Dräger AGS, Инструкция по эксплуатации

Страница: 128 / 160

128 Instruc ţ iuni de utilizare Sistem de captare a gazului anestezic AGS
Român ă
Instruc ţ iuni de utilizareSistem de captare a gazului anestezic AGSroRomân ă
Sistem de captare a gazului anestezic AGS
M ă rci comerciale
M ă rcile comerciale de ţ inute de c ă tre ter ţ i
Defini ţ iile informa ţ iilor de
siguran ţă
Cerin ţ e fa ță de grupul de
utilizatori
Termenul "grup de utilizatori" descrie personalul
responsabil care a fost desemnat de c
ă tre
organiza ţ ia exploatatoare pentru executarea unor
sarcini specifice asupra produsului.
Obliga ţ iile organiza ţ iei exploatatoare
Organiza ţ ia exploatatoare trebuie s ă asigure
urm ă toarele:
– Fiecare grup de utilizatori s ă aib ă calific ă rile
necesare (de ex., s ă urmeze training de
specialitate sau s ă capete cuno ş tin ţ e de
specialitate prin experien ţă ).
– Fiecare grup de utilizatori s ă fi fost instruit pentru
efectuarea sarcinii.
– Fiecare grup de utilizatori s ă fi citit ş i în ţ eles
capitolele relevante din acest document.
Grupuri de utilizatori
Utilizatori clinici
Acest grup de utilizatori folose ş te produsul în
conformitate cu destina ţ ia prev ă zut ă .
Utilizatorii de ţ in cuno ş tin ţ e medicale de specialitate
în aplicarea produsului.
Personalul de reprocesare
Acest grup de utilizatori execut ă activit ăţ ile
necesare pentru reprocesarea produsului.
Personalul de reprocesare are cuno
ş tin ţ e de
specialitate în reprocesarea dispozitivelor medicale.
Personalul de service
Acest grup de utilizatori instaleaz ă produsul ş i
execut ă activit ăţ ile de service.
Personalul de service are cuno ş tin ţ e de specialitate
în ingineria electric ă ş i mecanic ă ş i experien ţă în
service pentru dispozitive medicale.
Acolo unde sunt necesare cuno
ş tin ţ e sau
instrumente specifice, activit ăţ ile de service trebuie
s ă fie efectuate de personal de service specializat.
Personalul de service specializat a fost instruit de
c
ă tre Dräger pentru a efectua aceste activit ăţ i de
service ale acestui dispozitiv.
Pentru siguran ţ a dumneavoastr ă
ş i a pacien ţ ilor dumneavoastr ă
Service
Accesorii
Aparate conectate
A nu se utiliza în zone cu pericol de explozie
Obligativitatea raport ă rii evenimentelor adverse
Evenimentele adverse legate de acest produs
trebuie s
ă fie raportate c ă tre Dräger ş i autorit ăţ ile
competente.
Utilizarea prev ă zut ă
Sistemul de captare a gazului anestezic AGS este
destinat pentru extragerea
ş i îndep ă rtarea gazului
anestezic în exces ş i a gazului expirator, pentru
reducerea concentra ţ iei de agent anestezic eliberat
în mediu de c ă tre aparatul de anestezie ş i pentru
evacuarea gazului e ş antion de la monitoarele de
m ă surare a gazului.
Sistemul de captare a gazului anestezic AGS este
un sistem cu debit sc
ă zut.
Sistemul de captare a gazului anestezic AGS este
permis s
ă fie operat numai cu aparate care
corespund cerin ţ elor standardului ISO 80601-2-13.
Utilizare
Sistemul de captare a gazului anestezic AGS poate
fi utilizat cu sta
ţ ii de anestezie din urm ă toarele
familii de produse Dräger:
– Zeus
– Primus
– Fabius
Grupuri ţ int ă de pacien ţ i
Pentru acest dispozitiv medical se aplic ă grupurile
ţ int ă de pacien ţ i ale aparatului de baz ă conectat.
Aceste grupuri sunt listate în instruc ţ iunile de
utilizare ale aparatului de baz ă .
