Dräger AGS, Инструкция по эксплуатации

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14 Instrucciones de uso Sistema de recepción de gas anestésico AGS
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Sistema de recepción de gas anestésico AGS
Marcas comerciales
Marcas comerciales propiedad de terceros
Definiciones de información de
seguridad
Requisitos del grupo de usuarios
El término "grupo de usuarios" describe al personal
responsable a quien la entidad explotadora ha
encomendado la realización de tareas especiales
en el producto.
Deberes de la entidad explotadora
La entidad explotadora debe asegurarse de lo
siguiente:
– Cada grupo de usuarios tiene las cualificaciones
necesarias (p. ej., se ha sometido a una
formación especializada o ha adquirido
conocimientos especializados mediante la
experiencia profesional).
– Cada grupo de usuarios ha sido formado para
realizar la tarea.
– Cada grupo de usuarios ha leído y comprendido
los capítulos relevantes de este documento.
Grupos de usuarios
Usuarios clínicos
Este grupo de usuarios utiliza el producto de
acuerdo con el uso previsto.
Los usuarios tienen conocimientos médicos
especializados en la aplicación del producto.
Personal de reprocesamiento
Este grupo de usuarios lleva a cabo las actividades
necesarias para el reprocesamiento del producto.
El personal de reprocesamiento tiene
conocimientos especializados en el
reprocesamiento de dispositivos médicos.
Personal de servicio técnico
Este grupo de usuarios instala el producto y efectúa
las actividades de servicio técnico.
El personal de servicio técnico tiene conocimientos
especializados en ingeniería eléctrica y mecánica y
experiencia en el mantenimiento de dispositivos
médicos.
Cuando se requieran conocimientos o herramientas
específicos del producto, las actividades de servicio
técnico deben ser llevadas a cabo por personal de
servicio técnico especializado. El personal de
servicio técnico especializado recibió formación de
Dräger para estas actividades de servicio técnico en
este producto.
Para su seguridad y la de sus
pacientes
Servicio técnico
Accesorios
Dispositivos conectados
No utilizar en zonas con peligro de explosión
Notificación obligatoria de acontecimientos
adversos
Los acontecimientos adversos graves con este
producto deben ser comunicados a Dräger y a las
autoridades responsables.
Uso previsto
El sistema de recepción de gas anestésico AGS
está destinado a la extracción y eliminación del
exceso de gas anestésico y gas espiratorio, a la
reducción de la concentración de agente anestésico
liberado en el entorno por la estación de anestesia
y a la evacuación de gas de muestra de los
monitores de medición de gas.
El sistema de recepción de gas anestésico AGS es
un sistema de flujo bajo.
El sistema de recepción de gas anestésico AGS
solo puede ser operado con dispositivos que
cumplan los requisitos de la norma ISO 80601-2-13.
Uso
El sistema de recepción de gas anestésico AGS
puede ser utilizado con estaciones de anestesia de
las siguientes familias de productos Dräger:
– Zeus
– Primus
– Fabius
Grupos destinatarios de pacientes
Los grupos destinatarios de pacientes del
dispositivo principal conectado se aplican a este
producto. Estos se enumeran en las instrucciones
de uso del dispositivo principal.
Marca comercial Propietario de marca
comercial
Selectatec
®
Datex-Ohmeda
Dismozon
®
BODE Chemie
Mikrobac
®
Korsolex
®
Neodisher Mediclean
®
Dr. Weigert
acryl-des
®
Schülke & Mayr
Mikrozid
®
Perform
®
Actichlor
®
Ecolab USA
Incidin
®
Oxycide
®
BruTab 6S
®
Brulin
Dispatch
®
Clorox
Klorsept
®
Medentech
Descogen
®
Antiseptica
Oxygenon
®
SteriMax
®
Aseptix
Cleanisept
®
Dr. Schumacher
ADVERTENCIA
Un mensaje de ADVERTENCIA proporciona
información importante sobre una situación
potencialmente peligrosa, la cual puede
provocar la muerte o lesiones graves en caso
de no evitarse.
PRECAUCIÓN
Un mensaje de PRECAUCIÓN proporciona
información importante sobre una situación
potencialmente peligrosa, la cual puede provocar
lesiones menores o moderadas al usuario o al
paciente o bien daños en el dispositivo médico u
otros objetos en caso de no evitarse.
NOTA
Una NOTA proporciona información adicional para
evitar inconvenientes durante el manejo.
ADVERTENCIA
Riesgo de funcionamiento incorrecto y uso
incorrecto
Cualquier forma de utilización del dispositivo
médico implica la perfecta comprensión y el
estricto seguimiento de todas las secciones
de estas instrucciones de uso. El dispositivo
médico solamente se debe utilizar para el fin
especificado en la sección "Uso previsto".
Prestar atención estrictamente a todas las
indicaciones de ADVERTENCIA y
PRECAUCIÓN de estas instrucciones de uso y
todas las indicaciones en las etiquetas del
dispositivo médico. El incumplimiento de
estas indicaciones informativas de seguridad
constituye un uso incoherente del dispositivo
médico con respecto a su uso previsto.
ADVERTENCIA
Riesgo de fallo de funcionamiento y lesiones
en el paciente
Las modificaciones pueden dañar o afectar al
funcionamiento correcto del dispositivo, lo
que podría producir lesiones en el paciente.
No modificar ni utilizar el AGS para fines
distintos a los especificados en el uso
previsto.
ADVERTENCIA
Riesgo si el servicio técnico no se realiza con
regularidad
Si no se realizan labores de servicio técnico
con regularidad, podrían producirse fallos de
funcionamiento, que a su vez pueden ser
causa de lesiones personales y daños
materiales.
Realizar el servicio técnico de acuerdo con el
capítulo "Servicio técnico".
ADVERTENCIA
Riesgo debido a accesorios incompatibles
Dräger ha comprobado solo la compatibilidad
de los accesorios indicados en la lista de
accesorios actual. Si se utilizan accesorios
incompatibles, existe el riesgo de causar
lesiones en el paciente debido a un fallo del
dispositivo médico.
Dräger recomienda usar solo el dispositivo
médico con los accesorios indicados en la
lista de accesorios.
ADVERTENCIA
Riesgo de fallo del dispositivo
Los dispositivos o combinaciones de
dispositivos conectados que no cumplan los
requisitos mencionados en estas
instrucciones de uso pueden afectar el
correcto funcionamiento del dispositivo
médico. Antes de utilizar el dispositivo
médico, seguir estrictamente las
instrucciones de uso para todos los
dispositivos y combinaciones de dispositivos
conectados.
ADVERTENCIA
Riesgo de incendio
Este dispositivo médico no ha sido aprobado
para el uso en áreas donde exista la
posibilidad de que se generen mezclas de gas
explosivas o combustibles.