SonoSite titan, User Manual Supplement

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Capitolo 6: Sicurezza 13
Simboli delle etichette
Tabella 7: Temperature della superficie del trasduttore IEC 60601-2-37 (uso interno)
C8 ICT Limite di temperatura
Standard Temperatura
misurata T° C Temperatura
misurata T° C Temperatura max consentita T° C
42.3(a) 1,
Test Method B
(IEC 60601-2-37,
Amendment 1) aumento di
1,1° C aumento di
3,3° C 6° C da misurazione TMM iniziale.
Aumento dalla temperatura ambiente
a
dell'oggetto testato (materiale simulante
il tessuto o TMM) alla temperatura
massima sull'oggetto testato entro un
raggio di 1 mm dalla superficie attiva del
trasduttore.
a. La temperatura ambiente sarà di 23
°
C ± 3
°
C
42.3(a) 2
(IEC 60601-2-37,
Amendment 1) aumento di
7,7° C aumento di
7,3° C Aumento di 27° C da temperatura
ambiente
Aumento da temperatura ambiente b ,
misurato sulla superficie attiva del
trasduttore su un arco di 30 minuti.
b. Ibid.
Tabella 8: Simboli delle etichette
Simbolo Definizione
Dispositivo conforme ai principali regolamenti australiani in materia di
dispositivi elettronici.
Dispositivo conforme ai principali regolamenti brasiliani in materia di dispositivi
medicali elettronici.
Dispositivo conforme ai principali regolamenti FCC in materia di dispositivi
elettronici.