ru
ВНИМАНИЕ
!
Перед
использованием
прочтите
инструкции
полностью
.
ОПИСАНИЕ
ИЗДЕЛИЯ
A
VITENE
™ U
LTRAFOAM
™ –
это
рассасывающаяся
гемостатическая
губка
,
которая
представляет
собой
неполную
солянокислую
соль
очищенного
коллагена
из
кориума
крупного
рогатого
скота
и
выпускается
в
виде
стерильного
,
пористого
,
пластичного
материала
,
нерастворимого
в
воде
.
В
процессе
изготовления
набухание
волокон
нативного
коллагена
контролируется
этиловым
спиртом
,
благодаря
которому
между
соляной
кислотой
и
аминогруппами
молекул
коллагена
образуются
нековалентные
связи
,
и
сохраняется
характерная
структура
молекул
нативного
коллагена
.
При
стерилизации
сухим
жаром
образуется
некоторое
количество
перекрестных
сшивок
,
о
чем
свидетельствует
снижение
способности
изделия
к
поглощению
воды
,
а
также
уменьшается
молекулярная
масса
,
что
указывает
на
частичный
распад
молекул
коллагена
.
Однако
характеристики
коллагена
,
определяющие
его
эффекты
на
механизмы
свертывания
крови
,
сохраняются
.
ПРИНЦИП
ДЕЙСТВИЯ
При
контакте
с
кровоточащей
поверхностью
гемостатическая
губка
A
VITENE
™ U
LTRAFOAM
™
привлекает
тромбоциты
,
которые
впоследствии
запускают
механизм
гемостаза
,
способствуя
агрегации
тромбоцитов
в
тромбах
в
пустотах
волокнистой
массы
.
Губка
способна
поглотить
и
удерживать
в
имеющихся
в
ней
пустотах
кровь
или
другую
жидкость
в
количестве
,
многократно
превышающем
ее
массу
.
При
имплантации
в
ткани
животных
материал
рассасывается
в
течение
90
дней
.
ДОЗЫ
И
СПОСОБ
ПРИМЕНЕНИЯ
Материал
следует
применять
в
количестве
,
необходимом
для
остановки
кровотечения
;
все
содержимое
упаковки
использовать
не
нужно
.
От
губки
необходимо
отрезать
фрагмент
требуемого
размера
и
наложить
непосредственно
на
источник
кровотечения
.
После
этого
губку
следует
удерживать
на
месте
,
слегка
прижимая
ее
,
до
остановки
кровотечения
.
Время
,
в
течение
которого
губку
необходимо
прижимать
,
определяется
прижимным
усилием
и
тяжестью
кровотечения
.
При
необходимости
гемостатическую
губку
A
VITENE
™ U
LTRAFOAM
™
можно
оставить
в
участке
кровотечения
.
Перед
тем
как
удалять
губку
,
во
избежание
смещения
образовавшегося
тромба
ее
необходимо
смочить
физиологическим
раствором
.
ПОКАЗАНИЯ
Гемостатическая
губка
A
VITENE
™ U
LTRAFOAM
™
показана
к
применению
при
хирургических
вмешательствах
в
качестве
вспомогательного
гемостатического
средства
в
тех
случаях
,
когда
остановка
кровотечения
путем
перевязки
кровеносных
сосудов
или
с
помощью
традиционных
процедур
неэффективна
или
практически
невыполнима
.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
•
Гемостатическую
губку
A
VITENE
™ U
LTRAFOAM
™
нельзя
применять
при
закрытии
разрезов
кожи
,
так
как
это
средство
может
препятствовать
заживлению
и
срастанию
краев
раны
.
Это
обусловлено
не
какими
-
либо
особыми
характеристиками
материала
,
мешающими
заживлению
раны
,
а
просто
механическими
препятствиями
,
создаваемыми
сухим
коллагеном
.
•
Сообщалось
о
том
,
что
другие
кровоостанавливающие
средства
из
коллагена
,
заполняя
поры
в
губчатом
веществе
кости
,
могут
значительно
уменьшать
прочность
фиксации
с
помощью
клеев
на
основе
метилметакрилата
.
По
этой
причине
гемостатическую
губку
A
VITENE
™ U
LTRAFOAM
™
нельзя
применять
на
поверхностях
кости
,
к
которым
планируется
крепить
протезы
с
помощью
клеев
на
основе
метилметакрилата
.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
•
Гемостатическая
губка
A
VITENE
™ U
LTRAFOAM
™
утрачивает
свои
свойства
при
автоклавировании
.
•
Этиленоксид
реагирует
со
связанной
соляной
кислотой
с
образованием
этиленхлоргидрина
.
•
Это
изделие
предназначено
только
для
однократного
применения
.
Повторное
использование
,
обработка
,
стерилизация
или
переупаковка
могут
нарушить
структурную
целостность
и
/
или
основные
свойства
материала
и
конструкции
,
имеющие
важнейшее
значение
для
характеристик
изделия
,
и
привести
к
неэффективности
его
использования
,
в
результате
чего
здоровью
пациента
может
быть
причинен
ущерб
.
Повторное
использование
,
обработка
,
стерилизация
или
переупаковка
могут
также
создавать
угрозу
микробного
загрязнения
изделия
и
/
или
привести
к
инфицированию
или
перекрестному
инфицированию
пациента
,
в
том
числе
передаче
инфекционных
болезней
от
одного
пациента
к
другому
.
Микробное
загрязнение
устройства
может
стать
причиной
ущерба
для
здоровья
,
болезни
или
смерти
пациента
или
конечного
пользователя
.
После
вскрытия
упаковки
неиспользованные
остатки
материала
необходимо
уничтожить
.
•
Как
и
любое
другое
инородное
тело
,
при
применении
в
загрязненных
ранах
губка
A
VITENE
™ U
LTRAFOAM
™
может
способствовать
усилению
инфекционного
процесса
.
•
Гемостатическую
губку
A
VITENE
™ U
LTRAFOAM
™
нельзя
применять
для
остановки
артериальных
кровотечений
,
при
которых
кровь
вытекает
из
раны
пульсирующей
струей
.
•
Это
изделие
нельзя
применять
в
случае
скопления
крови
или
других
жидкостей
в
естественных
углублениях
,
а
также
если
место
кровотечения
скрыто
в
глубине
,
так
как
оно
может
маскировать
подлежащий
источник
кровотечения
,
в
результате
чего
может
возникнуть
гематома
.
•
Гемостатическая
губка
A
VITENE
™ U
LTRAFOAM
™
не
предназначена
для
использования
в
качестве
тампона
или
закупоривающей
массы
в
участке
кровотечения
,
а
также
для
отграничения
пространства
,
в
котором
находится
кровь
за
тампоном
.
•
Гемостатическая
губка
A
VITENE
™ U
LTRAFOAM
™
не
предназначена
для
лечения
системных
нарушений
свертывания
.
•
Это
изделие
не
предназначено
для
инъекций
,
а
также
для
применения
внутри
глаза
или
сосудов
.
PK3795633 BAW-8.indd 38
PK3795633 BAW-8.indd 38
9/7/2011 7:44:19 AM
9/7/2011 7:44:19 AM