Bard Avitene Ultrafoam, Инструкция по эксплуатации, Страница: 33 / 40

tr
Tekrar Sipari ş
Numaras ı
Boyut Tan ı m Birim/Kutu
1050020 12,5 cm 2 2 cm x 6,25 cm x 7 mm 3/4 inç x 2 1/2 inç x 1/4 inç 12
1050030 50 cm 2 8 cm x 6,25 cm x 1 cm 3 1/8 inç x 2 1/2 inç x 3/8 inç 6
1050040 100 cm 2 8 cm x 12,5 cm x 1 cm 3 1/8 inç x 5 inç x 3/8 inç 6
1050050 100 cm
2
( İ NCE) 8 cm x 12,5 cm x 3 mm 3 1/8 inç x 5 inç x 1/8 inç 6
Avitene, Bard, Davol ve Ultrafoam, C. R. Bard, Inc.’ ı n veya ba ğ l ı kurulu ş unun ticari markalar ı ve/veya
tescilli ticari markalar ı d ı r.
Copyright © 1998, 2004, 2009 - 2011 C. R. Bard, Inc. Tüm Haklar ı Sakl ı d ı r.
Bard Limited
Crawley, UK
RH11 9BP
T ı bbi Hizmetler ve Destek Hatt ı
Klinik Bilgi Hatt ı
1-800-562-0027
Üretici:
Davol Inc.
C. R. Bard, Inc. istirakçisi
100 Crossings Boulevard
Warwick, RI 02886 USA
1-401-825-8300 • 1-800-556-6275
www.davol.com
• A
VITENE
™ U
LTRAFOAM
™ sünger sistemik p ı ht ı la ş ma bozukluklar ı n ı n tedavisinde kullan ı lmak
üzere üretilmemi ş tir.
• A
VITENE
™ U
LTRAFOAM
™ sünger enjekte edilmez, göz ve damar içine uygulanmaz.
ÖNLEMLER
• Kollajen yap ı daki di ğ er kanama dindiriciler gibi A
VITENE
™ U
LTRAFOAM
™ sünger, enfekte bölgelerin
içinde ya da enfekte yüzeylerin üzerinde b ı rak ı lmamal ı d ı r.
• Kanamay ı dindirici di ğ er maddelerde oldu ğ u gibi, A
VITENE
™ U
LTRAFOAM
™ süngerin bovin kökenli
maddelere duyarl ı l ı ğ ı bilinen bireylerde kullan ı m ı önerilmemektedir.
• Cerrahi i ş lem s ı ras ı nda uzakla ş t ı r ı lmayan fazla A
VITENE
™ U
LTRAFOAM
™, bir (rekürran) kitle veya
bir (yer kaplayan) lezyon olarak ortaya ç ı kabilir veya görüntülemede rekürran kitle veya lezyon
veya postoperatif apse olu ş umu ş eklinde klinik belirti ve bulgular ile veya bunlars ı z görünebilecek
bir yabanc ı cisim reaksiyonuna neden olabilir. Görüntüleme ba ş lang ı çta fark ı ay ı rt etmede yeterli
olmayabilir. İ deal olarak ilk i ş lem bitti ğ inde yap ı lan fazla malzemenin uzakla ş t ı r ı lmas ı i ş lemi, genellikle
tüm belirti ve bulgular ı ortadan kald ı r ı r.
• Mikro fi bril Kollajen Kanama Dindirici (MCH), bovin serum albumini (BSA) gibi immunolojik reaksiyona
giren, dü ş ük ancak saptanabilir düzeyde s ı ğ ı r serum proteini içerir. MCH ile tedavi sonras ı anti-BSA
antikoru titresinde art ı ş gözlenmi ş tir. Bireylerin yakla ş ı k üçte ikisinde bovin kökenli besin maddelerinin
yenmesine ba ğ l ı olarak antikor titreleri gözlenmi ş tir. Deri içine uygulanan testlerde bazen BSA ve
MCH’ye kar ş ı zay ı f pozitif reaksiyonlar gözlenmi ş , buna kar ş ı n bu tip pozitif reaksiyonlar ile BSA
molekülüne özgü IgG titreleri aras ı nda bir ba ğ lant ı n ı n olmad ı ğ ı saptanm ı ş t ı r. Uygulanan testlerde
MCH ile tedavi sonras ı BSA molekülüne kar ş ı klinik yönden belirgin düzeyde IgG s ı n ı f ı antikorlar
saptanamam ı ş t ı r.
• A
VITENE
™ U
LTRAFOAM
™ süngeri bo ş luklara ya da kapat ı lm ı ş alanlara yerle ş tirirken a ş ı r ı derecede
s ı k ı ş mas ı n ı önlemek için dikkat edilmelidir, aksi takdirde bölgeye yerle ş tirilen A
VITENE
™ U
LTRAFOAM
™
sünger çevrede bulunan yap ı lar ı s ı k ı ş t ı rabilir.
• Bu ürünün çocuklar ve gebe kad ı nlarda güvenilirli ğ i kan ı tlanmam ı ş t ı r. Bundan dolay ı , A
VITENE
™
U
LTRAFOAM
™ sünger, yaln ı zca kullan ı m ı na ili ş kin risk ve faydalar de ğ erlendirildikten sonra kullan ı lmal ı d ı r.
TERS ETK İ LER İ
• Bildirilen en ş iddetli ters etkiler abse olu ş umu, hematom, yara aç ı lmas ı ve mediyastin yang ı s ı ile
birlikte enfeksiyon geli ş imi olup, bu etkiler di ğ er kollajen ürünlerinin kullan ı m ı ile de ili ş kili olabilir.
• Ürünün kullan ı m ı ile ili ş kin olarak bildirilen di ğ er ters etkiler yap ı ş ma olu ş umu, allerjik reaksiyon
geli ş imi, yabanc ı madde reaksiyonu ve galea alt ı nda s ı v ı birikimi (tek vaka bildirilmi ş tir) ve di ş çekimi
sonras ı di ş oyu ğ unda kanamay ı s ı n ı rland ı rmak üzere kullan ı ld ı ğ ı zaman a ğ r ı ile birlikte di ş oyu ğ unda
kuruma ile karakterize tablonun geli ş imi s ı kl ı ğ ı nda art ı ş .
SUNULU Ş Ş EKL İ
A
VITENE
™ U
LTRAFOAM
™ sünger pirojenik de ğ ildir ve steril verilir. Aliminyum folyo paketi aç ı lmad ı kça ya da
zarar görmedikçe ürünün sterilli ğ i garanti edilir.
Tekrar Sipari ş
İ çin Aray ı n:
1-800-556-6275
PK3795633 BAW-8.indd 33 PK3795633 BAW-8.indd 33 9/7/2011 7:44:17 AM 9/7/2011 7:44:17 AM