hu
FIGYELEM: Kérjük, használat el
ő
tt olvassa el az összes utasítást.
A TERMÉK LEÍRÁSA
Az A
VITENE
™ U
LTRAFOAM
™ felszívódó hemosztatikus szivacs tisztított szarvasmarhairha kollagén részleges
sósavas sójából steril, porózus, rugalmas, vízoldhatatlan formában el
ő
állítva. A gyártás során a natív
kollagén szálak duzzadásának szabályozása etil-alkohol adagolásával történik, ily módon a kollagén
molekula aminocsoportjaihoz a sósav nem kovalens kapcsolódása lehet
ő
vé válik, és a natív kollagén
molekulák jellemz
ő
morfológiája meg
ő
rz
ő
dik. A kollagénnek a vérlemezke-koaguláció mechanizmusára
ható lényeges jellemz
ő
i azonban megmaradnak, bár a száraz h
ő
sterilezés keresztkötések kialakulását
okozza, ami a hidratáló tulajdonságok mérsékl
ő
dését és a molekulasúly csökkenését okozza, maga után
vonva a kollagén molekulák bizonyos fokú bomlását.
M
Ű
VELETEK
Az A
VITENE
™ U
LTRAFOAM
™ szivacs a vérz
ő
felülettel érintkezve a vérlemezkéket magához vonja, melyek
ezt követ
ő
en a felszabadulás jelensége révén elindítják a rostos massza hézagaiban a vérlemezkék
trombusokká történ
ő
aggregációját. A szivacs a hézagokban a vér és más folyadékok tömegének
többszörös mennyiségét képes felszívni és megtartani. Állati szövetekbe ültetéskor a szivacs 90 nap
alatt szívódik fel.
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Csak a vérzés elállításához szükséges mennyiség
ű
anyagot használjon. Az A
VITENE
™ U
LTRAFOAM
™
szivacsot a kívánt méretre vágva, közvetlenül a vérzés helyére kell helyezni. A vérzés megsz
ű
néséig
az A
VITENE
™ U
LTRAFOAM
™
szivacsot enyhe nyomással szorítsa a vérzés helyére. A nyomás id
ő
tartama
a vérzés er
ő
sségét
ő
l és súlyosságától függ
ő
en változik. Az A
VITENE
™ U
LTRAFOAM
™
szivacsot szükség
esetén a vérzés helyén hagyhatja. Az alvadék elmozdulásának megel
ő
zésére, eltávolítás el
ő
tt az
A
VITENE
™ U
LTRAFOAM
™
szivacsot sóoldattal nedvesítse meg.
JAVALLATOK
Az A
VITENE
™ U
LTRAFOAM
™
szivacs sebészeti eljárásokban a hemostasis kiegészítésére szolgál, ha a
vérzés csillapítása érlekötéssel vagy a szokásos eljárásokkal nem eredményes vagy nem kivitelezhet
ő
.
ELLENJAVALLATOK
• Az
A
VITENE
™ U
LTRAFOAM
™
szivacs b
ő
rbemetszés zárására nem használható, mivel befolyásolhatja a
sebszélek gyógyulását. Ez a száraz kollagén egyszer
ű
mechanikus közbeékel
ő
désének, nem pedig
a sebgyógyulás valamely bels
ő
akadályának tulajdonítható.
• Más kollagén hemosztatikus szerekr
ő
l leírták, hogy a szivacsos csont pórusaiba történ
ő
töltésükkor
jelent
ő
sen csökkenthetik a metil-metakrilát ragasztók kötési er
ő
sségét. Ezért az A
VITENE
™
U
LTRAFOAM
™ szivacsot tilos olyan csontfelületeken alkalmazni, amelyekhez protetikus anyagok metil-
metakrilát ragasztókkal kapcsolódnak.
FIGYELMEZTETÉSEK
• Az
A
VITENE
™ U
LTRAFOAM
™ szivacs autoklávozáskor inaktiválódik.
•
Az etilén-oxid a megkötött sósavval reakcióba lépve etilén-klórhidrint képez.
• Az eszközt kizárólag egyszeri használatra tervezték. Az újrafelhasználás, újrafeldolgozás,
újrasterilizálás vagy újracsomagolás károsít hatja az eszköz szerkezeti épségét és/vagy az
általános teljesítménye szempontjából alapvet
ő
anyagi és kiviteli jellemz
ő
it, továbbá a beteg
sérülését okozó meghibásodáshoz vezethet.
Az újrafelhasználás, újrafeldolgozás, újrasteri lizálás vagy újracsomagolás az eszköz szennye-
z
ő
désének kockázatával is járhat és/vagy a betegben fert
ő
zést vagy keresztfert
ő
zést okoz-
hat, beleértve többek között a fert
ő
z
ő
beteg ségek átterjedését egyik betegr
ő
l a másikra. Az
eszköz szennyez
ő
dése a beteg vagy a vég felhasználó sérülését, megbetegedését vagy halálát
okozhatja. A kinyitott, fel nem használt terméket meg kell semmisíteni.
• Hasonlóan bármely idegen anyaghoz, az A
VITENE
™ U
LTRAFOAM
™ szivacs alkalmazása
szennyezett sebben fokozhatja a fert
ő
zést.
• Az
A
VITENE
™ U
LTRAFOAM
™ szivacs artériás vérzés pumpálása esetén nem használható.
• Használata tilos vér vagy más folyadék felgyülemlése esetén, továbbá mély vérzési pont
kialakulásánál, mivel az elrejtheti a bels
ő
vérzés forrását, és így haematoma képz
ő
dhet.
• Az
A
VITENE
™ U
LTRAFOAM
™ szivacs a vérz
ő
helyen tamponként vagy dugóként nem használható,
és nem alkalmazható a tampon alatti összegy
ű
lt vért tartalmazó terület zárására sem.
• Az
A
VITENE
™ U
LTRAFOAM
™ szivacs szisztémás koagulációs rendellenességek kezelésére nem
használható.
•
Injekcióban, intraocularisan vagy intravascularisan nem alkalmazható.
PK3795633 BAW-8.indd 28
PK3795633 BAW-8.indd 28
9/7/2011 7:44:15 AM
9/7/2011 7:44:15 AM