DJO Global ARTROMOT-E2 COMPACT, Руководство по эксплуатации

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9. CEI 60601-1-2:2007 et CEI 60601-1-11:2010
l’ARTROMOT®-E2/-E2 compact est soumis
à des mesures de précaution particulières
en ce qui concerne la compatibilité élec-
tromagnétique (CEM). son installation et
sa mise en service doivent être strictement
réalisées sur la base des directives CEM
contenues dans les documents joints au
mode d’emploi.
les dispositifs de communication por-
tables et mobiles à haute fréquence
peuvent inluencer le fonctionnement de
l’ARTROMOT®-E2/-E2 compact.
l’ARTROMOT®-E2/-E2 compact ne doit
pas être utilisée à proximité directe ou em-
pilée avec d’autres appareils. si cela s’avère
nécessaire, l’ARTROMOT®-E2/-E2 compact
doit être tenue sous surveillance ain de
garantir un fonctionnement conforme
dans la coniguration utilisée.
si vous constatez des endommagements
ou des dysfonctionnements, la sécurité du
patient et de l’opérateur n’est plus garan-
tie. l’appareil ne doit être remis en marche
qu’une fois réparé.
si des composants ou des câbles de l’ap-
pareil doivent être remplacés, seules des
pièces détachées originales du fabricant
doivent être utilisées ain que les directives
CEM demeurent satisfaites même après
une remise en état. Cela concerne le bloc
d’alimentation, les câbles et leurs rallonges,
l’unité d’entraînement composée du mo-
teur et de l’organe de commande, l’unité de
programmation avec le cordon spiralé et le
connecteur enichable.
Lignes directrices et déclaration du fabricant –
Emission électromagnétique
l’ ARTROMOT®-E2/-E2 compact est destinée à fonctionner dans l’environnement électro-
magnétique indiqué ci-dessous. le client ou l’utilisateur de l’ ARTROMOT®-E2/-E2 compact
doit s’assurer qu’elle est utilisée dans l’environnement prescrit.
Mesures d’émission Compatibilité Environnement électro-
magnétique – Lignes directrices
Emissions à haute fréquence
conformément à CisPR 11 Groupe 1 l’ARTROMOT®-E2/-E2 compact uti-
lise une énergie à haute fréquence
exclusivement pour son fonction-
nement interne. C’est pourquoi son
émission à haute fréquence est très
faible et il est peu probable que des
appareils électroniques installés à
proximité en soient perturbés.
Emissions à haute fréquence
conformément à CisPR 11 Classe b l’ARTROMOT®-E2/-E2 compact
est destinée à fonctionner dans
toutes les installations, y compris
les habitations et les établissements
directement reliés à un réseau de
distribution public qui alimente
aussi les bâtiments utilisés à des ins
d’habitation.
harmoniques conformément
à CEi 61000-3-2 Conforme à la
Classe A
Variations de tension / licker
conformément à
CEi 61000-3-3 conforme
9.1 Emission électromagnétique
Lignes directrices et déclaration du fabricant –
Immunité électromagnétique
l’ ARTROMOT®-E2/-E2 compact est destinée à fonctionner dans l’environnement électro-
magnétique indiqué ci-dessous. le client ou l’utilisateur de l’ ARTROMOT®-E2/-E2 compact
doit s’assurer qu’elle est utilisée dans l’environnement prescrit.
Tests d'immunité Niveau de sévérité
CEI 60601
Niveau de
compatibilité Environnement électromag-
nétique – Lignes directrices
décharge élec-
trostatique (Esd)
conformément à
CEi 61000-4-2 ± 6 kV décharge
par contact
± 8 kV décharge
dans l’air
± 6 kV décharge
par contact
± 8 kV décharge
dans l’air
les sols doivent être en bois,
en béton ou carrelés (céra-
mique). si le sol est pourvu
de matériau synthétique,
l’humidité relative de l’air doit
s’élever à au moins 30 % .
Transitoires élec-
triques rapides en
salves confor-
mément à CEi
61000-4-4 ± 2 kV pour
des câbles
d’alimentation
± 1 kV pour des
câbles d’entrée et
de sortie
± 2 kV pour
des câbles
d’alimentation
± 1 kV pour des
câbles d’entrée et
de sortie
la qualité de la tension
d’alimentation doit corre-
spondre à celle d’un envi-
ronnement commercial ou
hospitalier typique.
Ondes de tension
(surges) confor-
mément à
CEi 61000-4-5 ± 1 kV mode
diférentiel
± 2 kV mode
commun
± 1 kV mode
diférentiel
± 2 kV mode
commun
la qualité de la tension
d’alimentation doit corre-
spondre à celle d’un envi-
ronnement commercial ou
hospitalier typique.
Creux de tension,
coupures brèves
et variations de
tension confor-
mément à
CEi 61000-4-11 < 5 %
U
T
(> 95 %
creux de
U
T
) pour
½ période
40 %
U
T
(60 %
creux de
U
T
) pour
5 périodes
70 %
U
T
(30 %
creux de
U
T
) pour
25 périodes
< 5 %
U
T
(> 95 %
creux de
U
T
) pour
5 s
< 5 %
U
T
(> 95 %
creux de
U
T
) pour
½ période
40 %
U
T
(60 %
creux de
U
T
) pour
5 périodes
70 %
U
T
(30 %
creux de
U
T
) pour
25 périodes
< 5 %
U
T
(> 95 %
creux de
U
T
) pour
5 s
la qualité de la tension
d’ali men tation doit corres-
pondre à celle d’un environne-
ment commercial ou
hos pi talier typique. si
l’utili sateur exige que
l’ARTROMOT®-E2/ -E2
compact continue à
fonc tionner même lors de
l’appa rition de coupures de
l’alimentation électrique, il est
recommandé d’alimenter
l’ARTROMOT®-E2/-E2
compact à partir d’une
alimentation sans interrup-
tion ou d’une batterie.
Champ ma-
gnétique à la
fréquence du
réseau (50/60 hz)
conformément à
CEi 61000-4-8 3 A/m 3 A/m les champs magnétiques à la
fréquence du réseau devraient
correspondre aux valeurs
typiques comme on les trouve
dans l’environnement com-
mercial ou hospitalier.
Remarque :
U
t est la tension alternative du réseau avant l’application du niveau de sévérité.
9.2 Résistance aux interférences électromagnétiques