39
1. Описание изделия
Коронарный стент LVD Biotech SL является стентом, изготовленным из кобальт-хромового сплава L605.
Стент поставляется в предварительно собранном виде в системе позиционирования, которая посредством
баллончика расширяет его в коронарной артерии, подлежащей манипуляциям.
Стент предназначен для артерий различных диаметров, благодаря адаптации своего дизайна открытой
ячейки к различным портам соединения. Стент изготавливается путем резки металлических трубок
лазером. Впоследствии он подвергается различным видам обработки, в результате которых его поверхность
становится гладкой и блестящей.
Схема системы позиционирования со стентом, предварительно собранным на баллончике. Продукт
поставляется с разным диаметром и длиной.
Системой доставки стента является баллонный катетер быстрой смены. Катетер располагает раздуваемым
баллончиком в его наиболее дистальной части. Баллончик обладает разными диаметром и длиной и,
таким образом, адаптируется к различным конфигурациям стента. Когда баллончик раздувается, он
расширяет стент и позиционирует его в участке артерии. Затем баллончик сдувается и извлекается, а стент
имплантируется постоянно.
На корпусе катетера имеются маркеры, которые позволяют правильно рассчитать позиционирование
катетера при его продвижении через катетер-проводник без флюороскопии так, что при исчезновении
последнего маркера катетер будет находиться рядом с наконечником катетера-проводника и рядом со
входом в артерию. Маркер, расположенный вблизи коннектора катетера, предназначен для катетеров-
проводников феморального доступа, и маркер, наиболее удаленный, - для брахиального.
Дистальная часть катетера имеет гидрофильное покрытие, что наделяет катетер смазкой для прохода по
артериям.
Максимальный диаметр проволочного проводника не может превышать 0,36 мм, равных 0, 014 дюймам.
Рабочая длина катетера составляет 142 см, общая длина - 150 см.
Стент поставляется со следующими длинами и диаметрами:
ДИАМЕТРА СТЕНТА (мм)
2
2.25
2.50
2.75
3.00
3.00
3.50
4.00
4.50
ДЛИНА СТЕНТ
А (мм)
9
X
X
X
X
X
X
X
X
14
X
X
X
X
X
X
X
X
X
19
X
X
X
X
X
X
X
X
X
24
X
X
X
X
X
X
X
X
X
29
X
X
X
X
X
X
X
X
X
34
X
X
X
X
X
X
X
X
X
39
X
X
X
X
X
X
X
X
X
Для расширения стента необходимо соединить проксимальный коннектор «люэр-лок» с ручным насосом,
включающим манометр. Под давлением, указываемым на манометре, баллончик раздувается и расширяет
стент до необходимых диаметров. На обоих концах баллончика имеются рентгеноконтрастные метки,
которые определяют его длину и позволяют правильно определить его позиционирование в участке стеноза.
Комплект поставки
-
Система коронарного стента, состоящая из стента, предварительно собранного в системе доставки
(баллонный катетер). Стент покрыт защитным чехлом и стилетом в области просвета проводника.
Комплект упакован в лоток и стерильный мешок.
ИНСТРУКЦИИ ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ
СИСТЕМА КОРОНАРНОГО СТЕНТА ИЗ КОБАЛЬТ-ХРОМОВОГО СПЛАВА (CoCr)
architect
therapies for living
Instrucciones_Architect REV2.indd 39
14/01/15 10:35
