fi
HUOMIO: lue kaikki ohjeet ennen käyttöä.
TUOTEKUVAUS
A
VITENE
™ U
LTRAFOAM
™ on resorboituva hemostaattinen sieni, jota valmistetaan puhdistetusta naudan
koriumkollageenista osittaisena hydrokloridisuolana. Se on steriili, huokoinen, taipuisa ja veteen
liukenematon. Sen valmistuksessa natiivien kollageenisäikeiden turpoamista kontrolloidaan etyylialkoholilla.
Tämä mahdollistaa epäkovalenttisen sidoksen suolahapon ja kollageenimolekyylin amiiniryhmien välillä
sekä säilyttää natiivien kollageenimolekyylien perusrakenteen. Kollageenin koagulaatiomekanismien
kannalta välttämättömät vaikutusominaisuudet säilyvät, vaikka kuivasterilointi jossain määrin aiheuttaakin
ristikkäisiä sidoksia. Tästä ovat osoituksena heikentyneet hydraatio-ominaisuudet sekä molekyylipainon
lasku. Viimeksi mainittu viittaa kollageenimolekyylien jonkinasteiseen hajoamiseen.
TOIMINTAPERIAATE
A
VITENE
™ U
LTRAFOAM
™ -sieni vetää puoleensa verihiutaleita joutuessaan kosketuksiin verta vuotavan
kudospinnan kanssa. Verihiutaleissa puolestaan tapahtuu vapautumisilmiö, jonka seurauksena ne alkavat
ryhmittyä trombeiksi säikeismassan soluvälitiloihin. A
VITENE
™ U
LTRAFOAM
™
-sieni kykenee absorboimaan
ja pidättämään soluvälitiloihinsa verta ja muita nesteitä oman painonsa moninkertaisena. Eläinkudokseen
istutettu A
VITENE
™ U
LTRAFOAM
™
-sieni absorboituu 90 vuorokaudessa.
ANNOSTUS JA KÄYTTÖ
Materiaalia ei tule käyttää enempää kuin verenvuodon tyrehdyttämiseen tarvittava määrä. Leikkaa
A
VITENE
™ U
LTRAFOAM
™
-sieni halutun kokoiseksi ja sijoita se suoraan vuotokohtaan. Pidä sitä paikallaan
kohtalaisen voimakkaasti painaen, kunnes verenvuoto tyrehtyy. Painamisen kestoaika määräytyy
verenvuodon voimakkuuden ja vakavuuden mukaan. A
VITENE
™ U
LTRAFOAM
™
-sieni voidaan tarvittaessa
jättää paikalleen vuotokohtaan. Kostuta A
VITENE
™ U
LTRAFOAM
™
-sieni suolaliuoksella ennen sen
poistamista välttääksesi siirtämästä hyytymää paikoiltaan.
KÄYTTÖAIHEET
A
VITENE
™ U
LTRAFOAM
™ -sientä käytetään apuaineena kirurgisissa toimenpiteissä verenvuodon
tyrehdyttämiseen silloin, kun verenvuotoa ei pystytä tyrehdyttämään ligatuurilla tai muilla tavanomaisilla
menetelmillä, tai kun niiden käyttö ei ole tarkoituksenmukaista.
VASTA-AIHEET
• A
VITENE
™ U
LTRAFOAM
™ -sientä ei saa käyttää ihon leikkaushaavoja suljettaessa, sillä se saattaa häiritä
ihon reunojen paranemista. Tämä johtuu pelkästään kuivan kollageenin mekaanisesta väliintulosta;
A
VITENE
™ U
LTRAFOAM
™
-sieni itsessään ei vaikuta haitallisesti haavojen paranemiseen.
• Muiden kollageenihemostaattien käytöstä on raportoitu, että ne saattavat hohkaluun huokoset
täyttäessään merkittävästi heikentää metyylimetakrylaattiliima-aineiden sidosvoimaa. A
VITENE
™
U
LTRAFOAM
™-sientä ei tästä syystä saa käyttää luun pinnalla sellaisissa kohdissa, joihin on tarkoitus
kiinnittää proteettisia materiaaleja metyylimetakrylaattiliimalla.
VAROITUKSET
• A
VITENE
™ U
LTRAFOAM
™ -sieni inaktivoituu autoklaavikäsittelyssä.
•
Etyleenioksidi reagoi sidonnaissuolahapon kanssa ja muodostaa etyleenikloorihydriiniä.
• Tämä laite on kertakäyttöinen. Uudelleenkäyttö, uudelleenkäsittely, uudelleensterilointi tai
uudelleenpakkaus voi heikentää laitteen rakennetta ja/tai laitteen kokonaissuorituskyvylle
tärkeitä materiaali- ja toimintaominaisuuksia, mikä voi aiheuttaa mahdollisesti potilaan
vammautumi seen johtavan laitevian.
Uudelleenkäyttö, uudelleenkäsittely, uudelleensterilointi tai uudelleenpakkaus voi myös
aiheuttaa laitteen kontaminaatioriskin ja/tai potilasinfektion tai sairaalainfektion, mukaan lukien
mutta siihen rajoittumatta tarttuvien tautien siirtymisen potilaalta toiselle. Laitekontaminaatio
saattaa aiheuttaa vamman, sairauden tai kuoleman potilaalle tai laitteen käyttäjälle. Avattu,
käyttämätön tuote on hävitettävä.
• A
VITENE
™ U
LTRAFOAM
™ -sienen, kuten minkä tahansa muunkin keholle vieraan aineen, käyttö
saastuneissa haavoissa saattaa pahentaa infektiota.
• A
VITENE
™ U
LTRAFOAM
™ -sientä ei saa käyttää sellaisissa tapauksissa, joissa esiintyy
sykäyksittäistä valtimovuotoa.
• A
VITENE
™ U
LTRAFOAM
™ -sientä ei saa käyttää silloin, kun veri tai muut nesteet ovat pakkaantuneet
tai jos vuotokohta on näkymättömissä, koska se saattaa kätkeä alla olevan vuotolähteen ja
johtaa hematoomaan.
• A
VITENE
™ U
LTRAFOAM
™ -sieni ei toimi tukkona tai tulppana vuotokohdassa. Se ei myöskään
eristä tukkositeen taakse kerääntyvää verialuetta.
• A
VITENE
™ U
LTRAFOAM
™ -sientä ei ole tarkoitettu käytettäväksi systeemisten koagulaatiohäiri-
öiden hoitoon.
PK3795633 BAW-8.indd 22
PK3795633 BAW-8.indd 22
9/7/2011 7:44:13 AM
9/7/2011 7:44:13 AM