de
Bestellnummer
Größe
Beschreibung
Einheiten pro
Verpackung
1050020
12,5 cm
2
2 cm x 6,25 cm x 7 mm
3/4” x 2 1/2” x 1/4”
12
1050030
50 cm
2
8 cm x 6,25 cm x 1 cm
3 1/8” x 2 1/2” x 3/8”
6
1050040
100 cm
2
8 cm x 12,5 cm x 1 cm
3 1/8” x 5” x 3/8”
6
1050050
100 cm
2
(DÜNN)
8 cm x 12,5 cm x 3 mm
3 1/8” x 5” x 1/8”
6
Avitene, Bard, Davol und Ultrafoam sind Marken und/oder eingetragene Marken von C. R. Bard, Inc.,
oder einer Tochtergesellschaft.
Copyright © 1998, 2004, 2009 - 2011 C. R. Bard, Inc. Alle Rechte vorbehalten.
Bard Limited
Crawley, UK
RH11 9BP
Medizinische Dienste & Kundendienst
Klinische Informationen
1-800-562-0027
Hersteller:
Davol Inc.
Tochterunternehmen von C. R. Bard, Inc.
100 Crossings Boulevard
Warwick, RI 02886 USA
1-401-825-8300 • 1-800-556-6275
www.davol.com
VORSICHTSMASSNAHMEN
• Wie andere Kollagen-Hämostatika darf A
VITENE
™ U
LTRAFOAM
™
Schwamm nicht in einer in
fi
zierten
Stelle oder auf in
fi
zierten Flächen verbleiben.
• Wie bei anderen Hämostatika ist die Anwendung bei Personen mit bekannter Emp
fi
ndlichkeit gegen
Rindersubstanzen nicht empfehlenswert.
• Bei der Operation nicht entferntes überschüssiges A
VITENE
™ U
LTRAFOAM
™ kann als (rezidivierende)
Masse oder (raumfordernde) Läsion erscheinen oder eine Fremdkörperreaktion verursachen,
die mit oder ohne klinische Anzeichen und Symptome auftritt und mit bildgebenden Verfahren
als rezidivierende Masse oder Läsion oder als postoperative Abszessbildung erscheinen kann.
Dies kann mit bildgebenden Verfahren u.U. zunächst nicht unterschieden werden. Die Entfernung
überschüssigen Materials idealerweise am Ende des ursprünglichen Eingriffs führt in der Regel zur
Beseitigung sämtlicher Anzeichen und Symptome.
• Mikro
fi
brilläres Kollagen-Hämostatikum (MCH) enthält eine geringe, aber nachweisbare, Menge
an eingelagertem Rinder-Serumprotein, das dieselbe immunologische Reaktion zeigt wie Rinder-
Serumalbumin. Nach Behandlung mit MCH wurden Anstiege des Anti-BSA-Titers beobachtet. Ca.
zwei Drittel der Patienten weisen aufgrund der Einnahme von Lebensmittelprodukten auf Rinderbasis
Antikörpertiter auf. Intradermale Hauttests haben gelegentlich eine schwach positive Reaktion auf
BSA oder MCH gezeigt, aber diese Reaktion korrelierte nicht mit IgG-Titern gegen BSA. In Tests
konnte keine klinisch signi
fi
kante Auslösung von Antikörpern der IgG-Klasse gegen BSA nach einer
Therapie mit MCH nachgewiesen werden.
• Beim Platzieren in Körperhöhlen oder geschlossenen Bereichen muss mit besonderer Sorgfalt
vorgegangen werden, um das Überladen von A
VITENE
™ U
LTRAFOAM
™
Schwamm zu vermeiden, damit
er nicht gegen benachbarte Strukturen drückt.
• Die Sicherheit dieses Produkts wurde noch nicht an Kindern oder schwangeren Frauen überprüft;
A
VITENE
™ U
LTRAFOAM
™
Schwamm sollte deshalb nur angewandt werden, wenn die Abschätzung der
relativen Vorteile und Risiken zeigt, dass ein klarer Bedarf besteht.
UNERWÜNSCHTE REAKTIONEN
• Die schwerwiegendsten bekannten unerwünschten Reaktionen im Zusammenhang mit der
Anwendung von anderen Kollagen-Produkten betreffen die Verstärkung einer Infektion einschließlich
Abszessbildung, Hämatom, Wunddehiszenz und Mediastinitis.
•
Weitere möglicherweise mit der Behandlung im Zusammenhang stehende unerwünschte Reaktionen
umfassen Adhäsionsbildung, allergische Reaktionen, Fremdkörperreaktionen und Subgaleal-
Serom (Einzelfall), sowie eine erhöhte Inzidenz von Alveolalgie bei Verwendung zur Auffüllung von
Zahnextraktionshöhlen.
LIEFERFORM
A
VITENE
™ U
LTRAFOAM
™
Schwamm wird in steriler, pyrogenfreier Form geliefert. Die Sterilität dieses
Produkts ist nur solange garantiert, wie der Folienbeutel ungeöffnet und unbeschädigt ist.
Telefonnummer
für Bestellungen:
1-800-556-6275
PK3795633 BAW-8.indd 7
PK3795633 BAW-8.indd 7
9/7/2011 7:44:07 AM
9/7/2011 7:44:07 AM