DJO Global ARTROMOT-E2 COMPACT, Руководство по эксплуатации

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It
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li
a
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o
Direttive e dichiarazione del costruttore – Immunità ai disturbi
elettromagnetici
l’ ARTROMOT®-E2/-E2 compact è progettata per il funzionamento nell’ambiente elett-
romagnetico sotto indicato. il cliente o l’utilizzatore dell’ ARTROMOT®-E2/-E2 compact
dovrebbero garantire che essa venga utilizzata in tale ambiente.
Test
dell’immunità
da disturbi Livello di test
IEC 60601 Livello di
conformità Ambiente elettromagnetico
– Direttive
scarica elettrosta-
tica (Esd) a norma
iEC 61 000-4-2 ± 6 kV
scarica a contatto
± 8 kV
scarica in aria
± 6 kV
scarica a contatto
± 8 kV
scarica in aria
i pavimenti dovrebbero essere
in legno, in cemento oppure
dotati di mattonelle in cerami-
ca. se il pavimento è rivestito
di materiale sintetico, l’umidità
atmosferica relativa dovrebbe
ammontare ad almeno il 30 %.
disturbi elettrici
transitori rapidi/
burst a norma
iEC 61 000-4-4 ± 2 kV per linee
di rete
± 1 kV per linee di
ingresso e di uscita
± 2 kV per linee
di rete
± 1 kV per linee di
ingresso e di uscita
la qualità della tensione di
rete dovrebbe essere quella di
un tipico ambiente da uicio
oppure ospedaliero
Picchi transitori
di sovratensione/
sovracorrente
(surge) a norma
iEC 61 000-4-5 ± 1 kV tensione
conduttore es-
terno-conduttore
esterno
± 2 kV tensione
conduttore
esterno-terra
± 1 kV tensione
conduttore es-
terno-conduttore
esterno
± 2 kV tensione
conduttore
esterno-terra
la qualità della tensione di
rete dovrebbe essere quella di
un tipico ambiente da uicio
oppure ospedaliero
brusche cadute
di tensione, inter-
ruzioni di breve
durata e luttuazi-
oni della tensione
di alimentazione
secondo
iEC 61 000-4-11 < 5 %
U
T
(> 95 % di caduta
brusca di
U
T
)
per
)
periodo
40 %
U
T
(60 % di caduta
brusca di
U
T
)
per 5 periodi
70 %
U
T
(30 % di caduta
brusca di
U
T
)
per 25 periodi
< 5 %
U
T
(> 95 % di caduta
brusca di
U
T
)
per 5 s
< 5 %
U
T
(> 95 % di caduta
brusca di
U
T
)
per
)
periodo
40 %
U
T
(60 % di caduta
brusca di
U
T
)
per 5 periodi
70 %
U
T
(30 % di caduta
brusca di
U
T
)
per 25 periodi
< 5 %
U
T
(> 95 % di caduta
brusca di
U
T
)
per 5 s
la qualità della tensione di rete
dovrebbe essere quella di un
tipico ambiente da uicio
op pure ospedaliero se
l’uti liz -za tore di ARTROMOT®-
E2 / -E2 compact richiede un
funzio na mento continuo,
anche quando si veriicano
interruzioni nell’erogazione
dell’energia, si raccomanda di
alimentare l’ARTROMOT®-E2/
-E2 compact con un gruppo di
continuità oppure una batteria.
Campo magnetico
alla frequenza
di rete (50/60
hz) secondo iEC
61000-4-8 3 A/m 3 A/m i campi magnetici alla frequen-
za di rete dovrebbero corris-
pondere ai valori tipici, come
si presentano in ambiente da
uicio oppure ospedaliero.
OSSERVAZIONE:
U
T
è la tensione alternata di rete prima dell’applicazione del livello di test.
9.2 Immunità ai disturbi elettromagnetici
9. IEC 60601-1-2:2007 e IEC 60601-1-11:2010
l’ARTROMOT®-E2/-E2 compact è sottopo-
sta a provvedimenti precauzionali speciali
in rapporto alla compatibilità elettroma-
gnetica (CEM). È consentito installare l’ap-
parecchiatura e metterla in servizio solo in
conformità alle direttive sulla compatibilità
elettromagnetica contenute nei documen-
ti di accompagnamento.
Apparecchiature di comunicazione portatili
e mobili ad alta frequenza possono eserci-
tare un’inluenza sull’ARTROMOT®-E2/-E2
compact.
l’ARTROMOT®-E2/-E2 compact non deve
essere utilizzata nelle immediate vicinanze
di altri apparecchi oppure disposta in una
pila insieme a questi ultimi. se il funziona-
mento nelle vicinanze di altri apparecchi
oppure in una disposizione a pila risulta ne-
cessario, l’ARTROMOT®-E2/-E2 compact
deve essere tenuta sotto osservazione, per
veriicare se il suo funzionamento in modo
conforme allo scopo e ai regolamenti è
garantito nella disposizione adottata.
se vengono constatati dei danni oppure
dei disturbi funzionali, in misura tale che
la sicurezza del paziente e dell’operatore
non risultano più assicurate, è possibile
mettere di nuovo in servizio l’apparecchio
solo dopo la riparazione.
Qualora si dovessero sostituire componen-
ti o cavi dell’apparecchio, devono essere
utilizzati solo ricambi originali forniti dal
costruttore al ine di essere totalmente
conformi alle direttive CEM anche dopo la
riparazione. Questo riguarda l’alimenta-
tore, i cavi e le relative prolunghe, l’unità
motrice composta da motore e dispositivi
di comando, l’unità di programmazione con
cavo a spirale e connettore a spina.
Direttive e dichiarazione del costruttore – Emissione elettromagnetica
l’ ARTROMOT®-E2/-E2 compact è progettata per il funzionamento nell’ambiente elettro-
magnetico di seguito indicato. il cliente o l’utilizzatore dell’ ARTROMOT®-E2/-E2 compact
dovrebbero garantire che essa venga utilizzata in tale ambiente.
Misurazione dell’emissione di
interferenze Conformità Ambiente elettromagnetico
– Direttiva
Emissioni ad alta frequenza
secondo CisPR 11 Gruppo 1 l’ARTROMOT®-E2/-E2 utilizza
energia ad alta frequenza esclusiva-
mente per il proprio funzionamento
interno. di conseguenza, la sua
emissione ad alta frequenza è estre-
mamente ridotta ed è improbabile
che apparecchi elettronici adiacenti
subiscano interferenze.
Emissioni ad alta frequenza
secondo CisPR 11 Classe b l’ARTROMOT®-E2/-E2 è progettata
per l’uso in tutti i tipi di ediici, com-
presi quelli residenziali e quelli idonei
e direttamente collegati ad una rete
elettrica pubblica che rifornisca an-
che ediici adibiti a ini residenziali.
Armoniche secondo
iEC 61000-3-2 Conformità
Classe A
Emissioni di luttuazioni di
tensione/sfarfallamento
secondo iEC 61-000-3-3 soddisfatta
9.1 Emissioni elettromagnetiche