SonoSite titan, User Manual Supplement

Page: 104 / 144

4 Kapitel 6: Sikkerhed
Systemet er egnet til anvendelse i det elektromagnetiske miljø, der er specificeret herunder.
Tabel 2: Fabrikantens deklaration - elektromagnetisk immunitet
Immunitets-
test IEC 60601-
testniveau Overensstemmelses-
niveau
Elektromagnetisk miljø
Elektrostatisk
udladning (ESD)
IEC 61000-4-2 2,0 kV, 4,0 kV, 6,0 kV
kontakt
2,0 kV, 4,0 kV, 8,0 kV
luft 2,0 kV, 4,0 kV, 6,0 kV
kontakt
2,0 kV, 4,0 kV, 8,0 kV
luft Gulvet skal være af træ, cement
eller keramiske klinker. Hvis
gulvet er dækket med syntetisk
materiale, skal den relative
fugtighed være mindst 30 %.
Elektrisk hurtig
Transient burst
IEC 61000-4-4 2 kV på
hovedledninger
1 kV på signallinjer 2 kV på
hovedledninger
1 kV på signallinjer Hovedledningernes strømkvalitet
skal være som i et almindelig
erhvervs- eller hospitalsmiljø.
Spændingsbølge
IEC 61000-4-5 0,5 kV, 1,0 kV, 2,0 kV
på vekselstrømslinjer
til jord
0,5 kV, 1,0 kV på
vekselstrømslinjer til
linjer 0,5 kV, 1,0 kV, 2,0 kV
på vekselstrømslinjer
til jord
0,5 kV, 1,0 kV på
vekselstrømslinjer til
linjer Hovedledningernes strømkvalitet
skal være som i et almindelig
erhvervs- eller hospitalsmiljø.
Spændingsfald,
korte
forstyrrelser og
spændings-
udsving på
vekselstrømmens
indgangslinjer
IEC 61000-4-11 >5 % U
T
(>95 % dyk i U
T
)
for 0,5 kredsløb
40 % U
T
(60 % dyk i U
T
)
for 5 kredsløb
70 % U
T
(30 % dyk i U
T
)
for 25 kredsløb
>5 % U
T
(>95 % dyk i U
T
) for 5s
>5 % U
T
(>95 % dyk i U
T
)
for 0,5 kredsløb
40 % U
T
(60 % dyk i U T )
for 5 kredsløb
70 % U
T
(30 % dyk i U
T
)
for 25 kredsløb
>5 % U
T
(>95 % dyk i U
T
) for 5s
Hovedledningernes strømkvalitet
skal være som i et almindelig
erhvervs- eller hospitalsmiljø. Hvis
brugeren af SonoSite
ultralydssystemet ønsker at
fortsætte driften under
netstrømafbrydelser, anbefales
det, at SonoSite ultralydssystemet
drives af en UPS eller et batteri.