Marca comercial ă Proprietarul m ă rcii
comerciale
Selectatec
®
Datex-Ohmeda
Dismozon
®
BODE Chemie
Mikrobac
®
Korsolex
®
Neodisher Mediclean
®
Dr. Weigert
acryl-des
®
Schülke & Mayr
Mikrozid
®
Perform
®
Actichlor
®
Ecolab USA
Incidin
®
Oxycide
®
BruTab 6S
®
Brulin
Dispatch
®
Clorox
Klorsept
®
Medentech
Descogen
®
Antiseptica
Oxygenon
®
SteriMax
®
Aseptix
Cleanisept
®
Dr. Schumacher
AVERTIZARE
O afirma
ţ ie marcat ă cu AVERTISMENT ofer ă
informa ţ ii importante despre o situa ţ ie
poten ţ ial periculoas ă care, dac ă nu este
evitat ă , poate provoca decesul sau r ă nirea
grav ă .
ATEN Ţ IE
O afirma ţ ie marcat ă cu ATEN Ţ IE ofer ă informa ţ ii
importante despre o situa ţ ie poten ţ ial periculoas ă
care, dac ă nu este evitat ă , poate provoca
v ă t ă marea u ş oar ă sau moderat ă a utilizatorului
sau pacientului sau poate deteriora aparatul
medical sau alte bunuri.
NOT Ă
O NOT Ă ofer ă informa ţ ii suplimentare necesare
evit ă rii unor inconveniente în timpul utiliz ă rii
aparatului.
AVERTIZARE
Risc de operare incorect
ă ş i de utilizare
defectuoas ă
Utilizarea dispozitivului medical necesit ă
în ţ elegerea deplin ă ş i respectarea cu stricte ţ e
a tuturor sec ţ iunilor acestor instruc ţ iuni de
utilizare. Dispozitivul medical se va folosi
numai în scopul prev
ă zut la sec ţ iunea
"Utilizarea prev ă zut ă ".
Respecta ţ i cu stricte ţ e toate enun ţ urile de
AVERTISMENT ş i ATEN Ţ IE din cadrul acestor
instruc ţ iuni de utilizare ş i toate indica ţ iile de
pe etichetele dispozitivului medical.
Nerespectarea acestor indica
ţ ii referitoare la
informa ţ ii privind siguran ţ a reprezint ă o
utilizare necorespunz ă toare destina ţ iei.
AVERTIZARE
Risc de func
ţ ionare defectuoas ă ş i de r ă nire a
pacientului
Modific
ă rile pot deteriora sau afecta
func ţ ionarea corect ă a dispozitivului, ş i pot
duce la v ă t ă marea pacientului.
Nu modifica ţ i AGS ş i nu îl utiliza ţ i pentru alte
scopuri decât cele specificate în utilizarea
prev
ă zut ă .
AVERTIZARE
Risc din cauza neefectu
ă rii service-ului în mod
regulat
Dac
ă service-ul nu se efectueaz ă în mod
regulat, pot ap ă rea defecte care pot duce la
v ă t ă mare corporal ă ş i la deteriorarea
bunurilor.
Efectua
ţ i service-ul conform capitolului
"Service".
AVERTIZARE
Risc din cauza accesoriilor incompatibile
Dräger a testat doar compatibilitatea
accesoriilor enumerate în lista curent
ă de
accesorii. Dac ă sunt utilizate alte accesorii
incompatibile exist ă riscul v ă t ă m ă rii
pacientului datorit ă defect ă rii dispozitivului
medical.
Dräger recomand
ă utilizarea dispozitivului
medical numai împreun ă cu accesoriile
enumerate în lista de accesorii.
AVERTIZARE
Risc de func
ţ ionare defectuoas ă a
dispozitivului
Toate dispozitivele sau combina
ţ iile de
dispozitive conectate care nu respect ă
cerin ţ ele men ţ ionate în instruc ţ iunile de
utilizare pot compromite func ţ ionarea corect ă
a dispozitivului medical. Înainte de utilizarea
dispozitivului medical respecta
ţ i în mod strict
instruc ţ iunile de utilizare ale tuturor
dispozitivelor sau combina ţ iilor de dispozitive
conectate.
AVERTIZARE
Risc de incendiu
Acest dispozitiv medical nu este aprobat
pentru utilizarea în incinte unde exist
ă
probabilitatea apari ţ iei amestecurilor de gaze
combustibile sau explozive.