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주의사항: 설명서를 모두 읽은 후 제품을 사용하십시오.
제품 설명
A
VITENE
™ U
LTRAFOAM
™
은 정제된 소의 진피 콜라겐을 원료로 하는 멸균 다공성의 유연한
비수용성 부분 염산염으로 제조된 흡수성 지혈 스폰지입니다. 제조 과정에서 천연 콜라겐
원섬유의 팽창이 에틸 알코올에 의해 통제되어 염산이 콜라겐 분자의 아민기에 비공유
흡착되고 천연 콜라겐 분자의 필수적 형태가 보존됩니다. 혈액 응고 작용에 대한 콜라겐의
효과에 필수적인 콜라겐의 특징은 보존되지만 건열 멸균법은 약간의 교차 결합(수화성의
감소로 확인됨) 및 분자량의 감소(콜라겐 분자가 약간 파괴됨)를 야기합니다.
작용
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VITENE
™ U
LTRAFOAM
™
스폰지가 출혈 부위와 접촉하여 혈소판을 끌어당기면 혈소판은 방출
현상을 일으켜서 섬유 덩어리의 틈새에 있는 혈전에 집적됩니다. 그러면 스폰지는 중량의 여러
배에 달하는 혈액 및 다른 유체를 그 틈새로 흡수하여 보유할 수 있습니다. 이 제품을 동물의
조직에 이식하면
90
일 안에 흡수됩니다.
사용량 및 사용법
출혈을 통제하는 데 필요한 양만 사용해야 합니다.
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VITENE
™ U
LTRAFOAM
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스폰지를 필요한
크기로 잘라서 출혈 지점에 직접 붙이십시오. 지혈될 때까지 약간 힘을 주어서
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VITENE
™
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LTRAFOAM
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스폰지를 누릅니다. 힘을 가하여 누르는 시간은 출혈의 강도에 따라 다릅니다.
필요하면
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VITENE
™ U
LTRAFOAM
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스폰지를 출혈 부위에 그대로 두어도 됩니다. 제거할 때는
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VITENE
™ U
LTRAFOAM
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스폰지를 식염수로 적셔서 혈병이 떨어져 나오지 않게 하십시오.
용도
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VITENE
™ U
LTRAFOAM
™
스폰지는 수술 시 봉합사로 출혈을 통제할 때 또는 재래식 시술이
효과적이거나 실용적이지 않을 때 지혈 보조 수단으로 사용됩니다.
금지사항
•
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VITENE
™ U
LTRAFOAM
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스폰지를 절개된 피부 접합에 사용해서는 안 됩니다. 피부 절단면이
제대로 아무는 데 방해가 될 수 있습니다. 이것은 건조한 콜라겐의 단순한 물리적 간섭으로
인한 것이지 상처의 치료를 근본적으로 간섭하기 때문이 아닙니다.
•
다른 콜라겐 지혈제들은 해면골의 구멍을 메움으로써
MMA(methylmethacrylate adhesive)
접착제의 접착 강도를 크게 줄일 수 있는 것으로 보고되었습니다. 그러므로 MMA 접착제를
사용하여 보형물 재료를 부착하는 뼈의 표면에
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VITENE
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LTRAFOAM
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스폰지를 사용해서는
안 됩니다.
경고사항
•
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VITENE
™ U
LTRAFOAM
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스폰지는 증기 고압 살균에 의해 비활성화되었습니다.
•
산화에틸렌은 결합된 염산과 반응하여 에틸렌 클로로하이드린을 형성합니다.
•
이 장치는 일회용입니다. 재사용, 재처리, 재멸균 또는 재포장할 경우 장치의 전반적
성능에 필수적인 구조 무결성 및/또는 필수 재료 및 디자인 특성을 손상시켜 제품의 고장을
야기하고 환자의 부상을 유발할 수 있습니다.
또한 재사용, 재처리, 재살균 또는 재포장은 제품의 오염을 초래하거나 환자의 감염 또는
감염성 질환이 한 환자에서 다른 환자로 전염되는 교차 감염을 야기할 수도 있습니다.
장치의 오염은 환자나 최종 사용자의 부상, 질병 또는 사망으로 이어질 수 있습니다. 개봉 후
사용하지 않은 제품은 폐기해야 합니다.
•
다른 이물질과 마찬가지로
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VITENE
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LTRAFOAM
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스폰지를 오염된 상처에 사용하면 감염
위험이 높아질 수 있습니다.
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VITENE
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LTRAFOAM
™
스폰지를 피가 분출하는 동맥 출혈 시에 사용해서는 안 됩니다.
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혈액이나 다른 유체가 고인 곳 또는 출혈 지점이 물에 잠긴 경우에는 이 제품이 출혈의
근원을 덮어서 혈종을 일으킬 수 있으므로 사용해서는 안 됩니다.
•
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VITENE
™ U
LTRAFOAM
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스폰지는 출혈 부위에서 탐폰이나 플러그로 작용하지 않으며, 탐폰
뒤의 혈액이 모이는 부위를 봉쇄하지도 않습니다.
•
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VITENE
™ U
LTRAFOAM
™
스폰지는 전신성 응고 장애를 치료하기 위한 제품이 아닙니다.
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주입하거나 안구 또는 혈관 내 사용을 금합니다.
PK3795633 BAW-8.indd 36
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9/7/2011 7:44:18 AM
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