el
ΠΡΟΣΟΧΗ
:
Διαβάστε
προσεκτικά
όλες
τις
οδηγίες
πριν
από
τη
χρήση
.
ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ
ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Το
A
VITENE
™ U
LTRAFOAM
™
είναι
ένας
απορροφήσιμος
αιμοστατικός
σπόγγος
,
παρασκευασμένος
ως
ένα
στείρο
,
πορώδες
,
εύκαμπτο
,
αδιάλυτο
στο
νερό
μερικό
άλας
υδροχλωρικού
οξέος
,
κεκαθαρμένου
κολλαγόνου
βόειου
χορίου
.
Κατά
την
κατασκευή
του
,
η
διόγκωση
των
φυσικών
ινών
κολλαγόνου
ελέγχεται
με
αιθυλική
αλκοόλη
για
να
επιτραπεί
η
μη
ομοιοπολική
προσάρτηση
του
υδροχλωρικού
οξέος
σε
αμινομάδες
στο
μόριο
του
κολλαγόνου
και
η
διατήρηση
της
βασικής
μορφολογίας
των
αυτοχθόνων
μορίων
κολλαγόνου
.
Τα
χαρακτηριστικά
του
κολλαγόνου
που
είναι
βασικά
για
τη
δράση
του
στους
μηχανισμούς
πήξης
του
αίματος
διατηρούνται
,
παρόλο
που
η
αποστείρωση
με
ξηρά
θερμότητα
προκαλεί
κάποιους
σταυροδεσμούς
,
που
καταδεικνύονται
από
την
ελάττωση
των
ενυδατικών
ιδιοτήτων
και
από
μια
μείωση
του
μοριακού
βάρους
που
συνεπάγεται
κάποια
αποδόμηση
των
μορίων
κολλαγόνου
.
ΔΡΑΣΗ
Ο
σπόγγος
A
VITENE
™ U
LTRAFOAM
™,
σε
επαφή
με
την
αιμορραγούσα
επιφάνεια
,
προσελκύει
αιμοπετάλια
που
κατόπιν
υποβάλλονται
στο
φαινόμενο
απελευθέρωσης
με
προκαλούμενη
συσσωμάτωση
των
αιμοπεταλίων
σε
θρόμβους
στα
διάκενα
της
ινώδους
μάζας
.
Είναι
σε
θέση
να
απορροφήσει
και
να
συγκρατήσει
στα
διάκενά
του
αίμα
και
άλλα
υγρά
με
βάρος
πολλαπλάσιο
από
το
δικό
του
.
Όταν
εμφυτεύεται
σε
ζωικούς
ιστούς
,
απορροφάται
σε
90
ημέρες
.
ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ
ΚΑΙ
ΧΟΡΗΓΗΣΗ
Θα
πρέπει
να
χρησιμοποιείται
μόνο
η
αναγκαία
ποσότητα
υλικού
για
τον
έλεγχο
της
αιμορραγίας
.
Ο
σπόγγος
A
VITENE
™ U
LTRAFOAM
™
θα
πρέπει
να
κόβεται
στο
επιθυμητό
μέγεθος
και
να
εφαρμόζεται
κατευθείαν
επάνω
στην
πηγή
αιμορραγίας
.
Κρατήστε
το
σπόγγο
A
VITENE
™ U
LTRAFOAM
™
στη
θέση
του
με
ήπια
πίεση
έως
ότου
προκύψει
αιμόσταση
.
Το
χρονικό
διάστημα
κατά
το
οποίο
απαιτείται
η
άσκηση
πίεσης
εξαρτάται
από
την
ένταση
και
τη
βαρύτητα
της
αιμορραγίας
.
Ο
σπόγγος
A
VITENE
™ U
LTRAFOAM
™
μπορεί
να
αφεθεί
στη
θέση
αιμορραγίας
,
αν
χρειάζεται
.
Πριν
από
την
αφαίρεση
,
υγράνετε
το
σπόγγο
A
VITENE
™ U
LTRAFOAM
™
με
αλατούχο
ορό
για
να
αποφύγετε
τη
μετακίνηση
του
πήγματος
.
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Ο
σπόγγος
A
VITENE
™ U
LTRAFOAM
™
ενδείκνυται
σε
χειρουργικές
διαδικασίες
ως
βοήθημα
στην
αιμόσταση
όταν
ο
έλεγχος
της
αιμορραγίας
με
απολίνωση
ή
συμβατικές
διαδικασίες
είναι
αναποτελεσματικός
ή
μη
εφαρμόσιμος
.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
•
Ο
σπόγγος
A
VITENE
™ U
LTRAFOAM
™
δεν
θα
πρέπει
να
χρησιμοποιείται
για
τη
σύγκλειση
τομών
του
δέρματος
,
καθώς
ενδέχεται
να
επηρεάσει
την
επούλωση
των
χειλέων
της
δερματικής
τομής
.
