da
FORSIGTIG: Læs alle anvisninger inden brug.
PRODUKTBESKRIVELSE
A
VITENE
™ U
LTRAFOAM
™ er en resorberbar hæmostatisk svamp fremstillet af oprenset bovint
chorionkollagen som et sterilt, porøst, eftergiveligt, vanduopløseligt, partielt hydroklorid. Ved
fremstillingen styres opsvulmen af de naturligt forekommende kollagen
fi
briller med ethylenalkohol for
at undgå ikke-kovalent tilhæftning af saltsyre til aminogrupper på kollagenmolekylet og for at bevare
de naturligt forekommende kollagenmolekylers essentielle morfologi. Kollagenets egenskaber, som er
afgørende for dets virkning på blodets koagulationsmekanismer, bevares, selv om tør varmesterilisering
forårsager en vis krydsbinding, som viser sig ved en reduktion af de hydrerende egenskaber og et fald
i molekylvægten, hvilket medfører en vis nedbrydning af kollagenmolekylerne.
VIRKNING
A
VITENE
™ U
LTRAFOAM
™
svamp tiltrækker ved kontakt med en blødende over
fl
ade trombocytter, der
gennemgår det frigørelsesfænomen, der udløser sammenklumpning af trombocytter til tromber i
mellemrummene i den
fi
brøse masse. Det er i stand til at absorbere og i porerne rumme blod og andre
væsker på mange gange dets egen vægt. Når det implanteres i dyrevæv, resorberes det på 90 dage.
DOSERING OG ANVENDELSE
Der bør kun anvendes den mængde materiale, der er nødvendigt til at kontrollere blødningen. A
VITENE
™
U
LTRAFOAM
™
svamp skal klippes af i den ønskede størrelse og appliceres direkte på blødningskilden.
Hold A
VITENE
™ U
LTRAFOAM
™
svamp på plads med et moderat tryk, indtil der opnås hæmostase. Den tid,
trykket skal holdes, varierer med blødningens styrke og sværhedsgrad. A
VITENE
™ U
LTRAFOAM
™
svamp
kan om nødvendigt blive liggende på blødningsstedet. Før A
VITENE
™ U
LTRAFOAM
™
svamp fjernes, skal
stedet fugtes med saltvand for at undgå, at koaglet løsnes.
INDIKATIONER
A
VITENE
™ U
LTRAFOAM
™
svamp er indiceret ved kirurgiske indgreb som et supplement til hæmostase,
når blødningskontrol ved hjælp af ligatur eller konventionelle indgreb er ineffektiv eller uanvendelig.
KONTRAINDIKATIONER
• A
VITENE
™ U
LTRAFOAM
™
svamp må ikke anvendes ved lukning af hudincisioner, da det kan påvirke
ophelingen af hudkanterne. Dette skyldes simpel mekanisk interponering af tørt kollagen og ikke
nogen egentlig påvirkning af sårhelingen.
• Det er for andre kollagenhæmostatika rapporteret, at de ved at fylde porøsiteter i spongiosa kan
reducere klæbestyrken for metylmetakrylat-klæbere væsentligt. A
VITENE
™ U
LTRAFOAM
™
svamp
bør derfor ikke anvendes på knogleover
fl
ader, hvor der skal påhæftes protesematerialer med
metylmetakrylat-klæbere.
ADVARSLER
• A
VITENE
™ U
LTRAFOAM
™ svamp inaktiveres ved autoklavering.
• Ætylenoxid reagerer med bundet saltsyre og danner ethylenchlorhydrin.
• Denne anordning er udelukkende beregnet til en gangsbrug. Genbrug, genforarbejdning,
resterilisering eller ompakning kan ødelægge den strukturelle integritet og/eller vigtige
materiale- og designegenskaber, der er kritiske for anordningens samlede funktion og kan
medføre, at anordningen svigter, så patienten skades.
Genbrug, genforarbejdning, resterilisering eller ompakning kan også skabe risiko for
kontamine ring af anordningen og/eller forårsage in
fi
cering af patienter eller krydsinfektion,
herunder eksempelvis overførsel af infektionssygdomme fra den ene patient til den anden.
Kontaminering af anordningen kan medføre skade, sygdom eller død for patienten eller
slutbrugeren. Åbnet, ubrugt materiale skal kasseres.
• A
VITENE
™ U
LTRAFOAM
™ svamp kan som ethvert fremmed stof fremme infektion i kontaminerede
sår.
• A
VITENE
™ U
LTRAFOAM
™ svamp må ikke anvendes i tilfælde af pulserende arterieblødning.
• Den bør ikke anvendes, hvor der står en sø af blod eller andre væsker, eller i tilfælde hvor
blødningsstedet er oversvømmet, da det kan skjule en underliggende blødningskilde og
resultere i hæmatom.
• A
VITENE
™ U
LTRAFOAM
™ svamp virker ikke som en tampon eller prop på et blødningssted, og
den vil heller ikke a
fl
ukke et blodområde, der samler sig bag en tampon.
• A
VITENE
™ U
LTRAFOAM
™ svamp er ikke beregnet til systemisk behandling af
koagulationsforstyrrelser.
• Ikke til injektion, intraokulær eller intravaskulær brug.
PK3795633 BAW-8.indd 18
PK3795633 BAW-8.indd 18
9/7/2011 7:44:12 AM
9/7/2011 7:44:12 AM