Bard Avitene Ultrafoam, Инструкция по эксплуатации

Страница: 31 / 40

cs
Č íslo
pro p ř iobjednání
Velikost Popis
Jednotek
v balení
1050020 12,5 cm 2 2 cm x 6,25 cm x 7 mm 3/4” x 2 1/2” x 1/4” 12
1050030 50 cm
2
8 cm x 6,25 cm x 1 cm 3 1/8” x 2 1/2” x 3/8” 6
1050040 100 cm 2 8 cm x 12,5 cm x 1 cm 3 1/8” x 5” x 3/8” 6
1050050 100 cm 2 (TENKÝ) 8 cm x 12,5 cm x 3 mm 3 1/8” x 5” x 1/8” 6
Avitene, Bard, Davol a Ultrafoam jsou ochranné známky a/nebo registrované ochranné známky
spole
č nosti C. R. Bard, Inc. nebo její pobo č ky.
Copyright © 1998, 2004, 2009 - 2011 C. R. Bard, Inc. Všechna práva vyhrazena.
Bard Limited
Crawley, UK
RH11 9BP
Léka ř ské služby a podpora
Linka pro podávání klinických informací
1-800-562-0027
Výrobce:
Davol Inc.
Pobo
č ka spole č nosti C. R. Bard, Inc.
100 Crossings Boulevard
Warwick, RI 02886 USA
1-401-825-8300 • 1-800-556-6275
www.davol.com
• P ě na A
VITENE
™ U
LTRAFOAM
™ není ur č ena k lé č b ě systémových poruch koagulace.
• P ř ípravek není ur č en k injek č nímu, nitroo č nímu ani nitrocévnímu použití.
BEZPE Č NOSTNÍ OPAT Ř ENÍ
• P ě na A
VITENE
™ U
LTRAFOAM
™ se jako ostatní kolagenová hemostatika nesmí ponechat
v in fi kovaných ranách ani na in fi kovaných površích.
• Podobn ě jako u ostatních hemostatik se nedoporu č uje použít tento p ř ípravek u osob se známou
p ř ecitliv ě lostí v ůč i materiál ů m hov ě zího p ů vodu.
• P ř ebyte č ný materiál A
VITENE
™ U
LTRAFOAM
™, který nebyl b ě hem operace odstran ě n, se pozd ě ji
m ů že manifestovat jako (opakovan ě se objevující) bulka nebo (objemná) léze, pop ř ípad ě m ů že
vést k reakci t ě la na cizí t ě leso s výše uvedenými klinickými známkami nebo bez nich, a také
ke vzniku poopera č ního abscesu patrného p ř i snímkování. Zm ě ny p ř i snímkování zpo č átku
nemusí být patrné. Známky a p ř íznaky lze obvykle vy ř ešit odstran ě ním p ř ebyte č ného materiálu,
pokud možno na záv ě r prvotní operace.
• Mikro fi brilární kolagenový hemostat (MCH) obsahuje nízké, avšak zjistitelné koncentrace
interkalátovaného hov ě zího sérového proteinu, který imunologicky reaguje stejn ě jako hov ě zí
sérový albumin. Zvýšení titru protilátek proti BSA bylo hlášeno i po lé č ebném podání MCH.
P ř ibližn ě dv ě t ř etiny pacient ů má prokazatelné titry protilátek v d ů sledku požívání potravin
hov ě zího p ů vodu. Intradermální kožní testy ob č as prokáží slab ě pozitivní reakci na BSA nebo
MCH, avšak nekorelují s koncentrací IgG proti BSA. Dosavadní výzkum neprokázal klinicky
významnou tvorbu protilátek proti BSA t ř ídy IgG po lé č b ě MCH.
• P ř i umíst ě ní do dutiny nebo uzav ř ených prostor ů je t ř eba vyhnout se použití nadm ě rného
množství p ř ípravku p ě na A
VITENE
™ U
LTRAFOAM
™, nebo ť m ů že docházet k útlaku okolních struktur.
• U d ě tí ani t ě hotných žen nebyla bezpe č nost tohoto p ř ípravku potvrzena. Proto lze p ě nu A
VITENE
™
U
LTRAFOAM
™ použít jen v takových p ř ípadech, kdy p ř ínos použití jednozna č n ě p ř evyšuje rizika s
ním spojená.
NEŽÁDOUCÍ REAKCE
• Mezi nejzávažn ě jší hlášené nežádoucí ú č inky, které mohou souviset s použitím ostatních
p ř ípravk ů na bázi kolagenu, je zhoršení pr ů b ě hu infek č ního procesu v č etn ě tvorby abscesu,
hematomu, dehiscence rány a mediastinitidy.
• Mezi další hlášené nežádoucí ú č inky, které mohou souviset s p ř ípravkem, pat ř í tvorba adhezí,
alergické reakce, reakce na cizorodý materiál a subgaleální serom (jediný hlášený p ř ípad) a
zvýšená č etnost výskytu alveolalgie p ř i stav ě ní krvácení po extrakci zubu.
ZP Ů SOB DODÁNÍ
P ě na A
VITENE
™ U
LTRAFOAM
™ se dodává sterilní a apyrogenní. Sterilita p ř ípravku je zaru č ena, pokud
není plastový obal otev ř en nebo poškozen.
Pro doobjednání
volejte:
1-800-556-6275
PK3795633 BAW-8.indd 31 PK3795633 BAW-8.indd 31 9/7/2011 7:44:16 AM 9/7/2011 7:44:16 AM