok
Az endoszkóp működése megfelel a következőknek:
– MSZ EN 60601-1: Gyógyászati villamos készülékek - 1. rész: Általános biztonsági és alapvető
működési követelmények.
– MSZ EN 60601-1-2: Gyógyászati villamos készülékek – 1–2. rész: Általános biztonsági
követelmények – Kiegészítő szabvány: Elektromágneses kompatibilitás – Tesztkövetelmények.
– MSZ EN 60601-2-18: Gyógyászati villamos készülékek – 2-18. rész: Endoszkópiás készülékek
egyedi biztonsági követelményei.
– ISO 8600-1: Optika és fotonika - Orvosi endoszkópok és endoterápiás eszközök – 1. rész:
Általános követelmények.
– ISO 10993-1: Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése – 1. rész: Értékelés és vizsgálat a
kockázatirányítási eljárás keretében.
5.2. Az endoszkóp műszaki jellemzői
Bevezetőrész
aScope 4 RhinoLaryngo Slim eszköz
Hajlítható rész
1
[°]
130 ,130
Bevezetővezeték átmérője [mm, (”)]
3,0 (0,12)
Disztális vég átmérője [mm, (”)]
3,5 (0,14)
A bevezetőrész maximális átmérője [mm, (”)]
3,5 (0,14)
A tracheostomia tubus minimális belső átmérője
[mm]
6,0
Effektív hossz [mm, (”)]
300 (11,8)
Tárolás és szállítás
aScope 4 RhinoLaryngo Slim eszköz
Szállítási hőmérséklet [°C, (°F)]
10 ~ 40 (50 ~ 104)
Ajánlott tárolási hőmérséklet
3
[°C, (°F)]
10 ~ 25 (50 ~ 77)
Relatív páratartalom [%]
30 ~ 85
Légköri nyomás [kPa]
80 ~ 109
Optikai rendszer
aScope 4 RhinoLaryngo Slim eszköz
Látómező [°]
85
A mező mélysége [mm]
6 - 50
Megvilágítási módszer
LED
Sterilizálás
aScope 4 RhinoLaryngo Slim eszköz
Sterilizálási módszer
ETO
Működési környezet
aScope 4 RhinoLaryngo Slim eszköz
Hőmérséklet [°C, (°F)]
10 ~ 40 (50 ~ 104)
Relatív páratartalom [%]
30 ~ 85
Légköri nyomás [kPa]
80 ~ 109
Tengerszint feletti magasság [m]
≤ 2000
1. Kérjük, vegye figyelembe, hogy ha a bevezetővezeték nem egyenes, az befolyásolhatja a hajlítási szöget.
2. A magas hőmérsékleten történő tárolás kedvezőtlen hatással lehet az eltarthatósági időre.
6. Hibaelhárítás
Ha probléma merül fel a rendszerrel kapcsolatban, a probléma okának felderítéséhez és annak
megoldásához használja a jelen hibaelhárítási útmutatót.
Probléma
Lehetséges ok
Ajánlott intézkedés
Nincs élő kép a
képernyőn, de a
felhasználói felület
látszik, vagy a
kép lefagyott.
Az endoszkóp nem csatlakozik
kompatibilis monitorhoz.
Csatlakoztasson egy
endoszkópot a monitor
kék aljzatához.
A monitor és az endoszkóp
között kommunikációs
probléma lépett fel.
Indítsa újra a monitort.
Az endoszkóp megsérült.
Cserélje ki az endoszkópot
új eszközre.
A képernyőn egy előzetesen
rögzített kép látszik.
Térjen vissza az élő képhez
a képernyőn.
Rossz képminőség
Vér, nyál, stb. van a lencséken
(disztális hegy).
Ha a a tárgy nem látható
tisztán, törölje meg az
eszköz végét.
HU
87
86
