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l’étiquette et sur la courbe de distensibilité.
•
Pour obtenir une expansion maximale, l’endoprothèse doit être en contact avec l’artère car ; dans
le cas contraire, l’endoprothèse pourrait bouger en retirant le ballonnet. Le diamètre du ballonnet
doit être légèrement supérieur au diamètre du vaisseau, afin de permettre le recul élastique de
l’endoprothèse une fois le ballonnet dégonflé. Consulter le tableau de distensibilité pour un bon dé-
ploiement, car une trop grande taille pourrait également provoquer une dissection artérielle.
•
Retirer vers l’arrière le piston du dispositif de gonflage pour dégonfler le ballonnet. Maintenir la pres-
sion négative entre 15 et 30 secondes, en fonction de la taille du ballonnet. Vérifier que le ballonnet
est complètement dégonflé (par fluoroscopie) avant de déplacer le cathéter.
•
Avec une pression négative dans le dispositif de gonflage, et avec le guide en fil métallique en posi-
tion, retirer le cathéter hors de la lésion. Maintenir le guide à travers la sténose dilatée.
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Procéder à une angiographie à travers le cathéter guide pour vérifier que l’endoprothèse est bien
positionnée.
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Maintenir le guide à travers la sténose dilatée pendant 30 minutes après l’angioplastie. En cas de détec-
tion d’un caillot autour de l’endoprothèse, administrer des agents thrombolytiques. Lorsque l’angiographie
confirme la dilatation, retirer avec soin le guide et le cathéter à ballonnet à travers le connecteur.
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Retirer le cathéter guide à travers l’introducteur.
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Laisser l’introducteur en position jusqu’à ce que le profil hémodynamique revienne à la normale.
Suturer de manière habituelle.
Dilatation additionnelle des segments d’implantation de l’endoprothèse
Si la taille de l’endoprothèse par rapport au vaisseau s’avère insuffisante, la technique de post-dila-
tation de l’endoprothèse peut être utilisée avec un ballonnet plus grand. Pour ce faire, insérer dans
la zone de l’endoprothèse un cathéter à ballonnet (non obligatoirement gonflable) et procéder à une
dilatation conformément aux instructions du fabricant.
Autre recommandation : une petite endoprothèse (stent small) ne doit pas être post-dilatée de plus de
3 30 mm, une endoprothèse moyenne (stent médium) ne doit pas être post-dilatée de plus de 4,25 mm
et une grande endoprothèse (stent large) ne doit pas être post-dilatée de plus de 5,25 mm.
Retrait d’une endoprothèse non déployée
Si l’endoprothèse ne traverse pas la lésion, il se peut que l’on doive la retirer sans la déployer. Si au-
cune résistance n’est détectée, vérifier que le cathéter guide est situé de manière coaxiale par rapport
à l’endoprothèse, et retirer cette dernière avec soin vers le cathéter guide. Si une résistance inusuelle
est observée pendant le retrait, retirer le système entier comme un tout, sous visualisation fluoro-
scopique, en respectant les instructions figurant au point 5.3 de la présente notice.
8. Garantie
Le produit et tous ses composants ont été conçus, fabriqués, testés et conditionnés avec toutes les
mesures de précaution raisonnables. LVD Biotech garantit le produit jusqu’à sa date d’expiration, sauf en
cas d’emballage ouvert, manipulé ou endommagé.
PICTOGRAMMES HARMONISÉS POUR L’ÉTIQUETAGE DE PRODUITS SANITAIRES (NORME EN 980:2008)
Référence catalogue
Fabricant
Consulter la notice
Nº lot
Stérilisé à l’oxyde
d’éthylène
Ne pas réutiliser
Date d’expiration
Limite de température
de conservation
Ne pas re-stériliser
Maintenir à l’abri de
la lumière solaire
Garder au sec
Ne pas utiliser en cas
d’emballage endommagé
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INSTRUCTIONS D’UTILISATION
SYSTÈME D’ENDOPROTHÈSE CORONAIRE CoCr
architect
therapies for living
Instrucciones_Architect REV2.indd 32
14/01/15 10:35
