SonoSite titan, User Manual Supplement

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Capitolo 6: Sicurezza 7
Principi ALARA
Le informazioni riportate qui di seguito sono state tratte e modificate dal Manuale dell'utente del
sistema per ecografia TITAN. Per il testo completo consultare il Manuale dell’utente .
Applicazione del principio ALARA
Il sistema è stato progettato per assicurare che la temperatura sulla superficie del trasduttore non
superi i limiti stabiliti nella sezione 42 della norma EN 60601-2-37: Particular requirement for the
safety of ultrasound medical diagnostic and monitoring equipment. Vedere
“Temperature della
superficie del trasduttore” a pagina 11 . In caso di malfunzionamento del dispositivo, sono disponibili
controlli ridondanti che limitano la potenza del trasduttore tramite una struttura elettrica che limita
sia la corrente di alimentazione che la tensione verso il trasduttore.
Controlli diretti
Il sistema non supera una intensità media temporale di picco spaziale (ISPTA) di 720 mW/cm
2
in
qualsiasi modalità di acquisizione delle immagini. L'indice termico (IT) può superare i valori superiori
a 1,0 in alcuni trasduttori in specifiche modalità di acquisizione delle immagini. È possibile monitorare
sia i valori IM che i valori IT e regolare i controlli per ridurli. Anche se il sistema non supera un valore
IM pari a 1,0 per tutti i tipi di esame, il valore IM viene visualizzato in alcune modalità consentendo di
utilizzare questo dato per moderare il valore IM. Consultare la
“Linee guida per la riduzione di IM e IT”
a pagina 8 . Un altro modo per rispettare il principio ALARA è impostare i valori IM o IT a un basso
livello e modificare quindi quest'ultimo fino a ottenere una modalità Doppler o un'immagine
soddisfacente. Per maggiori informazioni su IM o IT, vedere BS EN 60601-2-37:2001: Appendice HH.
a. Non è possibile prevedere teoricamente con precisione le intensità di campo dai trasmettitori fissi, quali stazioni base
per telefoni a radiofrequenza (cellulari/cordless) e sistemi terrestri mobili di radiocomunicazione, sistemi per
radioamatori, antenne radio AM ed FM e TV. Per valutare l'ambiente elettromagnetico in relazione ai trasmettitori a RF
fissi, è necessario prendere in considerazione un'ispezione elettromagnetica del sito. Se l'intensità di campo misurata
nel luogo in cui viene utilizzato il sistema per ecografia SonoSite supera il livello di conformità RF applicabile sopra
indicato, è necessario sorvegliare il sistema per ecografia SonoSite in modo da garantire che il funzionamento sia
corretto. Se si osservano prestazioni anomale, possono essere necessarie misure aggiuntive, ad esempio riorientare o
riposizionare il sistema per ecografia SonoSite.
b. In una gamma di frequenze compresa tra 150 kHz e 80 MHz, le intensità di campo devono essere inferiori a 3 V/m.