SonoSite titan, User Manual Supplement

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Kapitel 6: Sicherheit 5
Das System ist für den Einsatz in einer elektromagnetischen Umgebung vorgesehen, die den unten
aufgeführten Angaben entspricht.
Tabelle 2: Herstellererklärung – Elektromagnetische Störfestigkeit
Störfestigkeits-
prüfung
IEC 60601 Prüfpegel Einhaltung Elektromagnetische Umgebung
Elektrostatische
Entladung (ESE)
IEC 61000-4-2 2,0 kV, 4,0 kV, 6,0 kV
Kontakt
2,0 kV, 4,0 kV, 8,0 kV
Luft 2,0 kV, 4,0 kV, 6,0 kV
Kontakt
2,0 kV, 4,0 kV, 8,0 kV
Luft Das Fußbodenmaterial sollte Holz,
Beton oder Keramikfliesen sein. Bei
einem synthetischen Fußbodenbelag
sollte die relative Luftfeuchtigkeit
mindestens 30 % betragen.
Schnelle
transiente
Störgrößen
Burst
IEC 61000-4-4 2 kV am Netz
1 kV auf
Signalleitungen 2 kV am Netz
1 kV auf
Signalleitungen Die Netzspannungsqualität sollte
einer typischen Unternehmens- oder
Krankenhausumgebung
entsprechen.
Stoßspannung
IEC 61000-4-5 0,5 kV, 1,0 kV, 2,0 kV
auf geerdeten
Wechselspannungs-
leitungen
0,5 kV, 1,0 kV auf
Wechselspannungs-
leitungen zu
Leitungen 0,5 kV, 1,0 kV, 2,0 kV
auf geerdeten
Wechselspannungs-
leitungen
0,5 kV, 1,0 kV auf
Wechselspannungs-
leitungen zu
Leitungen Die Netzspannungsqualität sollte
einer typischen Unternehmens-
oder Krankenhausumgebung
entsprechen.
Spannungs-
einbrüche,
Kurzzeitunter-
brechungen und
Spannungs-
schwankungen
auf Netzteil-
Eingangs-
leitungen
IEC 61000-4-11 >5 % U
T
(>95 % Abfall in U
T
)
für 0,5 Zyklen
40 % U
T
(60 % Abfall in U
T
)
für 5 Zyklen
70 % U
T
(30 % Abfall in U
T
)
für 25 Zyklen
>5 % U
T
(>95 % Abfall in U
T
)
für 5 s
>5 % U
T
(>95 % Abfall in U
T
)
für 0,5 Zyklen
40 % U
T
(60 % Abfall in U
T
)
für 5 Zyklen
70 % U
T
(30 % Abfall in U
T
)
für 25 Zyklen
>5 % U
T
(>95 % Abfall in U
T
)
für 5 s
Die Netzspannungsqualität sollte
einer typischen Unternehmens-
oder Krankenhausumgebung
entsprechen. Wenn die
Untersuchung mit dem SonoSite
Ultraschallsystem auch bei
Unterbrechung der Netzspannung
fortgesetzt werden muss, sollte das
SonoSite Ultraschallsystem über
eine unterbrechungsfreie Strom-
versorgung oder eine Batterie
betrieben werden.