45
1. Popis produktu
Koronární stent LVD Biotech SL je stent vyrobený ze slitiny kobaltu a chromu L605. Stent se dodává předem
nainstalovaný na aplikačním systému, který jej roztáhne v léčené koronární artérii pomocí balónku.
Stent je použitelný pro různé průměry artérií. Konstrukce stentu s ne zcela spojenými oky (open cell design)
se přizpůsobí proměnlivým připojovacím bodům. Stent je vyroben metodou laserového řezání kovových
trubiček. Následně prochází různými povrchovými úpravami a získává hladký, lesklý povrch.
Schéma aplikačního systému se stentem předem nainstalovaným do balónku. Produkt se dodává v různých kombi-
nacích průměr-délka.
Systémem pro rozvinutí stentu je rychlovýměnný balónkový katétr. Napouštěcí balónek je na distálním
konci katétru. Balónek má různé průměry a délky pro různé konfigurace stentu. Při napuštění balónku se
stent roztáhne a opře se o artérii. Balónek se poté vypustí a vyjme, stent zůstává trvale implantovaný.
Na tělese katétru se nacházejí značky, s jejichž pomocí může operatér vykalkulovat polohu při postupu
vpřed pomocí vodicího katétru bez fluoroskopie. Jakmile se skryje poslední značka, je katétr blízko konce
vodicího katétru a brzy vstoupí do artérie. Značka umístěná nejblíže katétrové spojky slouží pro femorální
katétry a značka nejdále slouží pro brachiální vodicí katétry.
Distální část katétru je potažena odolnou hydrofilní vrstvou pro lubrikaci katétru, aby se mohl pohybovat v
artériích.
Maximální průměr vodicího drátu nesmí přesáhnout 0,36 mm = 0,014 palce.
Použitelná délka katétru je 142 cm, celková délka je 150 cm.
Stent se dodává v následujících kombinacích průměr-délka:
PRŮMĚR STENTU (mm)
2
2.25
2.50
2.75
3.00
3.00
3.50
4.00
4.50
DÉLKA S
TENTU (mm)
9
X
X
X
X
X
X
X
X
14
X
X
X
X
X
X
X
X
X
19
X
X
X
X
X
X
X
X
X
24
X
X
X
X
X
X
X
X
X
29
X
X
X
X
X
X
X
X
X
34
X
X
X
X
X
X
X
X
X
39
X
X
X
X
X
X
X
X
X
Pro roztáhnutí stentu musí být proximální spojka Luer-Lock připojená k ručnímu čerpadlu s manometrem.
Při tlaku indikovaném na manometru se balónek napustí a roztáhne stent do předvídatelných průměrů.
Na obou koncích balónku jsou značky nepropustné pro záření (radiopákní), které ukazují délku a informují
uživatele o poloze uvnitř pacienta.
Obsah:
-
Systém koronárního stentu se stentem předem nainstalovaným na aplikačním systému (balónkový
katétr). Stent je chráněný pouzdrem a má zavaděč v lumenu, kterým probíhá vodicí drát. Je balený v
zásobníku a sterilním vaku
-
Karta s křivkou distenzibility zobrazující rozsah pracovního tlaku
-
Implantační karta
-
Leták s návodem k použití
NÁVOD K POUŽITÍ
SYSTÉM KORONÁRNÍHO STENTU CoCr
architect
therapies for living
Instrucciones_Architect REV2.indd 45
14/01/15 10:35