Αυτό
οφείλεται
σε
απλή
μηχανική
παρεμβολή
ξηρού
κολλαγόνου
και
όχι
σε
οποιαδήποτε
εγγενή
παρεμβολή
στην
επούλωση
του
τραύματος
.
•
Έχει
αναφερθεί
με
άλλους
αιμοστατικούς
παράγοντες
κολλαγόνου
ότι
,
με
την
πλήρωση
πόρων
του
σπογγώδους
οστού
,
ενδέχεται
να
μειώνουν
σημαντικά
την
ισχύ
της
σύνδεσης
μεθυλμεθακρυλικών
συγκολλητικών
.
Ο
σπόγγος
A
VITENE
™ U
LTRAFOAM
™
δεν
θα
πρέπει
επομένως
να
χρησιμοποιείται
στις
οστικές
επιφάνειες
στις
οποίες
πρόκειται
να
προσαρτηθούν
προσθετικά
υλικά
με
μεθυλμεθακρυλικά
συγκολλητικά
.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ
•
Ο
σπόγγος
A
VITENE
™ U
LTRAFOAM
™
αδρανοποιείται
αν
υποβληθεί
σε
αποστείρωση
σε
αυτόκαυστο
.
•
Το
αιθυλενοξείδιο
αντιδρά
με
δεσμευμένο
υδροχλωρικό
οξύ
για
το
σχηματισμό
αιθυλενοχλωροϋδρίνης
.
•
Η
συσκευή
αυτή
προορίζεται
για
μία
μόνο
χρήση
.
Η
επανάχρηση
,
η
επανεπεξεργασία
,
η
επαναπο
-
στείρωση
ή
η
επανασυσκευασία
είναι
δυνατό
να
επηρεάσουν
τη
δομική
ακεραιότητα
ή
/
και
το
βασικό
υλικό
και
τα
χαρακτηριστικά
σχεδίασης
που
είναι
κρίσιμης
σημασίας
για
τη
συνολική
απόδοση
της
συσκευής
και
είναι
δυνατό
να
οδηγήσουν
σε
αστοχία
της
συσκευής
προκαλώντας
ενδεχομένως
τραυ
ματισμό
του
/
της
ασθενούς
.
Η
επανάχρηση
,
η
επανεπεξεργασία
,
η
επαναπο
στείρωση
ή
η
επανασυσκευασία
επίσης
είναι
δυνατό
να
δημιουργήσουν
κίνδυνο
επιμόλυνσης
της
συσκευής
ή
/
και
να
προκαλέσουν
λοίμωξη
του
/
της
ασθενούς
ή
διασταυρούμενη
λοίμωξη
,
συμπερι
λαμβανομένης
μεταξύ
άλλων
και
της
μετάδοσης
λοιμωδών
νοσημάτων
από
ασθενή
σε
ασθενή
.
Η
επιμόλυνση
της
συσκευής
είναι
δυνατό
να
οδηγήσει
σε
τραυματισμό
,
νόσηση
ή
θάνατο
του
/
της
ασθενούς
ή
του
τελικού
χρήστη
.
Τυχόν
ανοιχτό
,
μη
χρησιμοποιημένο
προϊόν
θα
πρέπει
να
απορρίπτεται
.
•
Όπως
με
οποιαδήποτε
ξένη
ουσία
,
η
χρήση
του
σπόγγου
A
VITENE
™ U
LTRAFOAM
™
σε
μολυσμένα
τραύματα
ενδέχεται
να
επιδεινώσει
τη
λοίμωξη
.
•
Ο
σπόγγος
A
VITENE
™ U
LTRAFOAM
™
δεν
θα
πρέπει
να
χρησιμοποιείται
σε
περιπτώσεις
σφύζουσας
αρτηριακής
αιμορραγίας
.
•
Δεν
θα
πρέπει
επίσης
να
χρησιμοποιείται
όπου
υπάρχει
συλλογή
αίματος
ή
άλλων
υγρών
ή
σε
περιπτώσεις
όπου
το
σημείο
της
αιμορραγίας
είναι
εμβυθισμένο
,
καθώς
μπορεί
να
καλύψει
μια
υποκείμενη
πηγή
αιμορραγίας
,
έχοντας
ως
αποτέλεσμα
τη
δημιουργία
αιματώματος
.
PK3795633 BAW-8.indd 16
PK3795633 BAW-8.indd 16
9/7/2011 7:44:11 AM
9/7/2011 7:44:11 AM