SonoSite titan, User Manual Supplement

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4 Capitolo 6: Sicurezza
Il sistema è previsto per l'utilizzo nell'ambiente elettromagnetico specificato di seguito.
Il sistema è previsto per l'utilizzo nell'ambiente elettromagnetico specificato di seguito.
Tabella 1: Dichiarazione del produttore: emissioni elettromagnetiche
Test di emissione Conformità Ambiente elettromagnetico
Emissioni RF
ClSPR 11 Gruppo 1 Il sistema per ecografia SonoSite utilizza energia a RF
solo per il funzionamento interno. Pertanto, le
emissioni RF sono molto basse ed è improbabile che
causino interferenze alle apparecchiature adiacenti.
Emissioni RF
ClSPR 11 Classe A Il sistema per ecografia SonoSite è adeguato per l'uso
in tutti gli edifici diversi da quelli privati e quelli
collegati direttamente alla rete di alimentazione
pubblica a bassa tensione che rifornisce di corrente
per uso privato.
Emissioni armoniche
IEC 61000-3-2 Classe A
Oscillazioni della
tensione/sfarfallii
IEC 61000-3-3 Conforme
Tabella 2: Dichiarazione del produttore – immunità elettromagnetica
Test di
immunità Livello di test
IEC 60601 Livello di
conformità
Ambiente elettromagnetico
Scarica
elettrostatica
(ESD)
IEC 61000-4-2 0,5 KV, 1,0 KV, 2,0
KV, 4,0 KV,
6,0 KV contatto
2,0 KV, 4,0 KV,
8,0 KV aria 0,5 KV, 1,0 KV, 2,0
KV, 4,0 KV,
6,0 KV contatto
2,0 KV, 4,0 KV,
8,0 KV aria I pavimenti devono essere in legno,
cemento o piastrelle di ceramica. Se i
pavimenti sono rivestiti di materiale
sintetico, l'umidità relativa deve essere
almeno del 30%.
Burst
transitorio
elettrico rapido
IEC 61000-4-4 2 KV sulla rete di
alimentazione
1 KV sulle linee dei
segnali 2 KV sulla rete di
alimentazione
1 KV sulle linee dei
segnali La qualità della potenza della rete di
alimentazione elettrica deve essere pari a
quella di un ambiente ospedaliero o
pubblico tipico.