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CUIDADO: Leia todas as instruções antes de utilizar.
DESCRIÇÃO DO PRODUTO
A
VITENE
™ U
LTRAFOAM
™ é uma esponja hemostática absorvível, porosa, maleável e estéril, preparada sob
a forma de um sal parcial de ácido clorídrico e colagénio puri
fi
cado da derme bovina, insolúvel em água.
Durante o seu fabrico, a tumefacção das
fi
brilhas de colagénio nativo é controlada utilizando álcool etílico
para permitir a ligação não covalente do ácido clorídrico aos grupos amina da molécula de colagénio e a
manutenção da morfologia das moléculas de colagénio nativo. As características do colagénio essenciais para
o seu efeito sobre os mecanismos de coagulação do sangue são conservadas, apesar da esterilização por
calor seco causar um certo grau de reticulação que é evidenciada pela redução das propriedades hidratantes
e uma diminuição do peso molecular que implica alguma degradação das moléculas de colagénio.
ACÇÃO
A esponja
A
VITENE
™ U
LTRAFOAM
™, em contacto com uma superfície hemorrágica, atrai plaquetas e em
seguida libertam-se substâncias que desencadeiam a agregação plaquetária em trombos nos interstícios
da massa
fi
brosa. É capaz de absorver e prender nos seus interstícios muitas vezes o seu peso de sangue
e outros
fl
uidos. Quando implantado em tecidos animais, é absorvido em 90 dias.
POSOLOGIA E ADMINISTRAÇÃO
Deve ser utilizada apenas a quantidade de material necessária para controlar a hemorragia. A esponja
A
VITENE
™ U
LTRAFOAM
™ deve ser cortada na medida desejada e aplicada directamente no ponto de
origem da hemorragia. Mantenha a esponja A
VITENE
™ U
LTRAFOAM
™
em posição exercendo uma pressão
moderada até obter a hemostase. O período de tempo para manter esta pressão varia com a força
e gravidade da hemorragia. A esponja A
VITENE
™ U
LTRAFOAM
™ pode permanecer colocada no local da
hemorragia, se necessário. Antes de remover, humedeça a esponja A
VITENE
™ U
LTRAFOAM
™
com soro
fi
siológico para evitar desalojar o coágulo.
INDICAÇÕES
A esponja A
VITENE
™ U
LTRAFOAM
™ está indicada em intervenções cirúrgicas como adjuvante da hemostase
quando o controlo da hemorragia por laqueação ou procedimentos convencionais é ine
fi
caz ou impraticável.
CONTRA-INDICAÇÕES
• A
esponja
A
VITENE
™ U
LTRAFOAM
™ não deve ser utilizada no encerramento de incisões da pele porque
pode interferir com a cicatrização das margens da pele. Isto deve-se a uma simples interposição
mecânica de colagénio seco e não a qualquer interferência intrínseca com a cicatrização da ferida.
•
Foi comunicado com outros agentes hemostáticos de colagénio que, ao encherem as porosidades do
osso esponjoso, podem reduzir signi
fi
cativamente a resistência de união dos adesivos de
metilmetacrilato. Por conseguinte, a esponja A
VITENE
™ U
LTRAFOAM
™ não deve ser utilizada em
superfícies ósseas nas quais materiais protéticos vão ser unidos com adesivos de metilmetacrilato.
ADVERTÊNCIAS
• A
esponja
A
VITENE
™ U
LTRAFOAM
™ é inactivada por autoclavagem.
•
O óxido de etileno reage com o ácido clorídrico ligado originando cloridrina de etileno.
• Este dispositivo foi concebido exclusivamente para utilização única. A reutilização, o
reprocessamento, a reesterilização ou reembalagem poderão comprometer a integridade
estrutural e/ou as características essenciais do material e do desenho que são cruciais para o
desempenho global do dispositivo, o que poderá levar a falha do dispositivo, podendo resultar
em lesão para o doente.
A reutilização, o reprocessamento, a reesterili zação ou reembalagem poderão ainda criar um
risco de contaminação do dispositivo e/ou causar infecção do doente ou infecção cruzada,
incluindo, entre outras, a transmissão de doenças infecciosas de um doente para outro. A
contaminação do dispositivo poderá provocar lesão, doença ou morte do doente ou do
utilizador
fi
nal. O produto aberto e não utilizado deve ser eliminado.
• Como acontece com qualquer substância estranha, a utilização da esponja A
VITENE
™
U
LTRAFOAM
™ em feridas contaminadas pode exacerbar uma infecção.
• A
esponja
A
VITENE
™ U
LTRAFOAM
™ não deve ser utilizada em casos de hemorragia arterial pulsátil.
• Não deve ser utilizada em locais onde houve acumulação de sangue ou de outros
fl
uidos
ou em casos em que o ponto de hemorragia está submerso pois pode mascarar uma fonte
subjacente de hemorragia, originando um hematoma.
• A
esponja
A
VITENE
™ U
LTRAFOAM
™ não actuará como tampão ou compressa num local de
hemorragia, nem encerrará uma área de sangue que se acumula por trás de um tampão.
• A
esponja
A
VITENE
™ U
LTRAFOAM
™ não está indicada para tratar coagulopatias sistémicas.
•
Não está indicada para uso injectável, intraocular ou intravascular.
PK3795633 BAW-8.indd 14
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9/7/2011 7:44:10 AM
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