Bard Avitene Ultrafoam, Инструкция по эксплуатации, Страница: 29 / 40

hu
Utánrendelési
szám
Méret Leírás
Egység/
doboz
1050020 12,5 cm 2 2 cm x 6,25 cm x 7 mm 3/4” x 2 1/2” x 1/4” 12
1050030 50 cm 2 8 cm x 6,25 cm x 1 cm 3 1/8” x 2 1/2” x 3/8” 6
1050040 100 cm 2 8 cm x 12,5 cm x 1 cm 3 1/8” x 5” x 3/8” 6
1050050 100 cm 2 (VÉKONY) 8 cm x 12,5 cm x 3 mm 3 1/8” x 5” x 1/8” 6
Az Avitene, a Bard, a Davol és az Ultrafoam a C. R. Bard, Inc. illetve társvállalata védjegye és/vagy
bejegyzett védjegye.
Copyright © 1998, 2004, 2009 - 2011 C. R. Bard, Inc. Minden jog fenntartva.
Bard Limited
Crawley, UK
RH11 9BP
Orvosi szolgáltatás és támogatás
Klinikai információs segélyszolgálat
1-800-562-0027
Gyártó:
Davol Inc.
a C. R. Bard, Inc. leányvállalata
100 Crossings Boulevard
Warwick, RI 02886 USA
1-401-825-8300 • 1-800-556-6275
www.davol.com
ÓVINTÉZKEDÉSEK
• Más hemosztatikumokhoz hasonlóan, az A
VITENE
™ U
LTRAFOAM
™ szivacs sem hagyható fert ő zött
helyekben vagy fert ő zött felületeken.
• Más hemosztatikus szerekhez hasonlóan, szarvasmarha eredet ű anyagokra érzékeny személyek
esetén használata nem ajánlott.
• A m ű tétkor el nem távolított felesleges A
VITENE
™ U
LTRAFOAM
™ (kiújuló) terime vagy (térfoglaló)
elváltozás formájában jelentkezhet, illetve képalkotó eljárással kimutatható kiújuló terime vagy
elváltozás vagy posztoperatív tályog formájában megnyilvánuló, klinikai tünetekkel járó vagy klinikai
tünetek nélküli idegentest reakciót válthat ki. El
ő fordulhat, hogy a képalkotó eljárás kezdetben nem
mutatja ki a különbséget. A felesleges anyag eltávolításával – amit ideális esetben a kezdeti eljárás
befejezése után végeznek – rendszerint minden jel és tünet megszüntethet
ő .
• Az mikrorostos kollagén hemosztatikum (MCH) kis mennyiség ű , de detektálható beágyazódott
szarvasmarha szérumproteint tartalmaz, melynek immunológiai reakciói a szarvasmarha
szérumalbuminnal azonosak. Az MCH-kezelés után az anti-BSA-titer növekedését
fi gyelték meg.
A vizsgált személyeknek körülbelül kétharmada a szarvasmarha eredet ű élelmiszerek fogyasztása
következtében antitest-titert mutat. Az intradermális b ő rtesztek esetenként a BSA-val, vagy az MCH-
val szemben gyengén pozitív reakciót mutattak, de ezeket nem hozták összefüggésbe az IgG-titerek
BSA-ra vonatkoztatott reakciójával. A vizsgálatok során az MCH-terápia után a BSA-val szemben az
IgG-osztályba tartozó antitestek klinikailag szigni
fi káns képz ő dését nem sikerült demonstrálni.
• Üregekbe vagy zárt területekre történ ő behelyezésnél óvatosan járjon el, elkerülve az A
VITENE
™
U
LTRAFOAM
™ szivaccsal történ ő túltömést, mivel az nyomást gyakorolhat a szomszédos struktúrákra.
• A termék biztonságosságát gyermekek és terhes n ő k esetében nem állapították meg, ezért az
A
VITENE
™ U
LTRAFOAM
™ szivacsot csakis a viszonylagos el ő nyök és kockázatok alapos mérlegelése
után lehet használni.
MELLÉKHATÁSOK
• Más kollagén termékek használatával összefüggésbe hozható legsúlyosabb mellékhatás a fert ő zés
fokozódása, beleértve a tályogképz ő dést, a haematomát, a seb felszakadását és a mediastinitist.
• Az egyéb ismert, feltételezhet ő en összefügg ő mellékhatások között megemlítend ő az összetapadás
képz ő dése, az allergiás reakciók, az idegentesttel szembeni reakció és a subgalealis seroma (egy
esetr ő l számoltak be), továbbá foghúzás utáni tasakban történ ő alkalmazásánál az alveolalgia
el ő fordulási gyakoriságának növekedését írták le.
KISZERELÉS
Az A
VITENE
™ U
LTRAFOAM
™ szivacs sterilen és pirogénmentesen áll rendelkezésre. A termék sterilitása a
tasak fóliájának felnyitásáig vagy sérüléséig garantált.
Utánrendeléshez
hívja:
1-800-556-6275
PK3795633 BAW-8.indd 29 PK3795633 BAW-8.indd 29 9/7/2011 7:44:15 AM 9/7/2011 7:44:15 AM