ru
Номер
для
повторного
заказа
Размер
Характеристика
Штук
в
упаковке
1050020
12,5
см
2
2
см
x 6,25
см
x 7
мм
3/4” x 2 1/2” x 1/4”
12
1050030
50
см
2
8
см
x 6,25
см
x 1
см
3 1/8” x 2 1/2” x 3/8”
6
1050040
100
см
2
8
см
x 12,5
см
x 1
см
3 1/8” x 5” x 3/8”
6
1050050
100
см
2
(
ТОНКИЙ
)
8
см
x 12,5
см
x 3
мм
3 1/8” x 5” x 1/8”
6
Avitene, Bard, Davol
и
Ultrafoam –
товарные
знаки
и
/
или
зарегистрированные
товарные
знаки
компании
C. R. Bard,
Inc.
или
ее
дочерних
компаний
.
Авторские
права
© 1998, 2004, 2009–2011.
Компания
C. R. Bard, Inc.
Все
права
защищены
.
Bard Limited
Crawley, UK
RH11 9BP
Медицинские
услуги
и
поддержка
Телефон
для
клинической
информации
1-800-562-0027
Изготовитель
:
Davol Inc.
Дочернее
предприятие
компании
C. R. Bard, Inc.
100 Crossings Boulevard
Warwick, RI 02886 USA
1-401-825-8300 • 1-800-556-6275
www.davol.com
Телефон
для
повторных
заказов
:
1-800-556-6275
МЕРЫ
ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
•
Гемостатическую
губку
A
VITENE
™ U
LTRAFOAM
™,
как
и
другие
кровоостанавливающие
материалы
на
основе
коллагена
,
нельзя
оставлять
в
инфицированных
участках
и
на
инфицированных
поверхностях
.
•
Как
и
другие
кровоостанавливающие
средства
,
это
изделие
не
рекомендуется
применять
у
пациентов
с
установленной
гиперчувствительностью
к
материалам
,
получаемым
от
крупного
рогатого
скота
.
•
Не
удаленный
во
время
операции
излишек
гемостатической
губки
A
VITENE
™ U
LTRAFOAM
™
может
либо
проявляться
(
рецидивирующим
)
плотным
образованием
или
(
объемным
)
поражением
,
либо
вызывать
реакцию
на
инородное
тело
,
которая
может
протекать
без
клинических
проявлений
или
сопровождаться
ими
(
на
диагностическом
изображении
может
выявляться
рецидивирующее
образование
,
очаг
поражения
или
послеоперационный
абсцесс
).
Методами
лучевой
диагностики
различить
эти
образования
на
начальной
стадии
может
быть
невозможно
.
При
удалении
избыточного
количества
материала
(
которое
в
идеальном
случае
следует
выполнять
по
завершении
первоначального
вмешательства
)
все
объективные
и
субъективные
симптомы
,
как
правило
,
исчезают
.
•
В
кровоостанавливающем
средстве
из
микрофибриллярного
коллагена
(MCH)
в
небольшом
,
но
поддающемся
обнаружению
,
количестве
содержится
примесь
сывороточного
белка
крупного
рогатого
скота
,
который
дает
такие
же
иммунологические
реакции
,
как
и
сывороточный
альбумин
крупного
рогатого
скота
.
После
применения
MCH
отмечались
случаи
повышения
титров
антител
к
БСА
.
Приблизительно
у
66 %
(2/3)
людей
обнаруживаются
антитела
,
связанные
с
употреблением
пищевых
продуктов
,
получаемых
от
крупного
рогатого
скота
.
При
внутрикожных
пробах
иногда
обнаруживали
слабую
положительную
реакцию
на
БСА
или
MCH,
однако
корреляция
с
титрами
антител
класса
IgG
к
БСА
установлена
не
была
.
Клинически
значимой
выработки
антител
класса
IgG
к
БСА
после
применения
MCH
проведенные
анализы
не
выявили
.
•
При
наложении
губки
в
полостях
или
закрытых
пространствах
необходимо
соблюдать
осторожность
,
чтобы
не
сжать
губку
A
VITENE
™ U
LTRAFOAM
™
слишком
сильно
,
поскольку
в
этом
случае
она
может
давить
на
прилегающие
структуры
.
•
Безопасность
этого
изделия
при
применении
у
детей
и
беременных
женщин
до
конца
не
изучена
;
поэтому
гемостатическую
губку
A
VITENE
™ U
LTRAFOAM
™
у
пациентов
этих
категорий
следует
применять
лишь
в
том
случае
,
если
оценка
соотношения
пользы
и
риска
однозначно
указывает
на
целесообразность
ее
применения
.
НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ
РЕАКЦИИ
•
Наиболее
серьезными
нежелательными
реакциями
,
которые
отмечались
при
применении
материалов
из
коллагена
и
могут
быть
связаны
с
их
применением
,
являются
усиление
инфекционного
процесса
,
в
том
числе
образование
абсцесса
,
гематома
,
расхождение
краев
раны
и
медиастинит
.
•
В
числе
других
нежелательных
реакций
,
которые
могут
быть
связаны
с
применением
этих
материалов
,
отмечались
образование
спаек
,
аллергические
реакции
,
реакции
на
инородное
тело
и
субгалеальная
серома
(
зарегистрирована
в
единичном
случае
),
а
также
повышенная
частота
случаев
луночковой
боли
при
применении
губки
для
тампонады
лунок
удаленных
зубов
.
ФОРМА
ВЫПУСКА
Гемостатическая
губка
A
VITENE
™ U
LTRAFOAM
™
выпускается
стерильной
и
апирогенной
.
Стерильность
изделия
гарантируется
при
условии
,
что
упаковка
из
фольги
не
вскрыта
и
не
повреждена
.
PK3795633 BAW-8.indd 39
PK3795633 BAW-8.indd 39
9/7/2011 7:44:19 AM
9/7/2011 7:44:19 AM