Bard Avitene Ultrafoam, Инструкция по эксплуатации, Страница: 27 / 40

pl
Numer
katalogowy
Wielko ść Opis
Ilo ść sztuk w
opakowaniu
1050020 12,5 cm
2
2 cm x 6,25 cm x 7 mm 3/4” x 2 1/2” x 1/4” 12
1050030 50 cm 2 8 cm x 6,25 cm x 1 cm 3 1/8” x 2 1/2” x 3/8” 6
1050040 100 cm 2 8 cm x 12,5 cm x 1 cm 3 1/8” x 5” x 3/8” 6
1050050 100 cm 2 (CIENKA) 8 cm x 12,5 cm x 3 mm 3 1/8” x 5” x 1/8” 6
Avitene, Bard, Davol i Ultrafoam s ą znakami towarowymi i/lub zarejestrowanymi znakami towaro wymi
fi rmy C. R. Bard, Inc. lub jej spó ł ek stowarzyszonych.
Copyright © 1998, 2004, 2009 - 2011 C. R. Bard, Inc. Wszelkie prawa zastrze ż one.
Bard Limited
Crawley, UK
RH11 9BP
Us ł ugi medyczne i pomoc techniczna
Linia telefoniczna informacji klinicznej
1-800-562-0027
Producent:
Davol Inc.
Spó
ł ka zale ż na fi rmy C. R. Bard, Inc.
100 Crossings Boulevard
Warwick, RI 02886 USA
1-401-825-8300 • 1-800-556-6275
www.davol.com
Ś RODKI OSTRO Ż NO Ś CI
• G ą bka A
VITENE
™ U
LTRAFOAM
™, podobnie jak inne kolagenowe ś rodki hemostatyczne, nie powinna by ć
pozostawiana w zaka ż onych miejscach ani na zaka ż onych powierzchniach.
• Podobnie jak w przypadku innych ś rodków hemostatycznych, nie zaleca si ę stosowania tej g ą bki u osób
ze znan ą nadwra ż liwo ś ci ą na produkty pochodzenia bydl ę cego.
• Nadmiar ś rodka A
VITENE
™ U
LTRAFOAM
™ nieusuni ę ty w czasie operacji, mo ż e manifestowa ć si ę w postaci
(nawrotu) masy lub (zajmuj ą cej pewn ą przestrze ń ) zmiany chorobowej, lub mo ż e te ż prowadzi ć do
wyst ą pienia reakcji na cia ł o obce, która mo ż e przebiega ć z przedmiotowymi i podmiotowymi objawami
klinicznymi lub bez takich objawów jako nawracaj ą ca masa, zmiana chorobowa lub pooperacyjny
ropie ń widoczny w badaniu obrazowym. Badanie obrazowe mo ż e pocz ą tkowo nie wykry ć takiej ró ż nicy.
Usuni ę cie nadmiaru ś rodka, najlepiej po zako ń czeniu oryginalnego zabiegu, zwykle powoduje ust ą pienie
wszystkich objawów.
• Mikrow ł ókienkowy ś rodek kolagenowy zatrzymuj ą cy krwawienie (MCH) zawiera niewielkie, ale
wykrywalne st ęż enia wtr ą conych bia ł ek surowicy bydl ę cej, które daj ą odczyn immunologiczny podobny
jak albumina surowicy bydl ę cej. W nast ę pstwie stosowania MCH obserwowano wzrost miana anty-
BSA (beef serum albumin – albumina surowicy bydl ę cej). U oko ł o dwóch trzecich populacji wyst ę puje
miano przeciwcia ł z powodu zawarto ś ci produktów pochodzenia bydl ę cego w diecie. W nielicznych
przypadkach testy ś ródskórne wykaza ł y s ł ab ą dodatni ą reakcj ę na BSA lub MCH, jednak nie by ł a ona
skorelowana z mianem IgG wobec BSA. Testy nie wykaza ł y znacz ą cej klinicznie reakcji przeciwcia ł klasy
IgG przeciwko BSA w nast ę pstwie stosowania MCH.
• Umieszczaj ą c g ą bk ę A
VITENE
™ U
LTRAFOAM
™ w jamach cia ł a lub zamkni ę tych przestrzeniach, nale ż y
zachowa ć ostro ż no ść , aby nie umie ś ci ć tam nadmiernej ilo ś ci produktu, który móg ł by uciska ć okoliczne
struktury.
• Bezpiecze ń stwo stosowania tego produktu u kobiet w ci ąż y i dzieci nie zosta ł o ustalone; dlatego w
takich przypadkach g ą bka A
VITENE
™ U
LTRAFOAM
™ powinna by ć stosowana tylko wtedy, gdy ocena
potencjalnych zagro ż e ń i korzy ś ci wyra ź nie uzasadni potrzeb ę zastosowania.
DZIA Ł ANIA NIEPO ŻĄ DANE
• Najpowa ż niejsze dzia ł ania niepo żą dane, o jakich donoszono, a które mog ą si ę wi ą za ć z zastosowaniem
innych produktów kolagenowych, to nasilenie zaka ż enia, w łą cznie z powstawaniem ropni, krwiaków,
rozej ś ciem si ę brzegów rany i zapaleniem sródpiersia.
• Inne dzia ł ania niepo żą dane, o jakich donoszono, to powstawanie zrostów, odczyny alergiczne, odczyn
na cia ł o obce, podczepcowe nagromadzenie p ł ynu surowiczego (opisano pojedynczy przypadek) oraz
zwi ę kszona cz ę sto ść przypadków suchego z ę bodo ł u, w przypadku u ż ywania produktu do wype ł nienia
z ę bodo ł u po usuni ę ciu z ę ba.
OPAKOWANIE
G ą bka A
VITENE
™ U
LTRAFOAM
™ dostarczana jest w postaci ja ł owej i apirogennej. Ja ł owo ść produktu jest
gwarantowana, je ż eli torebka foliowa nie jest otwarta ani uszkodzona.
Aby z ł o ż y ć
zamówienie,
zadzwo
ń :
1-800-556-6275
PK3795633 BAW-8.indd 27 PK3795633 BAW-8.indd 27 9/7/2011 7:44:15 AM 9/7/2011 7:44:15 AM